Безлоскутный эмдогейн в лечении пародонтальных остаточных карманов
19 апреля 2023 г. обновлено: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Использование производного безлоскутной эмалевой матрицы при лечении пародонтальных остаточных карманов: одноцентровое рандомизированное клиническое исследование
48 взрослых пациентов участвовали в одноцентровом рандомизированном клиническом исследовании с раздельным дизайном рта.
Они представили при повторной оценке после начальной нехирургической пародонтальной терапии (этапы 1 и 2 пародонтальной терапии) по поводу генерализованного пародонтита по крайней мере с 2 зубами с остаточной глубиной кармана при зондировании (PPD) ≥5 и ≤8 мм, с кровотечением при зондировании. (БОП).
Два зуба с одинаковым PPD были рандомизированы для повторной обработки либо с (испытание), либо без (контроль) дополнительного безлоскутного введения EMD.
Будут проанализированы различия в изменениях PPD и BOP от исходного уровня до 6 и 12 месяцев, и будет сравниваться частота закрытия карманов (PPD ≤4 мм и отсутствие BOP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramallah, Палестинская территория, оккупированная, 240
- Arab American University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не менее двух остаточных карманов с глубиной кармана зондирования (PPD) ≥5 и ≤8 мм,
- кровотечение при зондировании (ВОР),
- подвижность ≤ степени 1 и
- без вовлечения фуркаций.
Критерий исключения:
- оценка зубного налета во рту> 20%,
- неконтролируемое системное заболевание,
- наличие в анамнезе злокачественных заболеваний полости рта или предшествующей лучевой терапии в области головы или шеи,
- беременные или кормящие самки,
- злоупотребление наркотиками и алкоголем,
- курение >10 сигарет в день и
- неадекватная восстановительная терапия или неправильный прикус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безлоскутная группа Emdogain (FEMD)
Реинструментальная обработка с применением безлоскутного эмдогейна
|
Зубы с глубокой глубиной кармана при зондировании были рандомизированы для переинструментирования с дополнительным безлоскутным введением EMD.
|
|
Активный компаратор: Группа плацебо
Реинструментальная обработка без применения безлоскутного эмдогейна
|
Зубы с глубокой глубиной кармана при зондировании были рандомизированы для проведения повторной инструментальной обработки с дополнительным применением плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в изменении глубины кармана зондирования (PPD) от исходного уровня до 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
зондирование глубины кармана (PPD)
|
12 месяцев
|
|
Различия в изменениях кровоточивости при зондировании (ВОР) от исходного уровня до 6 и 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
кровотечение при зондировании (BOP)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частоты закрытия карманов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ППД ≤4 мм
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .