Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten rakenne, verisuonten toiminta ja verisuonten ikääntyminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID (ICOPER)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Verisuonten rakenne, verisuonten toiminta ja verisuonten ikääntyminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID. ICOPER-tutkimus.

ICOPER-tutkimuksen tavoitteena on analysoida perusterveydenhuollon rakennetta, verisuonten toimintaa, verisuonten ikääntymistä ja määrääviä tekijöitä 300 aikuisella, joilla on diagnosoitu jatkuva covid.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Analysoida rakennetta, verisuonten toimintaa, verisuonten ikääntymistä ja määrääviä tekijöitä aikuisilla, joilla on Persistent Covid -diagnoosi, sekä sukupuolen välisiä eroja.

Suunnittelu: Poikkileikkauskuvaava havainnointitutkimus. Asetus: Tutkimus suoritetaan Salamanca Primary Care Research Unitissa (APISAL). Tutkimuskohteet: Tutkimus sisältää Salamancan yliopistollisen sairaalan sisätautien sisätautiosaston Persistent Covid -monografisen konsultaation perustan ja potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva koronavirus MEDORA Primary Caren kliinisen historian perusteella. Siten on saatu 300 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu jatkuva Covid, jotka täyttävät Espanjan yleis- ja perhelääkäriyhdistyksen määrittämät diagnostiset kriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Mittaukset: Junta de Castilla y Leónin SARS CoV-2 -tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon tarkoitetun integroidun avun prosessissa näkyvät muuttujat kerätään, jotta voidaan arvioida potilaan toimintatilaa ja jatkuvia oireita sekä niiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. jatkuva Covid-potilaiden elämä ja elämänlaatu sekä käsitys heidän terveydestään. Elintavat (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakka ja alkoholi), psykologiset tekijät ja kognitiiviset heikkenemät kerätään validoiduilla kyselylomakkeilla ja fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 7 päivän askelmittarilla. Verisuonten rakenne ja toiminta analysoidaan mittaamalla kaulavaltimon sisäkalvon paksuus (Sonosite Micromax); pulssiaaltoanalyysi ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), nilkan ja olkavarren pulssiaallon nopeus (VOPbt) ja nilkan ja olkavarren indeksi (Vasera VS-2000®). Verisuonten ikääntyminen lasketaan käyttämällä VOPcf:n ja VOPbt:n 10 ja 90 prosenttipisteitä. Demografisia, analyyttisiä muuttujia kerätään verkkokalvon, sydämen, munuaisten, aivoverisuonivaurion ja kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Manuel Ángel Gómez Marcos
  • Puhelinnumero: 923177831
  • Sähköposti: magomez@usal.es

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37005
        • Rekrytointi
        • Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olaya Tamayo Morales
          • Puhelinnumero: 923177831
          • Sähköposti: olayatm@usal.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäisellä näytteenotolla valitaan 300 henkilöä, jotka täyttävät kansainvälisen Delphi-konsensuksen WHO:n kliinisen jatkuvan covidin määritelmän. Koehenkilöt rekrytoidaan olemassa olevista tietueista Perusterveydenhuollon konsultaatioissa ja Sisätautien jatkuvassa Covid-konsultaatiossa Salamancan terveysalueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit perustuvat WHO:n kliiniseen Persistent Covid -määritykseen, joka on laadittu kansainvälisellä Delphi-konsensuksella yhdessä potilaiden, heidän edustajiensa ja asiantuntijoiden kanssa viideltä mantereelta. Pysyvä Covid on sellaisten henkilöiden tila, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, yleensä 3 kuukautta puhkeamisen jälkeen, ja joiden oireet kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Yleisiä oireita ovat väsymys, hengenahdistus ja kognitiiviset toimintahäiriöt, ja ne vaikuttavat yleensä päivittäiseen toimintaan. Oireet voivat ilmaantua uudelleen akuutista Covid-19-jaksosta toipumisen jälkeen tai jatkua alkuperäisestä sairaudesta. Oireet voivat myös vaihdella tai uusiutua ajan myötä.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereinä: koehenkilöt, jotka ovat terminaalitilanteessa, kyvyttömyys matkustaa terveyskeskuksiin, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairaus (iskeeminen sydänsairaus tai aivoverenkiertosairaus) tai glomerulusten suodatusnopeus on alle 30 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
SphygmoCor-järjestelmän mittaus (metriä/seg)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomatottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkoholitaajuuskyselyn mittaus (yksikköä/päivä)
1 vuosi
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sonosite Micromax Ultrasoundin mittaus (mm)
1 vuosi
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus Vasera-laitteella 2000 (ei yksikköä)
1 vuosi
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -menetelmällä (pisteitä). Alue: 0-30 pistettä. 26 pistettä tai enemmän katsotaan normaaliksi.
1 vuosi
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
World Questionnaire on Physical Activity (GPAQ)
1 vuosi
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Välimeren ruokavalion noudattaminen PREDIMED-kyselylomake
1 vuosi
Tupakointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus neljän kysymyksen kyselylomakkeella, joka on mukautettu WHO MONICA -tutkimuksesta
1 vuosi
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Goldbergin ahdistuneisuus ja masennusasteikko
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa