- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05820269
Voorspellende factoren voor de uitkomst van emotionele en/of gedragsstoornissen bij jonge kinderen na psychotherapeutische interventie
InterventieVoorspellende factoren voor de uitkomst van emotionele en/of gedragsstoornissen bij kinderen van 18 tot 48 maanden oud na psychotherapeutische interventie
Gedragsstoornissen en emotionele stoornissen zijn frequente redenen voor consultatie bij jonge kinderen.
Hun prevalentie ligt tussen 7% en 13%, afhankelijk van de studies. Gedragsstoornissen, en in mindere mate emotionele stoornissen, hebben de neiging aan te houden tijdens de kindertijd en adolescentie en vormen een risicofactor voor stoornissen op volwassen leeftijd.
Er is nog weinig onderzoek naar psychotherapieën met betrekking tot kinderen en nog minder naar ouder(s)-jonge kindtherapieën, ondanks een zekere interesse van clinici hiervoor.
In een eerdere studie leken drie onafhankelijke factoren voorspellend voor de ongunstige uitkomst van het kind: de frequentie en intensiteit van gedragsproblemen en angsten, evenals de afwezigheid van de vader bij meer dan 2/3 van de consultaties. De enige onafhankelijke factor die samenhangt met de uitkomst van de moeder was haar angstscore aan het begin van de behandeling.
De hier gepresenteerde studie zal rekening houden met deze elementen en zal een beoordeling van beide ouders omvatten.
Het hoofddoel is het identificeren van voorspellende factoren van de uitkomst van gedrags- en emotionele stoornissen bij kinderen in de leeftijd van 18 maanden tot 48 maanden na ouder-kind psychotherapie. De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van voorspellende factoren van de uitkomst bij ouders (angst/depressieve symptomen) en ouder-kindrelatie.
De belangrijkste voorspellende factoren zijn de aanwezigheid van de vader op de consultaties, de therapeutische alliantie (onder voorbehoud van validatie), het type stoornis van het kind en de psychopathologie van de ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsstoornissen en emotionele stoornissen zijn frequente redenen voor consultatie bij jonge kinderen.
Hun prevalentie ligt tussen 7% en 13%, afhankelijk van de studies. Gedragsstoornissen, en in mindere mate emotionele stoornissen, hebben de neiging aan te houden tijdens de kindertijd en adolescentie en vormen een risicofactor voor stoornissen op volwassen leeftijd.
Er is nog weinig onderzoek naar psychotherapieën met betrekking tot kinderen en nog minder naar ouder(s)-jonge kindtherapieën, ondanks een zekere interesse van clinici hiervoor.
De meeste onderzoeken hebben een significant verband aangetoond tussen deze stoornissen in de vroege kinderjaren en een stoornis in de ouder-kindrelatie, evenals de aanwezigheid van depressieve symptomen bij de moeder.
Andere risicofactoren zijn omgevings-, kind- en opvoedingsfactoren.
In de afgelopen decennia zijn er verschillende soorten therapeutische interventies ontwikkeld om de problemen van jonge kinderen te behandelen, met als gemeenschappelijk punt om samen te werken met het kind en de ouders en zich te concentreren op de ouder-kindrelatie.
Uit de vele onderzoeken die zijn uitgevoerd, kunnen we de grootste moeilijkheid behouden bij het behandelen van gedragsstoornissen, vergeleken met emotionele stoornissen of functionele stoornissen.
Zelfs als de therapieën hun doeltreffendheid hebben bewezen, blijft een aantal kinderen na de behandeling problemen houden.
De factoren die het vaakst in verband worden gebracht met een slechtere vooruitgang zijn de intensiteit van de stoornissen van het kind, de hoge leeftijd van het kind, de aanwezigheid van psychopathologie bij de ouders en negatieve levensgebeurtenissen.
Bij jonge kinderen zijn andere onderzoeken nodig om de factoren die een rol spelen bij het falen of slagen van therapie beter te begrijpen en met name om te bepalen of dit dezelfde factoren zijn als bij oudere kinderen.
Verschillende clinici voor jonge kinderen hebben aangedrongen op de noodzaak van een alliantie, zodat therapeutisch werk kan plaatsvinden. Ze onderstreepten met name het belang van het ontwikkelen van empathie en een positieve affectieve band tussen de therapeut en de ouders. Ondanks het erkende klinische belang ervan, is de therapeutische alliantie (of werkalliantie) het onderwerp geweest van weinig onderzoek in populaties van jonge kinderen.
De "Working Alliance Inventory" is een schaal die de therapeutische alliantie meet en onderscheidt drie componenten: de binding, de taken en de doelstellingen
In een eerdere studie bleken drie onafhankelijke factoren voorspellend te zijn voor de ongunstige toekomst van het kind: de frequentie en intensiteit van gedragsproblemen en angsten, evenals de afwezigheid van de vader bij meer dan 2/3 van de consulten. De enige onafhankelijke factor die samenhangt met de uitkomst van de moeder was haar angstscore aan het begin van de behandeling.
De hier gepresenteerde studie zal rekening houden met deze elementen en zal een beoordeling van beide ouders omvatten.
Het hoofddoel is het identificeren van voorspellende factoren van de uitkomst van gedrags- en emotionele stoornissen bij kinderen in de leeftijd van 18 maanden tot 48 maanden na ouder-kind psychotherapie. Het belangrijkste resultaat is de totale scoreverandering van de Child Beavior Check list (CBCL).
De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van voorspellende factoren van de uitkomst bij ouders (angst/depressieve symptomen) en ouder-kindrelatie.
De resultaten zullen worden beoordeeld door de pre- en posttherapiescores van een reeks vragenlijsten te vergelijken die de symptomen van het kind, de angst/depressie van de ouders en de ouder-kindrelatie beoordelen. Multivariate lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om onder de bestudeerde variabelen (leeftijd en geslacht van het kind, sociaal-economische status, levensgebeurtenissen, type stoornis, intensiteit en duur, sociale steun, psychopathologie van ouders, gehechtheid van ouders, ouder-kindrelaties) te identificeren. , therapieduur en -frequentie, vaders betrokkenheid bij de therapie en therapeutische alliantie), voorspellende factoren van de uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UH of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste medisch-psychologische consultatie bij een jong kind en één of beide ouders
- kind van 18 tot 48 maanden op het moment van het maken van de afspraak voor het eerste consult
- ouders die Frans spreken
- kind dat als reden voor consultatie een gedrags- en/of emotionele stoornis presenteert (boosheid, tegenwerking, provocatie, agressiviteit, hyperactiviteit, agitatie, huilbuien, scheidingsmoeilijkheden, overdreven angsten, angst, verdriet, verlegenheid, teruggetrokkenheid)
- ouders die de schriftelijke toestemming hebben ondertekend
- aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- kind doorverwezen op therapeutisch bevel door de gerechtelijke diensten
- kind alleen gezien voor een diagnostisch advies, met doorverwijzing naar een andere dienst of privé om indien nodig te worden opgehaald
- aanwezigheid van een andere volwassene dan de vader of moeder bij de eerste raadpleging (m.u.v. schoonmoeder of schoonvader)
- kind met een vermoedelijke of gediagnosticeerde pervasieve ontwikkelingsstoornis (volgens ICD10, F84-criteria),
- verdenking of diagnose van fysieke mishandeling
- kind met een reeds gediagnosticeerde zintuiglijke beperking of verstandelijke beperking
- kind verwezen door een SESSAD, een CAMSP of een assessment center voor pervasieve ontwikkelingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellende factoren van de uitkomst van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: tussen opname en 18 maanden
|
De evolutie van het kind zal de totale score van de CBCL zijn (een z-score < 1 wordt beschouwd als een gunstige evolutie).
|
tussen opname en 18 maanden
|
|
voorspellende factoren van de uitkomst van emotionele stoornissen
Tijdsspanne: tussen opname en 18 maanden
|
Ouder-kindrelaties worden berekend aan de hand van de PIR-GAS-score. Relatieproblemen worden beoordeeld op basis van de intensiteit, frequentie en duur van onaangepaste interacties en een score onder de 40 wijst op een verstoorde relatie. |
tussen opname en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellende factoren van de uitkomst bij ouders (angst/depressiesymptomen) en ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: op 18 maanden
|
valideren van de IT-WAI-S (korte versie van de Infant-Toddler Working Alliance Inventory, een evaluatietool voor therapeutische allianties, vertaald in het Frans vanuit de Working Alliance Inventory en aangepast aan vroege consultaties
|
op 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Joëlle Hervé, PHD, UH of Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .