- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05820269
Прогностические факторы исхода эмоциональных и/или поведенческих расстройств у детей младшего возраста после психотерапевтического вмешательства
ВмешательствоФакторы прогнозирования исхода эмоциональных и/или поведенческих расстройств у детей в возрасте от 18 до 48 месяцев после психотерапевтического вмешательства
Поведенческие расстройства и эмоциональные расстройства являются частыми причинами обращения за консультацией у детей младшего возраста.
Их распространенность составляет от 7% до 13% в зависимости от исследований. Поведенческие расстройства и, в меньшей степени, эмоциональные расстройства, как правило, сохраняются в детстве и подростковом возрасте и являются фактором риска расстройств во взрослом возрасте.
До сих пор мало исследований по психотерапии в отношении детей и еще меньше в отношении терапии родителей и детей младшего возраста, несмотря на определенный интерес к ним со стороны клиницистов.
В предыдущем исследовании появились три независимых фактора, предсказывающих неблагоприятный исход ребенка: частота и интенсивность поведенческих проблем и страхов, а также отсутствие отца более чем на 2/3 консультаций. Единственным независимым фактором, связанным с исходом для матери, был ее уровень тревожности в начале лечения.
Представленное здесь исследование примет во внимание эти элементы и будет включать оценку обоих родителей.
Основная цель — выявить прогностические факторы исхода поведенческих и эмоциональных расстройств у детей в возрасте от 18 до 48 месяцев после проведения детско-родительской психотерапии. Второстепенными целями являются изучение предикторов исхода у родителей (симптомы тревоги/депрессии) и отношений между родителями и детьми.
Основными прогностическими факторами будут присутствие отца на консультациях, терапевтический альянс (подлежит валидации), тип расстройства ребенка и психопатология родителей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведенческие расстройства и эмоциональные расстройства являются частыми причинами обращения за консультацией у детей младшего возраста.
Их распространенность составляет от 7% до 13% в зависимости от исследований. Поведенческие расстройства и, в меньшей степени, эмоциональные расстройства, как правило, сохраняются в детстве и подростковом возрасте и являются фактором риска расстройств во взрослом возрасте.
До сих пор мало исследований по психотерапии в отношении детей и еще меньше в отношении терапии родителей и детей младшего возраста, несмотря на определенный интерес к ним со стороны клиницистов.
Большинство исследований показали значительную связь между этими расстройствами в раннем детстве и расстройством отношений между родителями и детьми, а также наличием депрессивных симптомов у матери.
Другие факторы риска включают факторы окружающей среды, ребенка и родителей.
В последние десятилетия было разработано несколько типов терапевтического вмешательства для лечения трудностей маленьких детей, их общей целью является совместная работа с ребенком и родителями и сосредоточение внимания на отношениях между родителями и детьми.
Из множества проведенных исследований мы можем констатировать наибольшую трудность в лечении поведенческих расстройств по сравнению с эмоциональными расстройствами или функциональными нарушениями.
Даже если терапия показала свою эффективность, у определенного числа детей после лечения продолжают возникать трудности.
Факторами, ассоциированными с более низкой успеваемостью, чаще всего выявляются выраженность детских нарушений, преклонный возраст ребенка, наличие родительской психопатологии и негативные жизненные события.
У маленьких детей необходимы другие исследования, чтобы лучше понять факторы, связанные с неудачей или успехом терапии, и, в частности, определить, являются ли они теми же факторами, что и у детей старшего возраста.
Несколько клиницистов раннего детства настаивали на необходимости союза, чтобы терапевтическая работа могла иметь место. В частности, они подчеркнули важность развития эмпатии и положительной аффективной связи между терапевтом и родителями. Несмотря на общепризнанный клинический интерес, терапевтический альянс (или рабочий альянс) был предметом небольшого исследования в популяциях детей раннего возраста.
«Инвентаризация рабочего альянса» представляет собой шкалу измерения терапевтического альянса, различающую три компонента: связь, задачи и цели.
В предыдущем исследовании выявились три независимых фактора, предсказывающих неблагоприятное будущее ребенка: частота и интенсивность поведенческих проблем и страхов, а также отсутствие отца более чем на 2/3 консультаций. Единственным независимым фактором, связанным с исходом для матери, был ее уровень тревожности в начале лечения.
Представленное здесь исследование примет во внимание эти элементы и будет включать оценку обоих родителей.
Основная цель — выявить прогностические факторы исхода поведенческих и эмоциональных расстройств у детей в возрасте от 18 до 48 месяцев после проведения детско-родительской психотерапии. Основным результатом является изменение общего балла по контрольному списку поведения ребенка (CBCL).
Второстепенными целями являются изучение предикторов исхода у родителей (симптомы тревоги/депрессии) и отношений между родителями и детьми.
Результаты будут оцениваться путем сравнения показателей до и после терапии с помощью набора анкет, которые оценивают симптомы ребенка, тревогу/депрессию родителей и отношения между родителями и детьми. Многофакторный линейный регрессионный анализ будет использоваться для выявления среди изучаемых переменных (возраст и пол ребенка, социально-экономический статус, жизненные события, тип расстройства, интенсивность и продолжительность, социальная поддержка, психопатология родителей, привязанность родителей, отношения между родителями и детьми). , продолжительность и частота терапии, участие отца в терапии и терапевтический союз), прогностические факторы исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UH of Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первая медико-психологическая консультация с ребенком раннего возраста и одним или обоими родителями
- ребенок в возрасте от 18 до 48 месяцев на момент записи на первую консультацию
- родители, говорящие по-французски
- ребенок, предъявляющий в качестве причины для консультации поведенческое и / или эмоциональное расстройство (гнев, противодействие, провокация, агрессивность, гиперактивность, возбуждение, приступы плача, трудности с разлукой, преувеличенные страхи, тревога, печаль, застенчивость, уход в себя)
- родители, подписавшие письменное согласие
- принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- ребенок направлен на терапевтическое предписание судебными службами
- ребенок осматривается только для диагностического заключения с перенаправлением в другую службу или в частную для самовывоза, если это необходимо
- присутствие взрослого, кроме отца или матери, на первой консультации (кроме свекрови или свекра)
- ребенок с подозрением или диагностированным первазивным нарушением развития (по критериям МКБ10, F84),
- подозрение или диагноз физического насилия
- ребенок с уже диагностированной сенсорной инвалидностью или умственной отсталостью
- ребенок, направленный SESSAD, CAMSP или центром оценки общих нарушений развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогностические факторы исхода поведенческого расстройства
Временное ограничение: между включением и 18 месяцами
|
Эволюция ребенка будет представлять собой общий балл CBCL (z-балл <1 будет рассматриваться как благоприятная эволюция).
|
между включением и 18 месяцами
|
прогностические факторы исхода эмоционального расстройства
Временное ограничение: между включением и 18 месяцами
|
Отношения между родителями и детьми будут рассчитываться по шкале PIR-GAS. Трудности в отношениях оцениваются на основе интенсивности, частоты и продолжительности неадекватных взаимодействий, а балл ниже 40 указывает на неупорядоченные отношения. |
между включением и 18 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогностические факторы исхода у родителей (симптомы тревоги/депрессии) и детско-родительские отношения
Временное ограничение: в 18 месяцев
|
утвердить IT-WAI-S (краткая версия Инвентаря рабочего альянса младенцев и малышей, инструмент оценки терапевтического альянса, переведенный на французский язык из Инвентаря рабочего альянса и адаптированный для ранних консультаций
|
в 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Joëlle Hervé, PHD, UH of Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психотерапия родителей и детей
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйУкрепление здоровья | Профилактические медицинские услугиСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйПреждевременные роды | Принятие решения | Реанимация | Младенец, недоношенный | Дородовой уходСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиЕгипет
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... и другие соавторыЗавершенныйМутация гена CTNNB1Словения, Австралия