치주 잔존 치주낭 치료에서 Flapless Emdogain
2023년 4월 19일 업데이트: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
치주 잔존 치주낭 치료에 Flapless Enamel Matrix Derivative의 사용: 단일 센터 무작위 임상 시험
48명의 성인 환자가 스플릿-마우스 디자인으로 단일 센터 무작위 임상 시험에 참여했습니다.
그들은 최소 2개의 치아가 있는 전신 치주염에 대한 초기 비외과적 치주 치료(치주 치료의 1단계 및 2단계) 후 재평가 시 재평가 시 제시되었으며, 잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 ≥5 및 ≤8 mm이고 프로빙 시 출혈이 있었습니다. (BOP).
유사한 PPD를 가진 2개의 치아가 EMD의 보조적 무절개 투여가 있는(테스트) 또는 없는(대조군) 재계측을 받도록 무작위 배정되었습니다.
기준선에서 6개월 및 12개월까지의 PPD 및 BOP 변화의 차이를 분석하고 주머니 폐쇄 빈도(PPD ≤4mm 및 BOP 없음)를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramallah, 팔레스타인 영토, 점령, 240
- Arab American University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 ≥5 및 ≤8 mm인 최소 2개의 잔류 포켓,
- 프로빙 시 출혈(BOP),
- 이동성 ≤1도 및
- 퍼케이션 관련 없음.
제외 기준:
- 전체 구강 플라크 점수 >20%,
- 조절되지 않는 전신 질환,
- 구강 내 악성 질환의 병력 또는 머리 또는 목 부위의 이전 방사선 요법,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 약물 및 알코올 남용,
- 하루 10개비 이상의 흡연 및
- 부적절한 수복 요법 또는 부정 교합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플랩리스 엠도게인(FEMD) 그룹
무절개 엠도게인 적용을 통한 재계측
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깊은 프로빙 포켓 깊이를 가진 치아는 무작위로 EMD의 무절개 투여와 함께 재기구를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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활성 비교기: 위약 그룹
무절개 엠도게인 적용 없이 재계측
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프로빙 포켓 깊이가 깊은 치아를 임의로 선택하여 보조 플라시보 적용으로 재계측을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월 및 12개월까지 프로빙 포켓 깊이(PPD) 변화의 차이
기간: 12 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
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12 개월
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기준선에서 6개월 및 12개월까지 탐침 시 출혈(BOP) 변화의 차이
기간: 12 개월
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프로빙 시 출혈(BOP)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주머니 폐쇄 빈도
기간: 12 개월
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PPD ≤4mm
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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