ClearLLab LS -seulontapaneelin arviointi
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
ClearLLab LS -seulontapaneelin arviointi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ClearLLab LS -seulontapaneelin kliinistä suorituskykyä koehenkilöiden näytteillä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ClearLLab LS -seulontapaneelin kliinistä tarkkuutta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa.
Jäännösnäytteet, jotka koehenkilöt saapuvat virtaussytometrialaboratorioon osana hematologisten sairauksien hoitostandardia, testataan ClearLLab LS -seulontapaneelilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
831
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki aiheet mistä tahansa etnisestä, iästä ja rodustaustasta riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokoveri-, luuydin- tai imusolmukekudosnäytteet henkilöiltä, joilla on hematologisia kasvaimiin liittyviä oireita ja/tai merkkejä, joita suositellaan kliinisesti virtaussytometriseen immunofenotyypitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka ovat näkyvästi hemolysoituneita
- Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, joissa on näkyvästi hyytymistä
- Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka on kerätty etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -antikoagulantissa yli 24 tuntia keräyshetkestä
- Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka on kerätty hepariinissa tai happositraattidekstroosi (ACD) -antikoagulantissa yli 48 tuntia keräyshetkestä
- Näytteet, joiden tilavuus ei riitä protokollatestien suorittamiseen
- Näytteet henkilöiltä, joilla on tunnettu myelooinen pahanlaatuisuus tai multippeli myelooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus: herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnostinen tarkkuus mitattuna ClearLLab LS -seulontapaneelin herkkyydellä ja spesifisyydellä hematologisten pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten kasvainten tunnistamisessa verrattuna kliinisiin kriteereihin (WHO:n ohjeet)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: China Clinical Affaris, Beckman Coulter, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHN186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .