Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire structuur, vasculaire functie en vasculaire veroudering bij volwassenen met de diagnose aanhoudende COVID (ICOPER)

Vasculaire structuur, vasculaire functie en vasculaire veroudering bij volwassenen met de diagnose aanhoudende COVID. ICOPER-studie.

De ICOPER-studie heeft tot doel de structuur, vasculaire functie, vasculaire veroudering en bepalende factoren te analyseren bij 300 volwassenen met de diagnose Persistent Covid op het gebied van eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het analyseren van de structuur, de vasculaire functie, de vasculaire veroudering en de bepalende factoren bij volwassenen met een diagnose Persistente Covid en de verschillen per geslacht.

Opzet: Beschrijvend observatieonderzoek in dwarsdoorsnede. Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd in de Salamanca Primary Care Research Unit (APISAL). Studieonderwerpen: De studie omvat de basis van het Persistent Covid Monographic-consult in de dienst Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Salamanca en de proefpersonen met de diagnose Persistent Covid in de MEDORA Primary Care klinische geschiedenis. Zo zijn er 300 proefpersonen verkregen bij wie Persistent Covid is vastgesteld, die voldoen aan de diagnostische criteria die zijn vastgesteld door de Spaanse Vereniging van Huisartsen en Huisartsen en die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Metingen: de variabelen die worden weerspiegeld in het geïntegreerde ondersteuningsproces voor de zorg voor mensen die getroffen zijn door SARS CoV-2 van de Junta de Castilla y León zullen worden verzameld om de functionele status van de patiënt en aanhoudende symptomen, hun impact op dagelijkse activiteiten te evalueren leven en kwaliteit van leven van patiënten met Persistent Covid en de perceptie van hun gezondheid. Leefstijlen (dieet, fysieke activiteit, tabak en alcohol), psychologische factoren en cognitieve stoornissen zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten, en fysieke activiteit zal objectief worden gemeten met een 7-daagse stappenteller. Vasculaire structuur en functie zullen worden geanalyseerd door de dikte van de carotis intima media (Sonosite Micromax) te meten; pulsgolfanalyse en carotis-femorale pulsgolfsnelheid (VOPcf) (Sphygmocor-systeem). Cardio-enkelvasculaire index (CAVI), enkel-armpulsgolfsnelheid (VOPbt) en enkel-armindex (Vasera VS-2000®). Vaatveroudering wordt berekend aan de hand van de 10 en 90 percentielen van de VOPcf en de VOPbt. Demografische, analytische variabelen en om retinale, cardiale, nier-, cerebrale vasculaire laesie en cardiovasculaire risico's te beoordelen zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Manuel Ángel Gómez Marcos
  • Telefoonnummer: 923177831
  • E-mail: magomez@usal.es

Studie Locaties

      • Salamanca, Spanje, 37005
        • Werving
        • Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Door middel van opeenvolgende bemonstering zullen 300 proefpersonen worden geselecteerd die voldoen aan de klinische definitie van de WHO van Persistent Covid, vastgesteld door internationale Delphi-consensus. De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de bestaande dossiers in de eerstelijnszorgconsultaties en in de interne geneeskunde persistente covid-consultatie in het gezondheidsgebied van Salamanca.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De opnamecriteria zijn gebaseerd op de klinische definitie van de WHO van Persistent Covid, opgesteld door internationale Delphi-consensus, samen met patiënten, hun vertegenwoordigers en experts uit de vijf continenten. Aanhoudende Covid is de toestand van personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, meestal 3 maanden na aanvang, met symptomen die minstens 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose. Veel voorkomende symptomen zijn vermoeidheid, kortademigheid en cognitieve stoornissen, en hebben over het algemeen invloed op het dagelijks functioneren. Symptomen kunnen nieuw ontstaan ​​na aanvankelijk herstel van een acute episode van Covid-19 of aanhouden vanaf de eerste ziekte. Symptomen kunnen ook in de loop van de tijd fluctueren of terugvallen.

Uitsluitingscriteria:

Als uitsluitingscriteria: proefpersonen in een terminale situatie, niet in staat om naar gezondheidscentra te reizen, met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte of cerebrovasculaire ziekte) of een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door SphygmoCor-systeem (meter/seg)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drink gewoontes
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door middel van een alcoholvragenlijst (eenheden/dag)
1 jaar
Halsslagader intima-media dikte (IMT)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door Sonosite Micromax Ultrasound (mm)
1 jaar
Cardio-enkelvasculaire index (CAVI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door Vasera-apparaat 2000 (geen eenheden)
1 jaar
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (punten). Bereik: 0-30 punten. Een score van 26 punten of hoger wordt als normaal beschouwd.
1 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Wereldvragenlijst over fysieke activiteit (GPAQ)
1 jaar
Eetgewoontes
Tijdsspanne: 1 jaar
Mediterrane dieetadherentie PREDIMED-vragenlijst
1 jaar
Roken
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door middel van een vragenlijst van vier vragen aangepast uit de WHO MONICA-studie
1 jaar
Psychologische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Goldberg-schaal voor angst en depressie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren