Зона диастолического замедления при SGR с ранним началом
27 апреля 2023 г. обновлено: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Площадь диастолического замедления при тяжелой ранней задержке роста плода
DDA — это новый допплеровский параметр, предназначенный для оценки состояния плода внутриутробно.
SGR с ранним началом представляет собой особую подгруппу плодов, для которых клиническое применение этого допплеровского метода может сыграть важную роль в выявлении гипоксии, анемии и сохранении головного мозга.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petar N Ignatov, PhD
- Номер телефона: +359888963189
- Электронная почта: ignatov@orthogyn.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teodora B Yordanova-Ignatova, PhD
- Номер телефона: +359888226360
- Электронная почта: yordanova@orthogyn.com
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария, 1606
- Рекрутинг
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Контакт:
- Petar N Ignatov
- Номер телефона: 0888963189
- Электронная почта: ignatov@orthogyn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нет конкретных критериев, кроме перечисленных критериев включения/исключения
Описание
Критерии включения:
- отсутствие аномалий плода и/или генетических состояний;
- одноплодная беременность;
- задержка роста плода (ЗРП) < 10% по номограммам ВРОСТ 21-я, возникающая до 32-й недели гестации
Критерий исключения:
- задокументированные аномалии развития плода и/или генетические состояния во время беременности;
- многоплодная беременность;
- отсутствие задержки роста плода (ЗРП) < 10% по номограммам ВРОСТ 21-я до 32-й недели гестации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доплеровская группа ДДА
Стандартная помощь плюс доплеровский мониторинг DDA
|
Новый доплеровский параметр для количественной оценки степени вазодилатации в средней мозговой артерии (СМА) и других кровеносных сосудах.
|
|
Контрольная группа
Стандартный уход:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия у новорожденного
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Отклонение гемоглобина от среднего значения GA - легкое < 20 г/л, среднее - 20-70 г/л, тяжелое > 70 г/л
|
сразу после доставки
|
|
Возникновение гипоксически-ишемической энцефалопатии
Временное ограничение: первые 72 часа после родов
|
Возникновение гипоксически-ишемической энцефалопатии по отношению к некоторым показателям исхода
|
первые 72 часа после родов
|
|
Гипоксия у новорожденного
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Определяется при значениях рН ниже 7,20 в пупочной артерии
|
сразу после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: первые 72 часа после родов
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии, указанная или связанная с некоторыми показателями исхода
|
первые 72 часа после родов
|
|
Оценка по шкале Апгар на 1-й минуте
Временное ограничение: 1 минута после доставки
|
Оценка по шкале Апгар на 1-й минуте после родов.
Баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 минута после доставки
|
|
Оценка по шкале Апгар на 5-й минуте
Временное ограничение: Через 5 минут после доставки
|
Оценка по шкале Апгар измеряется на 5-й минуте после родов.
Баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы означают лучший результат.
|
Через 5 минут после доставки
|
|
Оценка по шкале Апгар на 10-й минуте
Временное ограничение: Через 10 минут после доставки
|
Оценка по шкале Апгар измеряется на 10-й минуте после родов.
Баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы означают лучший результат.
|
Через 10 минут после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .