持続性COVIDと診断された成人の血管構造、血管機能、および血管老化 (ICOPER)
持続性COVIDと診断された成人の血管構造、血管機能、および血管老化。 ICOPER 研究。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:持続性Covidと診断された成人の構造、血管機能、血管老化、決定要因、および性別による違いを分析すること。
設計: 横断的記述観察研究。 設定: この研究は、サラマンカ プライマリ ケア リサーチ ユニット (APISAL) で実施されます。 研究対象: この研究には、サラマンカ大学病院の内科サービスにおける持続性 Covid モノグラフィック相談の基礎と、MEDORA プライマリケアの病歴で持続性 Covid と診断された被験者が含まれます。 このようにして、持続性Covidと診断され、スペインの一般および家族医師協会によって確立された診断基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した300人の被験者が得られました。
測定: カスティーリャ イ レオン議会の SARS CoV-2 の影響を受けた人々のケアのための統合支援プロセスに反映された変数が収集され、患者の機能状態と持続的な症状、日常生活への影響が評価されます。持続性Covid患者の生活と生活の質、および彼らの健康に対する認識。 ライフスタイル(食事、身体活動、タバコ、アルコール)、心理的要因、および認知障害は、検証済みのアンケートを使用して収集され、身体活動は 7 日間の歩数計で客観的に測定されます。 血管の構造と機能は、頸動脈内膜の厚さを測定することによって分析されます (Sonosite Micromax)。脈波解析および頸動脈大腿脈波速度(VOPcf)(Sphygmocor System)。 心臓足首血管指数 (CAVI)、足首 - 上腕脈波速度 (VOPbt) および足首 - 上腕指数 (Vasera VS-2000®)。 血管老化は、VOPcf と VOPbt の 10 パーセンタイルと 90 パーセンタイルを使用して計算されます。 人口学的、分析変数、および網膜、心臓、腎臓、脳血管病変および心血管リスクを評価するために収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elena Navarro Matías
- 電話番号:923177831
- メール:enavarro@saludcastillayleon.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manuel Ángel Gómez Marcos
- 電話番号:923177831
- メール:magomez@usal.es
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37005
- 募集
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
-
コンタクト:
- Olaya Tamayo Morales
- 電話番号:923177831
- メール:olayatm@usal.es
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
選択基準は、5大陸の患者、その代表者、および専門家とともに、国際的なDelphiコンセンサスによって確立された持続性CovidのWHO臨床定義に基づいています。 持続性 Covid は、SARS-CoV-2 感染の可能性または確認された病歴があり、通常は発症後 3 か月で、症状が少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できない個人の状態です。 一般的な症状には、疲労、息切れ、認知機能障害が含まれ、一般的に日常生活に影響を与えます。 症状は、Covid-19の急性エピソードからの最初の回復後に新たに発症するか、最初の病気から持続する可能性があります. 症状はまた、時間の経過とともに変動または再発する可能性があります。
除外基準:
除外基準として:終末期の被験者、保健センターに行くことができない被験者、心血管疾患(虚血性心疾患または脳血管疾患)の病歴を示す被験者、または糸球体濾過率が30%未満の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脈波伝播速度
時間枠:1年
|
SphygmoCor システムによる測定 (メートル/セグ)
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
飲酒習慣
時間枠:1年
|
アルコール度数アンケートによる測定(単位/日)
|
1年
|
頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)
時間枠:1年
|
ソノサイト Micromax 超音波による測定 (mm)
|
1年
|
心臓足首血管指数 (CAVI)
時間枠:1年
|
Vasera device 2000による測定(単位ではありません)
|
1年
|
認知評価
時間枠:1年
|
モントリオール認知評価 (MOCA) による測定 (ポイント)。
範囲: 0 ~ 30 ポイント。
26 点以上のスコアが正常と見なされます。
|
1年
|
身体活動
時間枠:1年
|
身体活動に関する世界アンケート (GPAQ)
|
1年
|
食生活
時間枠:1年
|
地中海式食事療法の順守 PREDIMED アンケート
|
1年
|
喫煙
時間枠:1年
|
WHO MONICA研究から採用された4つの質問のアンケートによる測定
|
1年
|
心理的要因
時間枠:1年
|
ゴールドバーグ不安およびうつ病尺度
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GRS2501/B/22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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