Área de desaceleração diastólica em SGR de início precoce
27 de abril de 2023 atualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Área de desaceleração diastólica na restrição de crescimento precoce grave do feto
DDA é um novo parâmetro Doppler com o objetivo de avaliar o bem-estar fetal no útero.
SGR de início precoce é um subgrupo específico de fetos onde a aplicação clínica desta modalidade Doppler pode desempenhar um papel importante na detecção de hipóxia, anemia e preservação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petar N Ignatov, PhD
- Número de telefone: +359888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
Estude backup de contato
- Nome: Teodora B Yordanova-Ignatova, PhD
- Número de telefone: +359888226360
- E-mail: yordanova@orthogyn.com
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Orthogyn Medical and Dental Center
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Contato:
- Petar N Ignatov
- Número de telefone: 0888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nenhum critério específico, além dos listados de inclusão/exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de anormalidades fetais e/ou condições genéticas;
- gravidez única;
- restrição de crescimento fetal (RCF) < 10%, de acordo com os 21º nomogramas INTERGROWTH, aparecendo antes da 32ª semana de gestação
Critério de exclusão:
- anormalidades fetais documentadas e/ou condições genéticas durante a gravidez;
- gravidez múltipla;
- ausência de restrição de crescimento fetal (RCF) < 10%, de acordo com o INTERGROWTH 21º nomogramas antes da 32ª semana de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DDA Doppler
Cuidado padrão mais monitoramento DDA Doppler
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Um novo parâmetro Doppler para quantificar a quantidade de vasodilatação na artéria cerebral média (MCA) e outros vasos sanguíneos.
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Grupo de controle
Cuidado padrão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anemia no recém-nascido
Prazo: imediatamente após a entrega
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Desvio de hemoglobina da média de IG - leve < 20 g/L, moderado - 20-70 g/L, grave > 70 g/L
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imediatamente após a entrega
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Ocorrência de encefalopatia hipóxico-isquêmica
Prazo: primeiras 72 horas após o parto
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Ocorrência de encefalopatia hipóxico-isquêmica em relação a algumas das medidas de resultado
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primeiras 72 horas após o parto
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Hipóxia no recém-nascido
Prazo: imediatamente após a entrega
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Definido por valores de pH abaixo de 7,20 na artéria umbilical
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imediatamente após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissões em uma UTIN
Prazo: primeiras 72 horas após o parto
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Admissões em uma UTIN indicadas ou relacionadas a algumas das medidas de resultado
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primeiras 72 horas após o parto
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Apgar no primeiro minuto
Prazo: 1 minuto após a entrega
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Escore de Apgar medido no 1º minuto após o parto.
Pontuações que variam de 1 a 10, com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
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1 minuto após a entrega
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Apgar aos 5 minutos
Prazo: 5 minutos após a entrega
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Índice de Apgar medido no 5º minuto após o parto.
Pontuações que variam de 1 a 10, com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
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5 minutos após a entrega
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Apgar aos 10 minutos
Prazo: 10 minutos após a entrega
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Escore de Apgar medido no 10º minuto após o parto.
Pontuações que variam de 1 a 10, com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
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10 minutos após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .