Flapless Emdogain periodontaalisten jäännöstaskujen hoidossa
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Läpättömän emalimatriisijohdannaisen käyttö parodontaalisen jäännöstaskujen hoidossa: yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus
48 aikuista potilasta osallistui yhden keskuksen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa suunniteltiin jaettu suu.
He olivat esittäneet uudelleenarvioinnissa alkuperäisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (parodontaalihoidon vaiheet 1 ja 2) yleistyneestä parodontiittista, jossa oli vähintään 2 hammasta, joiden jäännösmittaustaskun syvyys (PPD) oli ≥5 ja ≤8 mm, ja verenvuotoa koettaessa (BOP).
Kaksi hammasta, joilla oli samanlainen PPD, satunnaistettiin saamaan uudelleen instrumentointi joko (testi) tai ilman (kontrolli) EMD:n lisäläppättömän annon kanssa.
PPD:n ja BOP:n muutosten erot lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen analysoidaan ja taskujen sulkeutumisten esiintymistiheyttä (PPD ≤4 mm ja ei maksutasoa) verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinalaisalue, miehitetty, 240
- Arab American University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kaksi jäännöstaskua, joiden mittaustaskun syvyys (PPD) ≥5 ja ≤8 mm,
- verenvuoto luotaessa (BOP),
- liikkuvuus ≤aste 1 ja
- ei furkaatioon liittyvää.
Poissulkemiskriteerit:
- koko suun plakin pistemäärä >20 %
- hallitsematon systeeminen sairaus,
- pahanlaatuinen sairaus suuontelossa tai aikaisempi sädehoito pään tai kaulan alueella,
- raskaana olevat tai imettävät naiset,
- huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö,
- polttaa > 10 savuketta päivässä ja
- riittämätön korjaava hoito tai virheellinen purenta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flapless Emdogain (FEMD) -ryhmä
Uudelleeninstrumentointi läpättömällä emdogain-sovelluksella
|
Hampaat, joilla oli syvä koetustaskujen syvyys, satunnaistettiin saamaan uudelleen instrumentointi ja lisäläppätön EMD-anto
|
|
Active Comparator: Placebo ryhmä
Uudelleeninstrumentointi ilman läppätöntä emdogain-sovellusta
|
Hampaat, joissa oli syvä koetustaskujen syvyys, satunnaistettiin saamaan uudelleen instrumentointia täydentävällä lumelääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot mittaustaskujen syvyyksien (PPD) muutoksissa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaustaskun syvyys (PPD)
|
12 kuukautta
|
|
Erot verenvuodon muutoksissa koettaessa (BOP) lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verenvuoto luotaessa (BOP)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskujen sulkemistaajuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PPD ≤4 mm
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .