Área de desaceleración diastólica en SGR de inicio temprano
27 de abril de 2023 actualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Área de desaceleración diastólica en la restricción severa del crecimiento del feto de inicio temprano
DDA es un nuevo parámetro Doppler que tiene como objetivo evaluar el bienestar fetal en el útero.
La SGR de inicio temprano es un subgrupo específico de fetos en los que la aplicación clínica de esta modalidad Doppler podría desempeñar un papel importante en la detección de hipoxia, anemia y preservación del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petar N Ignatov, PhD
- Número de teléfono: +359888963189
- Correo electrónico: ignatov@orthogyn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teodora B Yordanova-Ignatova, PhD
- Número de teléfono: +359888226360
- Correo electrónico: yordanova@orthogyn.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamiento
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Contacto:
- Petar N Ignatov
- Número de teléfono: 0888963189
- Correo electrónico: ignatov@orthogyn.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sin criterios específicos, aparte de los enumerados de inclusión/exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de anormalidades fetales y/o condiciones genéticas;
- embarazo único;
- Restricción del crecimiento fetal (RCF) < 10 %, según los nomogramas 21 de INTERGROWTH, que aparece antes de la semana 32 de gestación
Criterio de exclusión:
- anormalidades fetales documentadas y/o condiciones genéticas en el curso del embarazo;
- embarazo múltiple;
- ausencia de restricción del crecimiento fetal (FGR) < 10%, según los nomogramas 21 de INTERGROWTH antes de la semana 32 de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo DDA Doppler
Atención estándar más monitoreo Doppler DDA
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Un nuevo parámetro Doppler para cuantificar la cantidad de vasodilatación en la arteria cerebral media (ACM) y otros vasos sanguíneos.
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Grupo de control
Atención estándar:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anemia en el recién nacido
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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Desviación de hemoglobina de la media de GA - leve < 20 g/L, moderada - 20-70 g/L, severa > 70 g/L
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inmediatamente después del parto
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Aparición de encefalopatía hipóxico-isquémica
Periodo de tiempo: primeras 72 horas después del parto
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Ocurrencia de encefalopatía hipóxico-isquémica en relación con algunas de las medidas de resultado
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primeras 72 horas después del parto
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Hipoxia en el recién nacido
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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Definido por valores de pH por debajo de 7,20 en la arteria umbilical
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inmediatamente después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones a una UCIN
Periodo de tiempo: primeras 72 horas después del parto
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Ingresos a una UCIN indicados por o relacionados con algunas de las medidas de resultado
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primeras 72 horas después del parto
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Puntaje de Apgar al minuto 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la entrega
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Puntaje de Apgar medido al primer minuto después del parto.
Puntuaciones que van del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1 minuto después de la entrega
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Puntaje de Apgar al minuto 5
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la entrega
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Puntaje de Apgar medido al minuto 5 después del parto.
Puntuaciones que van del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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5 minutos después de la entrega
|
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Puntaje de Apgar al minuto 10
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la entrega
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Puntaje de Apgar medido al minuto 10 después del parto.
Puntuaciones que van del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
10 minutos después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .