Diastolisen hidastuvuuden alue varhaisen alkavan SGR:ssä
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Diastolisen hidastumisen alue sikiön vakavassa varhain alkaneessa kasvurajoituksessa
DDA on uusi Doppler-parametri, jonka tarkoituksena on arvioida sikiön hyvinvointia kohdussa.
Varhain alkava SGR on erityinen sikiöiden alaryhmä, jossa tämän Doppler-modaliteetin kliinisellä sovelluksella voi olla tärkeä rooli hypoksian, anemian ja aivojen säästämisen havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petar N Ignatov, PhD
- Puhelinnumero: +359888963189
- Sähköposti: ignatov@orthogyn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teodora B Yordanova-Ignatova, PhD
- Puhelinnumero: +359888226360
- Sähköposti: yordanova@orthogyn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Petar N Ignatov
- Puhelinnumero: 0888963189
- Sähköposti: ignatov@orthogyn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei erityisiä kriteerejä lueteltujen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien lisäksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sikiön poikkeavuuksien ja/tai geneettisten tilojen puuttuminen;
- yksittäinen raskaus;
- sikiön kasvun rajoitus (FGR) < 10 % INTERGROWTH 21. nomogrammien mukaan, ilmaantuu ennen 32. raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoidut sikiön poikkeavuudet ja/tai geneettiset tilat raskauden aikana;
- moninkertainen raskaus;
- sikiön kasvurajoituksen (FGR) puuttuminen < 10 % INTERGROWTH 21. nomogrammien mukaan ennen 32. raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DDA Doppler -ryhmä
Vakiohoito ja DDA Doppler -seuranta
|
Uusi Doppler-parametri keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ja muiden verisuonten vasodilataatiomäärän määrittämiseen.
|
|
Kontrolliryhmä
Normaali hoito:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemia vastasyntyneellä
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Hemoglobiinin poikkeama GA-keskiarvosta - lievä < 20 g/l, kohtalainen - 20-70 g/l, vaikea > 70 g/l
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
Hypoksi-iskeemisen enkefalopatian esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Hypoksi-iskeemisen enkefalopatian esiintyminen suhteessa joihinkin tulosmittauksiin
|
ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Hypoksia vastasyntyneellä
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Määrittelee napavaltimon pH-arvot alle 7,20
|
heti toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Joidenkin tulosmittausten osoittamat tai niihin liittyvät NICU:n ottaminen
|
ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar-pisteet 1. minuutilla
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattu 1. minuutti synnytyksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
1 minuutti toimituksen jälkeen
|
|
Apgar teki maalin 5. minuutilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattiin 5. minuutilla synnytyksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Apgar maalin 10. minuutilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattu 10 minuuttia synnytyksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .