- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05820269
정신치료적 개입 후 유아 정서 및/또는 행동 장애의 결과에 대한 예측 요인
중재심리치료 중재 후 18-48개월 아동의 정서 및/또는 행동 장애의 결과에 대한 예측 요인
행동 장애 및 정서 장애는 어린 아동이 자주 상담해야 하는 이유입니다.
유병률은 연구에 따라 7%에서 13% 사이입니다. 행동 장애, 그리고 정도는 덜하지만 정서 장애는 아동기 및 청소년기까지 지속되는 경향이 있으며 성인기 장애의 위험 요소입니다.
아동에 관한 심리 치료에 대한 연구는 아직 거의 없으며, 부모-유아 치료에 대한 임상의의 특정 관심에도 불구하고 더 적습니다.
이전 연구에서 불리한 아동의 결과를 예측하는 세 가지 독립적인 요인이 나타났습니다: 행동 문제와 두려움의 빈도와 강도, 상담의 2/3 이상에서 아버지의 부재. 어머니의 결과와 관련된 유일한 독립 요인은 치료 시작 시 어머니의 불안 점수였습니다.
여기에 제시된 연구는 이러한 요소를 고려하고 두 부모 모두에 대한 평가를 포함할 것입니다.
주요 목적은 부모-자녀 심리 치료 후 18개월에서 48개월 사이의 아동에서 행동 및 정서 장애 결과의 예측 요인을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 부모(불안/우울 증상) 및 부모-자녀 관계의 결과 예측 요인을 연구하는 것입니다.
주요 예측 요인은 상담 시 아버지의 존재, 치료 동맹(확인 대상), 아동의 장애 유형 및 부모의 정신 병리학입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 장애 및 정서 장애는 어린 아동이 자주 상담해야 하는 이유입니다.
유병률은 연구에 따라 7%에서 13% 사이입니다. 행동 장애, 그리고 정도는 덜하지만 정서 장애는 아동기 및 청소년기까지 지속되는 경향이 있으며 성인기 장애의 위험 요소입니다.
아동에 관한 심리 치료에 대한 연구는 아직 거의 없으며, 부모-유아 치료에 대한 임상의의 특정 관심에도 불구하고 더 적습니다.
대부분의 연구에서 이러한 유아기 장애와 부모-자녀 관계 장애 사이의 유의미한 연관성과 어머니의 우울 증상의 존재가 나타났습니다.
다른 위험 요소에는 환경, 아동 및 육아 요인이 포함됩니다.
어린 아동의 어려움을 치료하기 위해 최근 수십 년 동안 여러 유형의 치료적 개입이 개발되었으며, 이들의 공통점은 아동 및 부모와 공동으로 작업하고 부모-자녀 관계에 초점을 맞추는 것입니다.
수행된 많은 연구에서 우리는 정서 장애 또는 기능 장애와 비교하여 행동 장애를 치료하는 데 가장 큰 어려움을 유지할 수 있습니다.
치료법이 효과를 보인 경우에도 일부 어린이는 치료 후에도 계속해서 어려움을 겪고 있습니다.
더 낮은 발달과 관련하여 가장 자주 발견되는 요인은 아동 장애의 강도, 아동의 고령, 부모의 정신 병리 및 부정적인 생활 사건의 존재입니다.
어린 소아의 경우 치료의 실패 또는 성공과 관련된 요인을 더 잘 이해하고 특히 이러한 요인이 나이든 소아와 동일한 요인인지 확인하기 위해 다른 연구가 필요합니다.
몇몇 유아기 임상의들은 치료 작업이 이루어질 수 있도록 동맹이 필요하다고 주장했습니다. 특히 그들은 치료사와 부모 사이의 공감과 긍정적인 정서적 유대감 개발의 중요성을 강조했습니다. 인지된 임상적 관심에도 불구하고, 치료 동맹(또는 작업 동맹)은 어린 아동 집단에 대한 연구의 주제가 거의 없었습니다.
"Working Alliance Inventory"는 치료적 동맹을 측정하는 척도로 유대감, 작업 및 목표의 세 가지 구성 요소를 구분합니다.
이전 연구에서 세 가지 독립 요인이 아동의 불리한 미래를 예측하는 것으로 나타났습니다. 행동 문제와 두려움의 빈도와 강도, 상담의 2/3 이상에서 아버지의 부재입니다. 어머니의 결과와 관련된 유일한 독립 요인은 치료 시작 시 어머니의 불안 점수였습니다.
여기에 제시된 연구는 이러한 요소를 고려하고 두 부모 모두에 대한 평가를 포함할 것입니다.
주요 목적은 부모-자녀 심리 치료 후 18개월에서 48개월 사이의 아동에서 행동 및 정서 장애 결과의 예측 요인을 식별하는 것입니다. 주요 결과는 CBCL(Child Beavior Check list) 총점 변경입니다.
두 번째 목표는 부모(불안/우울 증상) 및 부모-자녀 관계의 결과 예측 요인을 연구하는 것입니다.
결과는 아동의 증상, 부모의 불안/우울, 부모-자녀 관계를 평가하는 일련의 설문지의 치료 전후 점수를 비교하여 평가됩니다. 다변량 선형 회귀 분석을 사용하여 연구 변수(아동 연령 및 성별, 사회 경제적 상태, 생활 사건, 장애 유형, 강도 및 기간, 사회적 지원, 부모의 정신병리, 부모의 애착, 부모-자녀 관계)를 식별합니다. , 치료 기간 및 빈도, 아버지의 치료 참여 및 치료 동맹), 결과의 예측 요인.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린 아이와 부모 중 한 명 또는 두 명과의 첫 번째 의학-심리 상담
- 첫 진찰 예약 시점의 18~48개월 아동
- 프랑스어를 할 수 있는 부모
- 행동 및/또는 정서 장애(분노, 반대, 도발, 공격성, 과잉 행동, 동요, 울음 발작, 분리 어려움, 과장된 두려움, 불안, 슬픔, 수줍음, 위축)를 상담의 이유로 제시하는 아동
- 서면 동의서에 서명한 부모
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 사법 서비스에 의해 치료적 금지 명령으로 회부된 아동
- 필요한 경우 픽업을 위해 다른 서비스 또는 비공개로 리디렉션하여 진단 소견을 위해서만 아동을 볼 수 있습니다.
- 첫 번째 상담 시 아버지 또는 어머니 이외의 성인 동석(시어머니 또는 시아버지 제외)
- 전반적인 발달 장애가 의심되거나 진단된 아동(ICD10, F84 기준에 따름),
- 신체적 학대의 의심 또는 진단
- 이미 진단을 받은 감각 장애 또는 정신 지체가 있는 아동
- SESSAD, CAMSP 또는 전반적인 발달 장애 평가 센터에서 의뢰한 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 장애 결과의 예측 요인
기간: 포함부터 18개월 사이
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아이의 진화는 CBCL의 총 점수가 됩니다(z-점수 < 1은 유리한 진화로 간주됩니다).
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포함부터 18개월 사이
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정서 장애 결과의 예측 요인
기간: 포함부터 18개월 사이
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부모-자식 관계는 PIR-GAS 점수로 계산됩니다. 관계의 어려움은 부적응적 상호작용의 강도, 빈도 및 기간에 따라 평가되며 40 미만의 점수는 무질서한 관계를 나타냅니다. |
포함부터 18개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모(불안/우울 증상) 및 부모-자녀 관계의 결과 예측 요인
기간: 생후 18개월
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IT-WAI-S(Infant-Toddler Working Alliance Inventory 짧은 버전, 치료 동맹 평가 도구, Working Alliance Inventory에서 프랑스어로 번역되고 초기 상담에 적용됨)의 유효성을 검사합니다.
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생후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Joëlle Hervé, PHD, UH of Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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