Emdogain senza lembo nel trattamento delle tasche residue parodontali
19 aprile 2023 aggiornato da: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
L'uso del derivato della matrice dello smalto senza lembo nel trattamento delle tasche residue parodontali: uno studio clinico randomizzato a centro singolo
48 pazienti adulti hanno partecipato a uno studio clinico randomizzato a centro singolo con disegno split-mouth.
Si erano presentati alla rivalutazione dopo la terapia parodontale non chirurgica iniziale (fasi 1 e 2 della terapia parodontale) per parodontite generalizzata con almeno 2 denti con profondità residua della tasca di sondaggio (PPD) ≥5 e ≤8 mm, con sanguinamento al sondaggio (BOP).
Due denti con PPD simile sono stati randomizzati per ricevere una nuova strumentazione con (test) o senza (controllo) somministrazione aggiuntiva senza lembo di EMD.
Verranno analizzate le differenze nei cambiamenti di PPD e BOP dal basale a 6 e 12 mesi e verranno confrontate le frequenze di chiusura della tasca (PPD ≤4 mm e nessun BOP)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramallah, Territorio palestinese, occupato, 240
- Arab American University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno due tasche residue con profondità di tastatura (PPD) ≥5 e ≤8 mm,
- sanguinamento al sondaggio (BOP),
- mobilità ≤grado 1 e
- nessun coinvolgimento della forcazione.
Criteri di esclusione:
- punteggio di placca a bocca piena >20%,
- malattia sistemica incontrollata,
- storia di malattia maligna nella cavità orale o precedente radioterapia nella zona della testa o del collo,
- femmine in gravidanza o in allattamento,
- abuso di droghe e alcol,
- fumare > 10 sigarette al giorno e
- terapia riparativa inadeguata o malocclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Emdogain senza lembo (FEMD).
Ristrumentazione con applicazione Emdogain senza lembo
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I denti con profondità della tasca di sondaggio profonda sono stati randomizzati per ricevere la nuova strumentazione con la somministrazione aggiuntiva senza lembo di EMD
|
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Comparatore attivo: Gruppo placebo
Ristrumentazione senza applicazione di endogain senza lembo
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I denti con profondità della tasca di sondaggio profonda sono stati randomizzati per ricevere la ristrumentazione con l'applicazione aggiuntiva del placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei cambiamenti delle profondità di sondaggio della tasca (PPD) dal basale a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
profondità di tastatura della tasca (PPD)
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12 mesi
|
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Differenze nei cambiamenti di sanguinamento al sondaggio (BOP) dal basale a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
sanguinamento al sondaggio (BOP)
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenze di chiusura della tasca
Lasso di tempo: 12 mesi
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PP ≤4 mm
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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