전체 위 절제술 후 위암의 ONS
2024년 3월 21일 업데이트: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
위전절제술 후 위암 환자의 영양상태 및 임상적 결과에 대한 경구 영양보충제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
위전절제술 후 위암 환자는 퇴원 시 경구 영양 보충군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
환자는 퇴원 후 6개월 동안 구강 영양 보충제 또는 일반 식이요법을 받게 됩니다.
1차 및 2차 결과가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
퇴원 시 위절제술을 받은 위암 환자 중 영양 위험이 있는 경우(NRS2002≥3) 퇴원 후 경구 영양 보충제(ONS) 그룹 또는 대조군(C) 그룹으로 무작위 배정됩니다. ONS 그룹에서는 식이 요법 외에도 환자는 6개월 동안 장내 영양 분말(500ml/d，500kcal/d)을 섭취합니다. C 그룹에서 환자는 정상적인 식사를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 영양 상담을 받게 됩니다.
1차 및 2차 결과가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingting Gao, MS
- 전화번호: 15312311968
- 이메일: gaotting77@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Jinling Hospital, China
-
연락하다:
- Xinying Wang, MD
- 전화번호: +86 13913028866
- 이메일: wxinying@263.com
-
연락하다:
- Da Zhou, MD
- 전화번호: +8617625934081
- 이메일: zd21701107@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하기 위한 환자 또는 법정대리인의 정보에 입각한 동의
- 연속적인 성인(18-80세) 환자가 근치적 위절제술(위전절제술)을 받았습니다.
- 퇴원 시 영양 위험 스크리닝(NRS) 2002≥3
- 퇴원 시 0-2의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수
- 정상적인 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 입으로 먹거나 ONS를 섭취할 수 없음
- 구강 영양 분말의 모든 성분에 대한 알레르기
- 임신
- 완화 수술 또는 위 그루터기 암
- 선천성 후천성 면역 결핍증
- 활동성 간염, 간경화 및 요독증 당뇨병을 포함한 심각한 간 및 신장 질환이 합병증을 일으키거나 약물로 조절되지 않는 경우
- 운동계 질환자는 악력 측정 및 5회 의자 서기 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 인지 장애가 있어 관련 설문지를 작성할 수 없음
- 퇴원 후 튜브 영양이 필요할 것으로 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에서는 환자가 식이요법과 함께 영양 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 경구 영양 보충제
경구영양제군에서는 식이요법 외에 퇴원 후 6개월간 경장영양분말(500ml/d, 500kcal/d)을 섭취하게 된다.
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경구 영양 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 6개월 후 근감소증 발생
기간: 최대 6개월.
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근감소증은 낮은 골격근량과 낮은 근력 또는 낮은 신체 능력으로 정의됩니다.
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최대 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 재입학률
기간: 최대 6개월.
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부득이한 사유로 인한 재입학
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최대 6개월.
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퇴원 후 삶의 질
기간: 최대 12개월.
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EORTC QLQ-C30으로 평가한 삶의 질
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최대 12개월.
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BMI의 변화(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 신장이 결합됨)
기간: 최대 12개월.
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퇴원 후 영양상태
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최대 12개월.
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CTCAE, 버전 5.0에 따라 등급이 매겨진 화학 요법의 독성
기간: 최대 6개월.
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화학요법 독성은 조사자가 화학요법 동안 각 주기의 끝에서 모니터링하고 CTCAE 버전 5.0에 따라 등급을 매깁니다.
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최대 6개월.
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퇴원 1년 후 근감소증 발생
기간: 최대 12개월.
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근감소증은 낮은 골격근량과 낮은 근력 또는 낮은 신체 능력으로 정의됩니다.
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최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xinying Wang, MD, Jinling Hosptial
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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