- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05819840
지속적인 COVID로 진단된 성인의 혈관 구조, 혈관 기능 및 혈관 노화 (ICOPER)
지속적인 COVID로 진단된 성인의 혈관 구조, 혈관 기능 및 혈관 노화. ICOPER 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 만성 코로나 진단을 받은 성인의 구조, 혈관 기능, 혈관 노화 및 결정 요인과 성별 차이를 분석하기 위함.
디자인: 단면 설명 관찰 연구. 설정: 연구는 Salamanca Primary Care Research Unit(APISAL)에서 수행됩니다. 연구 대상: 이 연구에는 살라망카 대학병원 내과 서비스의 지속성 코로나 모노그래픽 상담의 기초와 MEDORA 1차 진료 임상 기록에서 지속성 코로나바이러스로 진단받은 대상이 포함됩니다. 따라서 스페인 일반 및 가족 의사 협회에서 설정한 진단 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 지속성 Covid 진단을 받은 300명의 피험자를 확보했습니다.
측정: Junta de Castilla y León의 SARS CoV-2 영향을 받은 사람들을 돌보기 위한 통합 지원 프로세스에 반영된 변수를 수집하여 환자의 기능적 상태와 지속적인 증상, 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 지속적인 Covid 환자의 삶과 삶의 질 및 건강에 대한 인식. 라이프스타일(식단, 신체활동, 담배, 술), 심리적 요인, 인지장애는 검증된 설문지를 통해 수집하고, 신체활동은 7일 만보계로 객관적으로 측정한다. 경동맥 내막(Sonosite Micromax)의 두께를 측정하여 혈관 구조 및 기능을 분석합니다. 맥파 분석 및 경동맥-대퇴 맥파 속도(VOPcf)(Sphygmocor System). 심장 발목 혈관 지수(CAVI), 발목-상완 맥파 속도(VOPbt) 및 발목-상완 지수(Vasera VS-2000®). 혈관 노화는 VOPcf 및 VOPbt의 10 및 90 백분위수를 사용하여 계산됩니다. 인구 통계학적, 분석적 변수 및 망막, 심장, 신장, 대뇌 혈관 병변 및 심혈관 위험을 평가하기 위해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Navarro Matías
- 전화번호: 923177831
- 이메일: enavarro@saludcastillayleon.es
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Ángel Gómez Marcos
- 전화번호: 923177831
- 이메일: magomez@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37005
- 모병
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
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연락하다:
- Olaya Tamayo Morales
- 전화번호: 923177831
- 이메일: olayatm@usal.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준은 5개 대륙의 환자, 환자 대표 및 전문가와 함께 국제 델파이 합의에 의해 확립된 지속적인 코로나19에 대한 WHO 임상 정의를 기반으로 합니다. 지속성 Covid는 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 이력이 있는 개인의 상태로, 일반적으로 발병 후 3개월 동안 증상이 최소 2개월 동안 지속되며 다른 진단으로 설명할 수 없습니다. 일반적인 증상으로는 피로, 숨가쁨, 인지 기능 장애가 있으며 일반적으로 일상 기능에 영향을 미칩니다. 증상은 Covid-19의 급성 에피소드에서 초기 회복 후 새로 시작되거나 초기 질병에서 지속될 수 있습니다. 증상은 또한 시간이 지남에 따라 변동하거나 재발할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준: 말기 상황에 있는 피험자, 보건소에 갈 수 없는 피험자, 심혈관 질환(허혈성 심장 질환 또는 뇌혈관 질환)의 병력 또는 30% 미만의 사구체 여과율을 나타내는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 일년
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SphygmoCor 시스템으로 측정(미터/세그)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주 습관
기간: 일년
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빈도 알코올 설문지에 의한 측정(단위/일)
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일년
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경동맥 내막-중막 두께(IMT)
기간: 일년
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Sonosite Micromax 초음파로 측정(mm)
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일년
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심장 발목 혈관 지수(CAVI)
기간: 일년
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Vasera 장치 2000으로 측정(단위 아님)
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일년
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인지 평가
기간: 일년
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몬트리올 인지 평가(MOCA)에 의한 측정(점수).
범위: 0-30포인트.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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일년
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신체 활동
기간: 일년
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신체 활동에 관한 세계 설문지(GPAQ)
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일년
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식습관
기간: 일년
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지중해 식단 준수 PREDIMED 설문지
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일년
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흡연
기간: 일년
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WHO MONICA 연구에서 채택된 4가지 질문에 대한 설문지에 의한 측정
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일년
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심리적 요인
기간: 일년
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Goldberg 불안 및 우울증 척도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRS2501/B/22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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