- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05824884
고소공포증에 대한 가상현실 훈련을 통한 자기효능감 향상
고소 공포증에 대한 가상 현실 훈련에서의 자기 효능감 향상: 숙달 경험 촉진
높이에 대한 가상 현실 노출(VRET) 후 자기 효능감(SE) 향상은 치료 유발 효과를 촉진할 수 있습니다(Raeder et al. 2019). Raeder et al(2019)은 VRET 과정에서 성공의 자서전적 사건과 숙달 경험에 대한 특정 질문을 도입하여 SE를 향상시키기 위한 개입을 사용했습니다. 이러한 이전 연구 결과를 바탕으로 본 연구는 고소공포증에 대한 짧은 VR 기반 노출(다음에서 VR-높이 노출이라고 함)이 노출을 촉진하는 데 적합한 SE 강화 DURING 및/또는 AFTER를 조사하는 것을 목표로 합니다. 키와 관련된 두려움과 회피를 감소시킵니다. 이를 위해 짧은 VR 높이 노출 동안 반복되는 시각적 피드백을 사용하여 SE 및 숙달 경험을 선택적으로 홍보합니다. 유사한 맥락에서, VR-높이-노출 후 SE-향상이 시행될 것입니다. 이러한 개입의 효과는 다양한 치료 결과 수준에서 평가됩니다. 조합된 SE 강화(DURING 및 AFTER 노출)가 1.) SE 강화가 DURING VR-높이-노출 동안에만 수행되거나 2.) SE 강화가 VR-높이-노출 후에만 수행되는 것보다 더 효과적인지 여부를 추가로 조사할 것입니다.
조사관은 SE 향상(DURING 또는 VR 높이 노출 후 투여)이 VR 높이 노출 단독보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다(높이 관련 공포 및 회피의 현저한 감소로 표시됨). 조합된 SE 강화 DURING 및 AFTER VR-높이 노출이 SE 강화 DURING VR-높이-노출 단독 및/또는 SE 강화 DURING VR-높이-노출 단독에 비해 더 효과적일 것으로 추가로 예상된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 노출 후 숙달 경험을 촉진하도록 설계된 VR 높이 노출 중 시각적 피드백 및 SE 강화 전략이 높이 관련 공포 및 회피의 노출로 인한 감소에 도움이 되는 데 적합한지 여부를 평가하는 것입니다.
참가자는 다음 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. a) VR 높이 노출 중 시각적 피드백 및 SE 강화 타게팅 숙달 경험 후 VR 높이 노출 b) 시각적 피드백 없음 VR 높이 노출 중 SE 강화 VR-높이-노출 후 타겟팅 숙달 경험, c) VR-높이-노출 동안 시각적 피드백 그러나 VR-높이-노출 후 제어 개입 d) VR-높이-노출 후 시각적 피드백 및 제어 개입 없음. SE 강화 및 제어 개입은 VR 높이 노출 동안 달성된 숙달 경험을 강조하거나 강조하지 않고 메모리 재활성화를 포함합니다. 시각적 피드백은 긍정적인 확인과 결합된 진행 상황 업데이트의 형태로 제공됩니다.
VR 높이 노출은 유리 엘리베이터, 유리 다리, 높은 사다리 및 격자 계단과 같이 실생활에서 높이를 두려워하는 개인에게 어려울 수 있는 상황을 시뮬레이션하는 가상 환경에서 다양한 연습을 마칩니다. VR 높이 노출 동안 자기보고 공포는 주관적 고통 단위(SUDS)로 측정됩니다. VR 환경은 헤드 마운트 디스플레이를 통해 제공되며 참가자는 터치 컨트롤러를 사용하여 실험자가 안내하는 운동을 탐색할 수 있습니다.
결과 측정으로, 노출 전, 노출 후 및 3개월 후속 조치의 세 가지 시점에서 주관적 공포 및 높이 관련 회피를 평가합니다.
주관적 공포는 고소공포증 설문지(AQ; Cohen, 1977)를 사용하여 측정됩니다. 높이 관련 회피 행동을 측정하기 위해 행동 접근 테스트(BAT)는 인근 교회 탑에서 다양한 난이도의 13단계를 포함하고 높이 상황에 대한 능동적 행동 접근이 필요한 BAT(행동 접근 테스트)를 수행합니다.
또한 위험 기대치와 공포 기대치(DES, AES)는 노출 전후와 3개월 추적에서 측정됩니다. 모든 BAT 및 VR 높이 노출 동안 심박 변이도(HRV)는 공포 반응에 대한 정신생리학적 지표로 평가됩니다.
또한, 참가자들은 설문지(GSE)를 통한 일반적인 자기효능감과 노출 전후 및 3개월 추적조사에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 인지된 자기효능감을 평가하도록 요청받습니다. 또한 VAS는 기분, 흥분 및 산만함을 측정합니다.
또한 Beck의 우울 지수 II(BDI-II), 상태 및 특성 불안 지수(STAI-T; STAI-S), 자기 효능감 척도(SES) 및 CSSES.
높이 관련 자극에 대한 암묵적 접근-회피 편향도 접근-회피-태스크(AAT)를 활용하여 VR-높이 훈련 전후에 평가됩니다. 참가자들은 컴퓨터 마우스를 사용하여 기울어지는 방식(오른쪽으로 기울어짐 vs. 왼쪽으로 기울어짐)에 따라 중립적인 그림과 높이 관련 그림을 밀거나(회피 시뮬레이션) 앞으로 당기도록 지시받습니다. 높이와 관련된 그림 상태를 향한 끌기의 반응 시간 지연은 암묵적인 회피 경향에 대한 지표가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 고소공포증
- 정상 또는 교정 시력
제외 기준:
- 지난 2년 동안의 급성 심리 치료 또는 심리 치료
- 급성 정신과 약물 복용
- 급성 정신 분열증 또는 정신병 증상
- 심한 증상을 동반한 급성 주요우울증
- 급성 물질 사용 장애
- 신경 장애 또는 정신 장애
- 심장 부정맥 또는 맥박 조정기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1
노출 후 SE 강화와 결합된 VR 높이 노출 동안 긍정적인 시각적 피드백.
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VR-높이-노출에 설정된 체크포인트에 의해 트리거되는 시각적 진행 피드백과 긍정적인 긍정의 단어가 표시됩니다.
노출 중 숙달 경험의 검색에 관한 구체적인 지침이 제공됩니다(Raeder et al. 2019에서 사용된 절차의 수정된 버전).
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활성 비교기: 활성 비교기 1
VR 높이 노출 동안 긍정적인 시각적 피드백 및 노출 후 플라시보 개입.
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VR-높이-노출에 설정된 체크포인트에 의해 트리거되는 시각적 진행 피드백과 긍정적인 긍정의 단어가 표시됩니다.
노출 세션 검색에 관한 구체적인 지침은 개인 숙달 경험을 강조하지 않고 제공됩니다(Raeder et al. 2019에서 사용된 절차의 수정된 버전).
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활성 비교기: 활성 비교기 2
노출 중에는 시각적 피드백이 없지만 노출 후 SE 강화.
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노출 중 숙달 경험의 검색에 관한 구체적인 지침이 제공됩니다(Raeder et al. 2019에서 사용된 절차의 수정된 버전).
참가자는 VR 중에 체크포인트를 트리거할 수 없으므로 진행 피드백이나 긍정적인 확인을 받을 수 없습니다.
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위약 비교기: 위약 비교기
노출 중 시각적 피드백 없음 및 노출 후 위약 중재.
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노출 세션 검색에 관한 구체적인 지침은 개인 숙달 경험을 강조하지 않고 제공됩니다(Raeder et al. 2019에서 사용된 절차의 수정된 버전).
참가자는 VR 중에 체크포인트를 트리거할 수 없으므로 진행 피드백이나 긍정적인 확인을 받을 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 접근 테스트(BAT)의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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고소공포증 설문지(AQ) 변경
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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BAT 동안 주관적인 두려움의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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BAT 중 주관적 두려움은 주관적 조난 척도(SUDS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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BAT 동안 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 기준선, 노출 후 24시간 및 3개월 추적 조사에서
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기준선, 노출 후 24시간 및 3개월 추적 조사에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 예상 척도(DES)의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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불안 기대 척도(AES)의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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각 그룹 간의 GSE 차이
기간: 노출 전, 노출 직후 및 3개월 추적
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평균 GSE 점수를 사용한 ANOVA
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노출 전, 노출 직후 및 3개월 추적
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각 그룹 간의 AQ 차이
기간: 기준선, 노출 후 24시간 및 3개월 추적
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평균 AQ-점수가 있는 ANOVA
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기준선, 노출 후 24시간 및 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VR-높이-노출 전후로 인지된 SE의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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인지된 SE의 변화는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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기준선에서 노출 후 24시간 및 3개월 후속 조치까지
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Becks 우울증 목록 II(BDI)
기간: 기준선에서 평가
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기준선에서 평가
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상태 특성 불안 검사(STAI-T/STAI-S)
기간: 기준선에서 평가
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기준선에서 평가
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자기효능감 척도(SES)
기간: 기준선에서 평가
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기준선에서 평가
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만성 스트레스 자기효능감 척도(CSSES)
기간: 기준선에서 평가
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기준선에서 평가
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키를 두려워하는 개인의 회피 편향
기간: 기준선에서 평가
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회피 편향은 AAT를 활용하여 평가됩니다.
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기준선에서 평가
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회피 편향의 변화
기간: 기준선에서 노출 후 24시간까지
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기준선에서 노출 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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