- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820269
Facteurs prédictifs du devenir des jeunes enfants Troubles émotionnels et/ou comportementaux après intervention psychothérapeutique
Facteurs prédictifs de l'évolution des troubles émotionnels et/ou comportementaux chez les enfants de 18 à 48 mois après une intervention psychothérapeutique
Les troubles du comportement et les troubles émotionnels représentent des motifs fréquents de consultation chez le jeune enfant.
Leur prévalence est comprise entre 7% et 13% selon les études. Les troubles du comportement, et dans une moindre mesure les troubles émotionnels, ont tendance à persister pendant l'enfance et l'adolescence et sont un facteur de risque de troubles à l'âge adulte.
Il existe encore peu de recherches sur les psychothérapies concernant les enfants et encore moins sur les thérapies parent(s)-jeune enfant, malgré un certain intérêt des cliniciens pour celles-ci.
Dans une précédente étude, trois facteurs indépendants semblaient prédictifs de l'évolution défavorable de l'enfant : la fréquence et l'intensité des troubles du comportement et des peurs, ainsi que l'absence du père à plus des 2/3 des consultations. Le seul facteur indépendant associé au devenir de la mère était son score d'anxiété au début du traitement.
L'étude présentée ici tiendra compte de ces éléments et inclura une évaluation des deux parents.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs prédictifs de l'évolution des troubles comportementaux et émotionnels chez les enfants âgés de 18 mois à 48 mois après une psychothérapie parent-enfant. Les objectifs secondaires sont d'étudier les facteurs prédictifs de l'évolution chez les parents (symptômes d'anxiété/dépression) et la relation parent-enfant.
Les principaux facteurs prédictifs seront la présence du père aux consultations, l'alliance thérapeutique (sous réserve de validation), le type de trouble de l'enfant et la psychopathologie parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du comportement et les troubles émotionnels représentent des motifs fréquents de consultation chez le jeune enfant.
Leur prévalence est comprise entre 7% et 13% selon les études. Les troubles du comportement, et dans une moindre mesure les troubles émotionnels, ont tendance à persister pendant l'enfance et l'adolescence et sont un facteur de risque de troubles à l'âge adulte.
Il existe encore peu de recherches sur les psychothérapies concernant les enfants et encore moins sur les thérapies parent(s)-jeune enfant, malgré un certain intérêt des cliniciens pour celles-ci.
La plupart des études ont montré une association significative entre ces troubles de la petite enfance et un trouble de la relation parent-enfant, ainsi que la présence de symptômes dépressifs chez la mère.
D'autres facteurs de risque comprennent des facteurs environnementaux, liés aux enfants et aux parents.
Plusieurs types d'interventions thérapeutiques ont été développées au cours des dernières décennies pour traiter les difficultés des jeunes enfants, leur point commun étant de travailler conjointement avec l'enfant et les parents et de privilégier la relation parent-enfant.
Des nombreuses études réalisées, on peut retenir la plus grande difficulté à traiter les troubles du comportement, par rapport aux troubles émotionnels ou aux troubles fonctionnels.
Même si les thérapies ont montré leur efficacité, un certain nombre d'enfants continuent à présenter des difficultés après le traitement.
Les facteurs les plus souvent retrouvés associés à de moins bons progrès sont l'intensité des troubles de l'enfant, l'âge avancé de l'enfant, la présence d'une psychopathologie parentale et des événements de vie négatifs.
Chez le jeune enfant, d'autres études sont nécessaires pour mieux comprendre les facteurs impliqués dans l'échec ou le succès de la thérapie et notamment pour déterminer s'il s'agit des mêmes facteurs que chez l'enfant plus âgé.
Plusieurs cliniciens de la petite enfance ont insisté sur la nécessité d'une alliance pour que le travail thérapeutique puisse avoir lieu. En particulier, ils ont souligné l'importance de développer l'empathie et un lien affectif positif entre le thérapeute et les parents. Malgré son intérêt clinique reconnu, l'alliance thérapeutique (ou alliance de travail) a fait l'objet de peu de recherches dans les populations de jeunes enfants.
Le « Working Alliance Inventory » est une échelle mesurant l'alliance thérapeutique qui différencie trois composantes : le lien, les tâches et les objectifs
Dans une précédente étude, trois facteurs indépendants apparaissaient prédictifs de l'avenir défavorable de l'enfant : la fréquence et l'intensité des troubles du comportement et des peurs, ainsi que l'absence du père à plus des 2/3 des consultations. Le seul facteur indépendant associé au devenir de la mère était son score d'anxiété au début du traitement.
L'étude présentée ici tiendra compte de ces éléments et inclura une évaluation des deux parents.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs prédictifs de l'évolution des troubles comportementaux et émotionnels chez les enfants âgés de 18 mois à 48 mois après une psychothérapie parent-enfant. Le résultat principal est le changement du score total de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Les objectifs secondaires sont d'étudier les facteurs prédictifs de l'évolution chez les parents (symptômes d'anxiété/dépression) et la relation parent-enfant.
Les résultats seront évalués en comparant les scores pré et post-thérapie d'une batterie de questionnaires qui évaluent les symptômes de l'enfant, l'anxiété/la dépression des parents et la relation parent-enfant. Une analyse de régression linéaire multivariée sera utilisée pour identifier, parmi les variables étudiées (l'âge et le sexe de l'enfant, le statut socio-économique, les événements de la vie, le type de trouble, l'intensité et la durée, le soutien social, la psychopathologie des parents, l'attachement des parents, les relations parents-enfants , durée et fréquence de la thérapie, implication du père dans la thérapie et alliance thérapeutique), facteurs prédictifs des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UH of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- première consultation médico-psychologique avec un jeune enfant et un ou les deux parents
- enfant âgé de 18 à 48 mois au moment de la prise de rendez-vous pour la première consultation
- parents qui parlent français
- enfant présentant comme motif de consultation un trouble comportemental et/ou émotionnel (colère, opposition, provocation, agressivité, hyperactivité, agitation, crises de larmes, difficultés de séparation, peurs exagérées, anxiété, tristesse, timidité, retrait)
- les parents qui ont signé le consentement écrit
- affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- enfant adressé sur injonction thérapeutique par les services judiciaires
- enfant vu uniquement pour avis diagnostique, avec redirection vers un autre service ou privé pour prise en charge si besoin
- présence d'un adulte autre que le père ou la mère lors de la première consultation (hors belle-mère ou beau-père)
- enfant avec un trouble envahissant du développement suspecté ou diagnostiqué (selon les critères CIM10, F84),
- suspicion ou diagnostic de violence physique
- enfant avec un handicap sensoriel ou un retard mental déjà diagnostiqué
- enfant adressé par un SESSAD, un CAMSP ou un centre d'évaluation des troubles envahissants du développement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs prédictifs de l'évolution des troubles du comportement
Délai: entre l'inclusion et 18 mois
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L'évolution de l'enfant sera le score total du CBCL (un z-score < 1 sera considéré comme une évolution favorable).
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entre l'inclusion et 18 mois
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facteurs prédictifs de l'issue des troubles émotionnels
Délai: entre l'inclusion et 18 mois
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Les relations parents-enfants seront calculées par le score PIR-GAS. Les difficultés relationnelles sont évaluées en fonction de l'intensité, de la fréquence et de la durée des interactions inadaptées et un score inférieur à 40 indique une relation désordonnée. |
entre l'inclusion et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs prédictifs de l'issue chez les parents (symptômes d'anxiété/dépression) et relation parent-enfant
Délai: à 18 mois
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valider l'IT-WAI-S (Infant-Toddler Working Alliance Inventory version courte, un outil d'évaluation de l'alliance thérapeutique, traduit en français du Working alliance Inventory et adapté aux consultations précoces
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à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Joëlle Hervé, PHD, UH of Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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