Flapless Emdogain no tratamento de bolsas periodontais residuais
19 de abril de 2023 atualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
O uso do derivado de matriz de esmalte sem retalho no tratamento de bolsas periodontais residuais: um ensaio clínico randomizado de centro único
48 pacientes adultos participaram de um ensaio clínico randomizado de centro único com desenho de boca dividida.
Eles apresentaram na reavaliação após a terapia periodontal inicial não cirúrgica (etapas 1 e 2 da terapia periodontal) para periodontite generalizada com pelo menos 2 dentes com profundidade de sondagem residual (PPD) ≥5 e ≤8 mm, com sangramento à sondagem (BOP).
Dois dentes com PPD semelhante foram randomizados para receber re-instrumentação com (teste) ou sem (controle) administração adjuvante sem retalho de EMD.
As diferenças nas mudanças de PPD e BOP desde o início até 6 e 12 meses serão analisadas e as frequências de fechamento de bolsa (PPD ≤4 mm e sem BOP) serão comparadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ramallah, Território Palestino, Ocupado, 240
- Arab American University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos duas bolsas residuais com profundidade de sondagem (PPD) ≥5 e ≤8 mm,
- sangramento à sondagem (BOP),
- mobilidade ≤ grau 1 e
- sem envolvimento de furca.
Critério de exclusão:
- pontuação de placa de boca cheia > 20%,
- doença sistêmica descontrolada,
- história de doença maligna na cavidade oral ou radioterapia prévia na região da cabeça ou pescoço,
- fêmeas grávidas ou lactantes,
- abuso de drogas e álcool,
- fumar >10 cigarros por dia e
- terapia restauradora inadequada ou má oclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Flapless Emdogain (FEMD)
Reinstrumentação com aplicação de emdogain sem retalho
|
Dentes com bolsas de sondagem profundas foram randomizados para receber reinstrumentação com administração adjuvante sem retalho de EMD
|
|
Comparador Ativo: Grupo placebo
Re-instrumentação sem aplicação de emdogain flapless
|
Dentes com bolsas de sondagem profundas foram randomizados para receber reinstrumentação com aplicação de placebo adjuvante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas alterações das profundidades de bolsa de sondagem (PPD) desde o início até 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
|
12 meses
|
|
Diferenças nas alterações de sangramento à sondagem (BOP) desde o início até 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses
|
sangramento à sondagem (BOP)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequências de fechamento de bolso
Prazo: 12 meses
|
PPD ≤4 mm
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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