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Prädiktive Faktoren für das Outcome von emotionalen und/oder Verhaltensstörungen bei Kleinkindern nach psychotherapeutischer Intervention

6. April 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Interventionsprädiktive Faktoren für den Ausgang von emotionalen und/oder Verhaltensstörungen bei 18- bis 48 Monate alten Kindern nach psychotherapeutischer Intervention

Verhaltensstörungen und emotionale Störungen sind häufige Beratungsanlässe bei Kleinkindern.

Ihre Prävalenz liegt je nach Studien zwischen 7 % und 13 %. Verhaltensstörungen und in geringerem Maße emotionale Störungen bleiben in der Regel in der Kindheit und Jugend bestehen und sind ein Risikofaktor für Störungen im Erwachsenenalter.

Es gibt noch wenig Forschung zu Psychotherapien bei Kindern und noch weniger zu Eltern-Kind-Therapien, trotz eines gewissen Interesses der Kliniker an diesen.

In einer früheren Studie schienen drei unabhängige Faktoren prädiktiv für das ungünstige Ergebnis des Kindes zu sein: die Häufigkeit und Intensität von Verhaltensproblemen und Ängsten sowie die Abwesenheit des Vaters bei mehr als 2/3 der Konsultationen. Der einzige unabhängige Faktor, der mit dem Outcome der Mutter assoziiert war, war ihr Angst-Score zu Beginn der Behandlung.

Die hier vorgestellte Studie wird diese Elemente berücksichtigen und eine Bewertung beider Elternteile beinhalten.

Das Hauptziel besteht darin, prädiktive Faktoren für den Ausgang von Verhaltens- und emotionalen Störungen bei Kindern im Alter von 18 Monaten bis 48 Monaten nach einer Eltern-Kind-Psychotherapie zu identifizieren. Die sekundären Ziele sind die Untersuchung prädiktiver Faktoren des Outcomes bei den Eltern (Angst-/Depressionssymptome) und der Eltern-Kind-Beziehung.

Die wichtigsten prädiktiven Faktoren sind die Anwesenheit des Vaters bei den Konsultationen, die therapeutische Allianz (vorbehaltlich der Validierung), die Art der Störung des Kindes und die elterliche Psychopathologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verhaltensstörungen und emotionale Störungen sind häufige Beratungsanlässe bei Kleinkindern.

Ihre Prävalenz liegt je nach Studien zwischen 7 % und 13 %. Verhaltensstörungen und in geringerem Maße emotionale Störungen bleiben in der Regel in der Kindheit und Jugend bestehen und sind ein Risikofaktor für Störungen im Erwachsenenalter.

Es gibt noch wenig Forschung zu Psychotherapien bei Kindern und noch weniger zu Eltern-Kind-Therapien, trotz eines gewissen Interesses der Kliniker an diesen.

Die meisten Studien haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen diesen frühkindlichen Störungen und einer Störung der Eltern-Kind-Beziehung sowie dem Vorhandensein depressiver Symptome bei der Mutter gezeigt.

Andere Risikofaktoren umfassen Umwelt-, Kinder- und Erziehungsfaktoren.

In den letzten Jahrzehnten wurden mehrere Arten therapeutischer Interventionen entwickelt, um die Schwierigkeiten kleiner Kinder zu behandeln, deren gemeinsamer Punkt darin besteht, gemeinsam mit dem Kind und den Eltern zu arbeiten und sich auf die Eltern-Kind-Beziehung zu konzentrieren.

Aus den vielen durchgeführten Studien können wir die größten Schwierigkeiten bei der Behandlung von Verhaltensstörungen im Vergleich zu emotionalen Störungen oder Funktionsstörungen feststellen.

Auch wenn die Therapien ihre Wirksamkeit gezeigt haben, hat eine gewisse Anzahl von Kindern nach der Behandlung weiterhin Schwierigkeiten.

Die Faktoren, die am häufigsten mit einem schlechteren Fortschritt in Verbindung gebracht werden, sind die Intensität der Störungen des Kindes, das fortgeschrittene Alter des Kindes, das Vorhandensein einer elterlichen Psychopathologie und negative Lebensereignisse.

Bei kleinen Kindern sind weitere Studien erforderlich, um die Faktoren besser zu verstehen, die am Scheitern oder Erfolg der Therapie beteiligt sind, und insbesondere um festzustellen, ob es sich um die gleichen Faktoren wie bei älteren Kindern handelt.

Mehrere frühkindliche Kliniker haben auf der Notwendigkeit einer Allianz bestanden, damit therapeutische Arbeit stattfinden kann. Insbesondere betonten sie die Bedeutung der Entwicklung von Empathie und einer positiven affektiven Bindung zwischen dem Therapeuten und den Eltern. Trotz ihres anerkannten klinischen Interesses war die therapeutische Allianz (oder Arbeitsallianz) Gegenstand wenig Forschung in Populationen von kleinen Kindern.

Das „Working Alliance Inventory“ ist eine Skala zur Messung der therapeutischen Allianz, die drei Komponenten unterscheidet: die Bindung, die Aufgaben und die Ziele

In einer früheren Studie schienen drei unabhängige Faktoren prädiktiv für die ungünstige Zukunft des Kindes zu sein: die Häufigkeit und Intensität von Verhaltensauffälligkeiten und Ängsten sowie die Abwesenheit des Vaters bei mehr als 2/3 der Konsultationen. Der einzige unabhängige Faktor, der mit dem Outcome der Mutter assoziiert war, war ihr Angst-Score zu Beginn der Behandlung.

Die hier vorgestellte Studie wird diese Elemente berücksichtigen und eine Bewertung beider Elternteile beinhalten.

Das Hauptziel besteht darin, prädiktive Faktoren für den Ausgang von Verhaltens- und emotionalen Störungen bei Kindern im Alter von 18 Monaten bis 48 Monaten nach einer Eltern-Kind-Psychotherapie zu identifizieren. Das Hauptergebnis ist die Änderung der Gesamtpunktzahl der Child Beavior Check List (CBCL).

Die sekundären Ziele sind die Untersuchung prädiktiver Faktoren des Outcomes bei den Eltern (Angst-/Depressionssymptome) und der Eltern-Kind-Beziehung.

Die Ergebnisse werden bewertet, indem die Werte vor und nach der Therapie einer Reihe von Fragebögen verglichen werden, die die Symptome des Kindes, die Angst/Depression der Eltern und die Eltern-Kind-Beziehung bewerten. Eine multivariate lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um unter den untersuchten Variablen (Alter und Geschlecht des Kindes, sozioökonomischer Status, Lebensereignisse, Art, Intensität und Dauer der Störung, soziale Unterstützung, Psychopathologie der Eltern, Bindung der Eltern, Eltern-Kind-Beziehungen) zu identifizieren , Dauer und Häufigkeit der Therapie, Beteiligung des Vaters an der Therapie und therapeutisches Bündnis), prädiktive Faktoren für die Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind mit Verhaltensproblemen oder emotionalen Störungen Beratung in einem psychologischen Betreuungsdienst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste medizinisch-psychologische Beratung mit einem Kleinkind und einem oder beiden Elternteilen
  • Kind im Alter von 18 bis 48 Monaten zum Zeitpunkt der Terminvereinbarung für die Erstberatung
  • Eltern, die Französisch sprechen können
  • Kind, das als Beratungsgrund eine Verhaltens- und/oder emotionale Störung vorstellt (Wut, Widerstand, Provokation, Aggressivität, Hyperaktivität, Erregung, Weinkrämpfe, Trennungsschwierigkeiten, übertriebene Ängste, Angst, Traurigkeit, Schüchternheit, Rückzug)
  • Eltern, die die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Kind, das von den Justizdiensten auf therapeutische Anordnung verwiesen wird
  • Kind nur für eine diagnostische Meinung gesehen, mit Umleitung zu einem anderen Dienst oder privat zur Abholung, falls erforderlich
  • Anwesenheit eines anderen Erwachsenen als des Vaters oder der Mutter bei der ersten Konsultation (außer Schwiegermutter oder Schwiegervater)
  • Kind mit einer vermuteten oder diagnostizierten tiefgreifenden Entwicklungsstörung (nach ICD10, F84-Kriterien),
  • Verdacht oder Diagnose körperlicher Misshandlung
  • Kind mit bereits diagnostizierter Sinnes- oder geistiger Behinderung
  • Kind, das von einem SESSAD, einem CAMSP oder einem Assessment-Center für tiefgreifende Entwicklungsstörungen überwiesen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktive Faktoren für das Ergebnis einer Verhaltensstörung
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 18 Monaten
Die Entwicklung des Kindes wird der Gesamtwert des CBCL sein (ein z-Wert < 1 wird als günstige Entwicklung betrachtet).
zwischen Aufnahme und 18 Monaten
prädiktive Faktoren für das Ergebnis einer emotionalen Störung
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 18 Monaten

Eltern-Kind-Beziehungen werden anhand des PIR-GAS-Scores berechnet.

Beziehungsschwierigkeiten werden basierend auf der Intensität, Häufigkeit und Dauer der maladaptiven Interaktionen bewertet, und eine Punktzahl unter 40 weist auf eine gestörte Beziehung hin.

zwischen Aufnahme und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktive Faktoren für das Outcome bei den Eltern (Angst-/Depressionssymptome) und Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Validierung des IT-WAI-S (Infant-Toddler Working Alliance Inventory Kurzversion, ein Instrument zur Bewertung therapeutischer Allianzen, übersetzt ins Französische aus dem Working Alliance Inventory und angepasst an frühe Konsultationen
mit 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Joëlle Hervé, PHD, UH of Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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