Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obszar spowolnienia rozkurczowego w SGR o wczesnym początku

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Obszar spowolnienia rozkurczowego w przypadku ciężkiego wczesnego ograniczenia wzrostu płodu

DDA to nowy parametr dopplerowski mający na celu ocenę dobrostanu płodu in utero. SGR o wczesnym początku to specyficzna podgrupa płodów, w której kliniczne zastosowanie tej metody dopplerowskiej może odgrywać ważną rolę w wykrywaniu niedotlenienia, niedokrwistości i oszczędzania mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brak określonych kryteriów, poza wymienionymi kryteriami włączenia/wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wad płodu i/lub uwarunkowań genetycznych;
  • pojedyncza ciąża;
  • ograniczenie wzrostu płodu (FGR) < 10% wg nomogramów INTERGROWTH 21, pojawiające się przed 32. tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowane nieprawidłowości płodu i/lub uwarunkowania genetyczne w przebiegu ciąży;
  • ciąża mnoga;
  • brak restrykcji wzrostu płodu (FGR) < 10% wg nomogramów INTERGROWTH 21st przed 32 tyg. ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DDA Dopplera
Opieka standardowa plus monitorowanie DDA Doppler
Test diagnostyczny: Dopplera DDA
Nowy parametr Dopplera do ilościowego określania stopnia rozszerzenia naczyń w tętnicy środkowej mózgu (MCA) i innych naczyniach krwionośnych.
Grupa kontrolna

Opieka standardowa:

  • Prędkość dopplerowska: UA & MCA PI, DV PIV, CPR;
  • Kardiotokografia pośrednia (KTG)
  • Profil biofizyczny (BPP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anemia u noworodka
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
Odchylenie hemoglobiny od GA średnia - łagodna < 20 g/l, umiarkowana - 20-70 g/l, ciężka > 70 g/l
natychmiast po porodzie
Występowanie encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po porodzie
Występowanie encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej w odniesieniu do niektórych miar wyników
pierwsze 72 godziny po porodzie
Niedotlenienie u noworodka
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
Zdefiniowane przez wartości pH poniżej 7,20 w tętnicy pępowinowej
natychmiast po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia na NICU
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po porodzie
Przyjęcia na OIOM wskazane lub związane z niektórymi miarami wyniku
pierwsze 72 godziny po porodzie
Ocena Apgar w 1. minucie
Ramy czasowe: 1 minutę po porodzie
Punktacja Apgar mierzona w 1. minucie po porodzie. Wyniki w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
1 minutę po porodzie
Ocena Apgar w 5. minucie
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie
Punktacja Apgar mierzona w 5. minucie po porodzie. Wyniki w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
5 minut po porodzie
Apgar w 10 minucie
Ramy czasowe: 10 minut po porodzie
Punktacja Apgar mierzona w 10. minucie po porodzie. Wyniki w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
10 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Śledczy

  • Główny śledczy: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopplera DDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj