- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819840
Verisuonten rakenne, verisuonten toiminta ja verisuonten ikääntyminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID (ICOPER)
Verisuonten rakenne, verisuonten toiminta ja verisuonten ikääntyminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID. ICOPER-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Analysoida rakennetta, verisuonten toimintaa, verisuonten ikääntymistä ja määrääviä tekijöitä aikuisilla, joilla on Persistent Covid -diagnoosi, sekä sukupuolen välisiä eroja.
Suunnittelu: Poikkileikkauskuvaava havainnointitutkimus. Asetus: Tutkimus suoritetaan Salamanca Primary Care Research Unitissa (APISAL). Tutkimuskohteet: Tutkimus sisältää Salamancan yliopistollisen sairaalan sisätautien sisätautiosaston Persistent Covid -monografisen konsultaation perustan ja potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva koronavirus MEDORA Primary Caren kliinisen historian perusteella. Siten on saatu 300 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu jatkuva Covid, jotka täyttävät Espanjan yleis- ja perhelääkäriyhdistyksen määrittämät diagnostiset kriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Mittaukset: Junta de Castilla y Leónin SARS CoV-2 -tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon tarkoitetun integroidun avun prosessissa näkyvät muuttujat kerätään, jotta voidaan arvioida potilaan toimintatilaa ja jatkuvia oireita sekä niiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. jatkuva Covid-potilaiden elämä ja elämänlaatu sekä käsitys heidän terveydestään. Elintavat (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakka ja alkoholi), psykologiset tekijät ja kognitiiviset heikkenemät kerätään validoiduilla kyselylomakkeilla ja fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 7 päivän askelmittarilla. Verisuonten rakenne ja toiminta analysoidaan mittaamalla kaulavaltimon sisäkalvon paksuus (Sonosite Micromax); pulssiaaltoanalyysi ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), nilkan ja olkavarren pulssiaallon nopeus (VOPbt) ja nilkan ja olkavarren indeksi (Vasera VS-2000®). Verisuonten ikääntyminen lasketaan käyttämällä VOPcf:n ja VOPbt:n 10 ja 90 prosenttipisteitä. Demografisia, analyyttisiä muuttujia kerätään verkkokalvon, sydämen, munuaisten, aivoverisuonivaurion ja kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Navarro Matías
- Puhelinnumero: 923177831
- Sähköposti: enavarro@saludcastillayleon.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuel Ángel Gómez Marcos
- Puhelinnumero: 923177831
- Sähköposti: magomez@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Rekrytointi
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Olaya Tamayo Morales
- Puhelinnumero: 923177831
- Sähköposti: olayatm@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit perustuvat WHO:n kliiniseen Persistent Covid -määritykseen, joka on laadittu kansainvälisellä Delphi-konsensuksella yhdessä potilaiden, heidän edustajiensa ja asiantuntijoiden kanssa viideltä mantereelta. Pysyvä Covid on sellaisten henkilöiden tila, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, yleensä 3 kuukautta puhkeamisen jälkeen, ja joiden oireet kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Yleisiä oireita ovat väsymys, hengenahdistus ja kognitiiviset toimintahäiriöt, ja ne vaikuttavat yleensä päivittäiseen toimintaan. Oireet voivat ilmaantua uudelleen akuutista Covid-19-jaksosta toipumisen jälkeen tai jatkua alkuperäisestä sairaudesta. Oireet voivat myös vaihdella tai uusiutua ajan myötä.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä: koehenkilöt, jotka ovat terminaalitilanteessa, kyvyttömyys matkustaa terveyskeskuksiin, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairaus (iskeeminen sydänsairaus tai aivoverenkiertosairaus) tai glomerulusten suodatusnopeus on alle 30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SphygmoCor-järjestelmän mittaus (metriä/seg)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomatottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholitaajuuskyselyn mittaus (yksikköä/päivä)
|
1 vuosi
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sonosite Micromax Ultrasoundin mittaus (mm)
|
1 vuosi
|
|
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus Vasera-laitteella 2000 (ei yksikköä)
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -menetelmällä (pisteitä).
Alue: 0-30 pistettä.
26 pistettä tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
1 vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
World Questionnaire on Physical Activity (GPAQ)
|
1 vuosi
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen PREDIMED-kyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus neljän kysymyksen kyselylomakkeella, joka on mukautettu WHO MONICA -tutkimuksesta
|
1 vuosi
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Goldbergin ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRS2501/B/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .