Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær struktur, vaskulær funktion og vaskulær aldring hos voksne diagnosticeret med vedvarende COVID (ICOPER)

Vaskulær struktur, vaskulær funktion og vaskulær aldring hos voksne diagnosticeret med vedvarende COVID. ICOPER undersøgelse.

ICOPER-undersøgelsen har til formål at analysere strukturen, vaskulær funktion, vaskulær aldring og bestemmende faktorer hos 300 voksne diagnosticeret med Persistent Covid inden for primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At analysere strukturen, den vaskulære funktion, den vaskulære aldring og de bestemmende faktorer hos voksne med diagnosen Persistent Covid og forskellene på køn.

Design: Tværsnits beskrivende observationsstudie. Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på Salamanca Primary Care Research Unit (APISAL). Undersøgelsesemner: Undersøgelsen omfatter grundlaget for den vedvarende Covid Monografiske konsultation i Internal Medicine Service på Universitetshospitalet i Salamanca og forsøgspersonerne med diagnosen Persistent Covid i MEDORA Primary Care kliniske historie. Der er således opnået 300 forsøgspersoner, som er diagnosticeret med Persistent Covid, som opfylder de diagnostiske kriterier fastsat af det spanske selskab for almen- og familielæger og underskriver det informerede samtykke.

Målinger: De variabler, der afspejles i den integrerede bistandsproces til pleje af mennesker, der er ramt af SARS CoV-2 fra Junta de Castilla y León, vil blive indsamlet for at evaluere patientens funktionelle status og vedvarende symptomer, deres indvirkning på daglige aktiviteter liv og livskvalitet for patienter med Persistent Covid og opfattelsen af ​​deres helbred. Livsstil (kost, fysisk aktivitet, tobak og alkohol), psykologiske faktorer og kognitiv svækkelse vil blive indsamlet ved hjælp af validerede spørgeskemaer, og fysisk aktivitet vil blive målt objektivt med en 7-dages skridttæller. Vaskulær struktur og funktion vil blive analyseret ved at måle tykkelsen af ​​carotis intima media (Sonosite Micromax); pulsbølgeanalyse og carotis-femoral pulsbølgehastighed (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankel Vascular Index (CAVI), ankel-brachial pulsbølgehastighed (VOPbt) og ankel-brachial indeks (Vasera VS-2000®). Vaskulær aldring vil blive beregnet ved hjælp af 10 og 90 percentilerne af VOPcf og VOPbt. Demografiske, analytiske variabler og til at vurdere retinal, hjerte-, nyre-, cerebral vaskulær læsion og kardiovaskulær risiko vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Manuel Ángel Gómez Marcos
  • Telefonnummer: 923177831
  • E-mail: magomez@usal.es

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Rekruttering
        • Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennem fortløbende prøveudtagning vil 300 forsøgspersoner blive udvalgt, som opfylder WHO's kliniske definition af persistent Covid, som er etableret af international Delphi-konsensus. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra de eksisterende journaler i primærplejekonsultationerne og i intern medicin Persistent Covid-konsultation i Salamanca-sundhedsområdet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne er baseret på WHO's kliniske definition af Persistent Covid etableret ved international Delphi-konsensus sammen med patienter, deres repræsentanter og eksperter fra de fem kontinenter. Vedvarende Covid er tilstanden hos personer med en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion, normalt 3 måneder efter debut, med symptomer, der varer mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose. Almindelige symptomer omfatter træthed, åndenød og kognitiv dysfunktion, og har generelt en indvirkning på den daglige funktion. Symptomerne kan være af ny debut efter indledende bedring efter en akut episode af Covid-19 eller fortsætte fra den første sygdom. Symptomer kan også svinge eller komme tilbage over tid.

Ekskluderingskriterier:

Som eksklusionskriterier: forsøgspersoner i en terminal situation, manglende evne til at rejse til sundhedscentre, med en historie med hjerte-kar-sygdom (iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom) eller en glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 1 år
Måling med SphygmoCor System (meter/seg)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevaner
Tidsramme: 1 år
Måling ved hjælp af et frekvens alkohol spørgeskema (enheder/dag)
1 år
Carotis intima-media thickness (IMT)
Tidsramme: 1 år
Måling ved Sonosite Micromax ultralyd (mm)
1 år
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsramme: 1 år
Måling med Vasera enhed 2000 (ikke enheder)
1 år
Kognitiv evaluering
Tidsramme: 1 år
Måling ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (point). Rækkevidde: 0-30 point. En score på 26 point eller derover anses for normal.
1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
World Questionnaire on Physical Activity (GPAQ)
1 år
Spisevaner
Tidsramme: 1 år
Mediterranean Diet Overholdelse PREDIMED Spørgeskema
1 år
Rygning
Tidsramme: 1 år
Måling ved et spørgeskema med fire spørgsmål tilpasset fra WHO MONICA undersøgelsen
1 år
Psykologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
Goldbergs angst- og depressionsskala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner