Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diastolisk decelerationsområde i tidligt debuterende SGR

27. april 2023 opdateret af: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Diastolisk decelerationsområde i alvorlig tidligt opstået vækstbegrænsning af fosteret

DDA er en ny Doppler-parameter, der har til formål at vurdere fosterets velbefindende in-utero. Tidligt opstået SGR er en specifik undergruppe af fostre, hvor den kliniske anvendelse af denne Doppler-modalitet kan spille en vigtig rolle i påvisningen af ​​hypoxi, anæmi og hjernebesparende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen specifikke kriterier, bortset fra de anførte inklusion/udelukkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af føtale abnormiteter og/eller genetiske tilstande;
  • enkelt graviditet;
  • føtal vækstrestriktion (FGR) < 10 %, ifølge INTERGROWTH 21. nomogrammer, der vises før 32. svangerskabsuge

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenterede føtale abnormiteter og/eller genetiske tilstande i løbet af graviditeten;
  • flerfoldsgraviditet;
  • fravær af føtal vækstrestriktion (FGR) < 10 % ifølge INTERGROWTH 21. nomogrammer før 32. svangerskabsuge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DDA Doppler gruppe
Standardpleje plus DDA Doppler-overvågning
Diagnostisk test: DDA Doppler
En ny Doppler-parameter til at kvantificere mængden af ​​vasodilatation i den midterste cerebrale arterie (MCA) og andre blodkar.
Kontrolgruppe

Standard pleje:

  • Dopplerhastighed: UA & MCA PI, DV PIV, CPR;
  • Indirekte kardiotokografi (CTG)
  • Biofysisk profil (BPP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi hos den nyfødte
Tidsramme: umiddelbart efter levering
Hæmoglobinafvigelse fra GA-gennemsnit - mild < 20 g/L, moderat - 20-70 g/L, svær > 70 g/L
umiddelbart efter levering
Forekomst af hypoxisk-iskæmisk encefalopati
Tidsramme: første 72 timer efter levering
Forekomst af hypoxisk-iskæmisk encefalopati i forhold til nogle af udfaldsmålene
første 72 timer efter levering
Hypoxi hos den nyfødte
Tidsramme: umiddelbart efter levering
Defineret ved pH-værdier under 7,20 i navlestrengen
umiddelbart efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: første 72 timer efter levering
Indlæggelser på en NICU angivet af eller relateret til nogle af resultatmålene
første 72 timer efter levering
Apgar-score i 1. minut
Tidsramme: 1 minut efter levering
Apgar-score målt i 1. minut efter levering. Scorer fra 1 til 10, hvor højere score betyder et bedre resultat.
1 minut efter levering
Apgar-score efter 5. minut
Tidsramme: 5 minutter efter levering
Apgar-score målt 5. minut efter levering. Scorer fra 1 til 10, hvor højere score betyder et bedre resultat.
5 minutter efter levering
Apgar-score efter 10. minut
Tidsramme: 10 minutter efter levering
Apgar-score målt 10. minut efter levering. Scorer fra 1 til 10, hvor højere score betyder et bedre resultat.
10 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DDA Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner