Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær struktur, vaskulær funksjon og vaskulær aldring hos voksne diagnostisert med vedvarende COVID (ICOPER)

Vaskulær struktur, vaskulær funksjon og vaskulær aldring hos voksne diagnostisert med vedvarende COVID. ICOPER-studie.

ICOPER-studien tar sikte på å analysere strukturen, vaskulær funksjon, vaskulær aldring og bestemmende faktorer hos 300 voksne diagnostisert med Persistent Covid innen primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å analysere strukturen, den vaskulære funksjonen, den vaskulære aldring og de avgjørende faktorene hos voksne med diagnosen Persistent Covid og forskjellene etter kjønn.

Design: Tverrsnittsdeskriptiv observasjonsstudie. Innstilling: Studien vil bli utført ved Salamanca Primary Care Research Unit (APISAL). Studieemner: Studien inkluderer grunnlaget for den vedvarende covid-monografiske konsultasjonen i den indremedisinske tjenesten ved Universitetssykehuset i Salamanca og fagene med diagnosen persistent covid i MEDORA Primary Care kliniske historie. Dermed er det oppnådd 300 forsøkspersoner som er diagnostisert med persistent Covid, som oppfyller diagnosekriteriene fastsatt av det spanske foreningen for allmenn- og familieleger og signerer det informerte samtykket.

Målinger: Variablene som gjenspeiles i den integrerte bistandsprosessen for omsorg for mennesker berørt av SARS CoV-2 i Junta de Castilla y León vil bli samlet inn for å evaluere pasientens funksjonelle status og vedvarende symptomer, deres innvirkning på daglige aktiviteter liv og livskvalitet til pasienter med vedvarende covid og oppfatningen av deres helse. Livsstil (kosthold, fysisk aktivitet, tobakk og alkohol), psykologiske faktorer og kognitiv svikt vil bli samlet inn ved hjelp av validerte spørreskjemaer, og fysisk aktivitet vil bli objektivt målt med en 7-dagers skritteller. Vaskulær struktur og funksjon vil bli analysert ved å måle tykkelsen på carotis intima media (Sonosite Micromax); pulsbølgeanalyse og carotis-femoral pulsbølgehastighet (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankel Vascular Index (CAVI), ankel-brachial pulsbølgehastighet (VOPbt) og ankel-brachial indeks (Vasera VS-2000®). Vaskulær aldring vil bli beregnet ved å bruke 10 og 90 persentilene til VOPcf og VOPbt. Demografiske, analytiske variabler og for å vurdere retinal, hjerte-, nyre-, cerebral vaskulær lesjon og kardiovaskulær risiko vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Manuel Ángel Gómez Marcos
  • Telefonnummer: 923177831
  • E-post: magomez@usal.es

Studiesteder

      • Salamanca, Spania, 37005
        • Rekruttering
        • Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennom fortløpende prøvetaking vil 300 forsøkspersoner bli valgt ut som oppfyller WHOs kliniske definisjon av Persistent Covid etablert av internasjonal Delphi-konsensus. Emnene vil bli rekruttert fra eksisterende journaler i primærhelsekonsultasjonene og i internmedisinsk persistent Covid-konsultasjon i Salamanca helseområde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene er basert på WHOs kliniske definisjon av Persistent Covid etablert av internasjonal Delphi-konsensus, sammen med pasienter, deres representanter og eksperter fra de fem kontinentene. Vedvarende Covid er tilstanden til personer med en historie med sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, vanligvis 3 måneder etter debut, med symptomer som varer i minst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose. Vanlige symptomer inkluderer tretthet, kortpustethet og kognitiv dysfunksjon, og har generelt innvirkning på daglig funksjon. Symptomene kan være nye etter første bedring etter en akutt episode av Covid-19 eller vedvare fra den første sykdommen. Symptomer kan også svinge eller få tilbakefall over tid.

Ekskluderingskriterier:

Som eksklusjonskriterier: forsøkspersoner i en terminal situasjon, manglende evne til å reise til helsestasjoner, som har en historie med hjerte- og karsykdommer (iskemisk hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom) eller en glomerulær filtrasjonsrate på mindre enn 30 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 år
Måling med SphygmoCor System (meter/seg)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevaner
Tidsramme: 1 år
Måling med et spørreskjema for frekvens alkohol (enheter/dag)
1 år
Carotis intima-media tykkelse (IMT)
Tidsramme: 1 år
Måling med Sonosite Micromax ultralyd (mm)
1 år
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsramme: 1 år
Måling med Vasera-enhet 2000 (ikke enheter)
1 år
Kognitiv evaluering
Tidsramme: 1 år
Måling ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (poeng). Rekkevidde: 0-30 poeng. En poengsum på 26 poeng eller høyere regnes som normal.
1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
World Questionnaire on Physical Activity (GPAQ)
1 år
Spisevaner
Tidsramme: 1 år
Mediterranean Diet Overholdelse PREDIMED Spørreskjema
1 år
Røyking
Tidsramme: 1 år
Måling med et spørreskjema med fire spørsmål tilpasset fra WHO MONICA-studien
1 år
Psykologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
Goldbergs skala for angst og depresjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere