조기 발병 SGR의 확장기 감속 영역
2023년 4월 27일 업데이트: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
태아의 심한 조기 발육 제한에서 이완기 감속 영역
DDA는 태아의 자궁 내 웰빙을 평가하기 위한 새로운 도플러 매개변수입니다.
조기 발병 SGR은 이 도플러 양식의 임상 적용이 저산소증, 빈혈 및 뇌 보존의 감지에 중요한 역할을 할 수 있는 태아의 특정 하위 그룹입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petar N Ignatov, PhD
- 전화번호: +359888963189
- 이메일: ignatov@orthogyn.com
연구 연락처 백업
- 이름: Teodora B Yordanova-Ignatova, PhD
- 전화번호: +359888226360
- 이메일: yordanova@orthogyn.com
연구 장소
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Sofia, 불가리아, 1606
- 모병
- Orthogyn Medical and Dental Center
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연락하다:
- Petar N Ignatov
- 전화번호: 0888963189
- 이메일: ignatov@orthogyn.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나열된 포함/제외 항목 외에 특정 기준 없음
설명
포함 기준:
- 태아 기형 및/또는 유전적 상태의 부재;
- 단일 임신;
- 태아 성장 제한(FGR) < 10%, INTERGROWTH 21st 노모그램에 따르면, 임신 32주 전에 나타남
제외 기준:
- 임신 과정에서 기록된 태아 기형 및/또는 유전적 상태;
- 다태임신;
- 임신 32주 이전에 INTERGROWTH 21st 노모그램에 따르면 태아 성장 제한(FGR) < 10%의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DDA 도플러 그룹
표준 치료 및 DDA 도플러 모니터링
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중대뇌동맥(MCA) 및 기타 혈관의 혈관확장량을 정량화하는 새로운 도플러 매개변수.
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대조군
표준 관리:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 빈혈
기간: 배송 직후
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GA 평균에서 헤모글로빈 편차 - 경증 < 20g/L, 중등도 - 20-70g/L, 중증 > 70g/L
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배송 직후
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저산소 허혈성 뇌병증의 발생
기간: 배송 후 첫 72시간
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일부 결과 측정과 관련하여 저산소 허혈성 뇌병증의 발생
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배송 후 첫 72시간
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신생아의 저산소증
기간: 배송 직후
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제대 동맥에서 7.20 미만의 pH 값으로 정의됨
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배송 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU 입학
기간: 배송 후 첫 72시간
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일부 결과 측정에 의해 표시되거나 이와 관련된 NICU 입원
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배송 후 첫 72시간
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1분에 아프가 점수
기간: 배달 후 1분
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분만 후 1분에 측정된 아프가 점수.
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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배달 후 1분
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5분 아프가 득점
기간: 배달 후 5분
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분만 후 5분에 측정된 아프가 점수.
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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배달 후 5분
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10분에 아프가 점수
기간: 배달 후 10분
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분만 후 10분에 측정한 아프가 점수.
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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배달 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDA1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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