Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура сосудов, функция сосудов и старение сосудов у взрослых с диагнозом персистирующий COVID (ICOPER)

28 июня 2023 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Сосудистая структура, сосудистая функция и сосудистое старение у взрослых с диагнозом персистирующий COVID. Исследование ICOPER.

Исследование ICOPER направлено на анализ структуры, сосудистой функции, старения сосудов и определяющих факторов у 300 взрослых с диагнозом Persistent Covid в сфере первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Цель: проанализировать структуру, функцию сосудов, старение сосудов и определяющие факторы у взрослых с диагнозом «персистирующий ковид» и различия по полу.

Дизайн: кросс-секционное описательное обсервационное исследование. Условия: Исследование будет проводиться в Исследовательском центре первичной медико-санитарной помощи Саламанки (APISAL). Субъекты исследования: исследование включает в себя основу монографической консультации Persistent Covid в Службе внутренних болезней университетской больницы Саламанки и субъектов с диагнозом Persistent Covid в истории болезни MEDORA Primary Care. Таким образом, было получено 300 субъектов, у которых диагностирован персистирующий Covid, которые соответствуют диагностическим критериям, установленным Испанским обществом общих и семейных врачей, и подписали информированное согласие.

Измерения: Будут собраны переменные, отраженные в процессе комплексной помощи по уходу за людьми, пострадавшими от SARS CoV-2, Хунта-де-Кастилия-и-Леон, для оценки функционального состояния пациента и сохраняющихся симптомов, их влияния на повседневную деятельность. жизнь и качество жизни пациентов с Persistent Covid и восприятие их здоровья. Образ жизни (диета, физическая активность, табак и алкоголь), психологические факторы и когнитивные нарушения будут собираться с помощью утвержденных вопросников, а физическая активность будет объективно измеряться с помощью 7-дневного шагомера. Сосудистая структура и функция будут проанализированы путем измерения толщины интимы медии сонных артерий (Sonosite Micromax); анализ пульсовой волны и скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (VOPcf) (система Sphygmocor). Кардио-лодыжечно-сосудистый индекс (CAVI), лодыжечно-плечевой индекс скорости пульсовой волны (VOPbt) и лодыжечно-плечевой индекс (Vasera VS-2000®). Сосудистое старение будет рассчитываться с использованием 10-го и 90-го процентилей VOPcf и VOPbt. Будут собраны демографические, аналитические переменные и для оценки поражения сетчатки, сердца, почек, сосудов головного мозга и сердечно-сосудистого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Elena Navarro Matías
Номер телефона: 923177831
Электронная почта: enavarro@saludcastillayleon.es

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Manuel Ángel Gómez Marcos
Номер телефона: 923177831
Электронная почта: magomez@usal.es

Места учебы

Испания
- - Salamanca, Испания, 37005
    - Рекрутинг
    - Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
    - Контакт:
      
      Olaya Tamayo Morales
      
      Номер телефона: 923177831
      
      Электронная почта: olayatm@usal.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Путем последовательной выборки будут отобраны 300 субъектов, которые соответствуют клиническому определению персистентного Covid ВОЗ, установленному международным консенсусом Delphi. Субъекты будут набраны из существующих записей на консультациях первичной медико-санитарной помощи и на консультациях по внутренним болезням, связанным с стойким Covid, в области здравоохранения Саламанки.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения основаны на клиническом определении персистентного Covid ВОЗ, установленном международным консенсусом Delphi совместно с пациентами, их представителями и экспертами с пяти континентов. Персистирующий Covid — это состояние людей с вероятной или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе, обычно через 3 месяца после начала, с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом. Общие симптомы включают утомляемость, одышку и когнитивную дисфункцию и обычно влияют на повседневную деятельность. Симптомы могут возникать впервые после первоначального выздоровления от острого эпизода Covid-19 или сохраняться после первоначального заболевания. Симптомы также могут колебаться или рецидивировать с течением времени.

Критерий исключения:

В качестве критериев исключения: субъекты в терминальном состоянии, невозможность посещения медицинских центров, наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания) или скорость клубочковой фильтрации менее 30%.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость пульсовой волны Временное ограничение: 1 год	Измерение системой SphygmoCor (метры/сек)	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Алкогольные привычки Временное ограничение: 1 год	Измерение с помощью опросника частоты употребления алкоголя (единиц/день)	1 год
Толщина интима-медиа сонных артерий (ТИМ) Временное ограничение: 1 год	Измерение с помощью Sonosite Micromax Ultrasound (мм)	1 год
Кардио-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI) Временное ограничение: 1 год	Измерение прибором Vasera 2000 (не единицы)	1 год
Когнитивная оценка Временное ограничение: 1 год	Измерение Монреальским когнитивным тестом (MOCA) (баллы). Диапазон: 0-30 баллов. Нормальным считается результат 26 баллов и выше.	1 год
Физическая активность Временное ограничение: 1 год	Всемирный вопросник по физической активности (GPAQ)	1 год
Привычки в еде Временное ограничение: 1 год	Опросник PREDIMED по приверженности средиземноморской диете	1 год
Курение Временное ограничение: 1 год	Измерение с помощью анкеты из четырех вопросов, адаптированных из исследования ВОЗ MONICA.	1 год
Психологические факторы Временное ограничение: 1 год	Шкала тревоги и депрессии Гольдберга	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества