Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flapless Emdogain i behandling av periodontale restlommer

19. april 2023 oppdatert av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Bruken av klaffefri emaljematrisederivat ved behandling av periodontale restlommer: en randomisert klinisk studie med ett senter

48 voksne pasienter deltok i en enkeltsenter randomisert klinisk studie med delt munndesign. De hadde presentert ved reevaluering etter innledende ikke-kirurgisk periodontal terapi (trinn 1 og 2 av periodontal terapi) for generalisert periodontitt med minst 2 tenner med gjenværende sonderingslommedybder (PPD) ≥5 og ≤8 mm, med blødning ved sondering (BOP). To tenner med lignende PPD ble randomisert til å motta re-instrumentering enten med (test) eller uten (kontroll) adjunktiv klaffløs administrering av EMD. Forskjeller i endringene av PPD og BOP fra baseline til 6 og 12 måneder vil bli analysert, og frekvensene for lommelukking (PPD ≤4 mm og ingen BOP) vil bli sammenlignet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst to gjenværende lommer med sonderingslommedybde (PPD) ≥5 og ≤8 mm,
  • blødning ved sondering (BOP),
  • mobilitet ≤grad 1 og
  • ingen furkasjonsinvolvering.

Ekskluderingskriterier:

  • full munn plakk score >20%,
  • ukontrollert systemisk sykdom,
  • historie med ondartet sykdom i munnhulen eller tidligere strålebehandling i hode- eller nakkeområdet,
  • gravide eller ammende kvinner,
  • narkotika- og alkoholmisbruk,
  • røyke >10 sigaretter per dag og
  • utilstrekkelig gjenopprettende terapi eller malocclusion.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flapless Emdogain (FEMD) gruppe
Re-instrumentering med klaffløs emdogain-applikasjon
Fremgangsmåte: Re-instrumentering med klaffløs Emdogain-applikasjon
Tenner med dype sonderende lommedybder ble randomisert for å motta re-instrumentering med tilleggsklafffri administrering av EMD
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Re-instrumentering uten klafffri emdogain-applikasjon
Fremgangsmåte: Re-instrumentering med placebo-påføring
Tenner med dype sonderende lommedybder ble randomisert for å motta re-instrumentering med tilleggsbehandling med placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i endringer i sonderingslommedybder (PPD) fra baseline til 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
sonderingslommedybde (PPD)
12 måneder
Forskjeller i blødningsendringer ved sondering (BOP) fra baseline til 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
blødning ved sondering (BOP)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvenser av lommelukking
Tidsramme: 12 måneder
PPD ≤4 mm
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt, generalisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere