Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-efficacy Enhancement in a Virtual Reality Training for Fear of Heights

30. april 2026 oppdatert av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Forbedring av selveffektivitet i en virtuell virkelighetstrening for høydeskrekk: Fremme mestringsopplevelser

Self-efficacy (SE) enhancement etter virtuell virkelighetseksponering (VRET) for høyder kan fremme behandlingsinduserte effekter (Raeder et al. 2019). Raeder et al (2019) brukte en intervensjon for å forbedre SE ved å introdusere spesifikke spørsmål om selvbiografiske hendelser med suksess og mestringsopplevelser i løpet av VRET. Med utgangspunkt i disse tidligere funnene, tar denne studien sikte på å undersøke om SE-forsterkning UNDER og/eller ETTER en kort VR-basert eksponering av frykt for høyder (i det følgende referert til som VR-høyde-eksponering) er egnet til å fremme eksponering- induserte reduksjoner i høyderelatert frykt og unngåelse. For dette formål vil gjentatt visuell tilbakemelding UNDER en kort VR-høydeeksponering brukes til selektivt å fremme SE- og mestringsopplevelser. På samme måte vil SE-forsterkning ETTER VR-høydeeksponering gis. Effektene av disse intervensjonene vil bli vurdert på ulike behandlingsresultatnivåer. Det vil videre undersøkes om den kombinerte SE-forsterkningen (UNDER og ETTER eksponering) er mer effektiv enn 1.) SE-forsterkning utført kun UNDER VR-høyde-eksponering eller 2.) SE-forsterkning utført kun ETTER VR-høyde-eksponering.

Etterforskerne antar at SE-forsterkning (enten administrert UNDER eller ETTER VR-høydeeksponering) vil være mer effektivt (som indikert av mer uttalte reduksjoner i høyderelatert frykt og unngåelse) enn VR-høydeeksponering alene. Det forventes videre at den kombinerte SE-forsterkningen UNDER og ETTER VR-høyde-eksponering vil være mer effektiv sammenlignet med SE-forbedring UNDER VR-høyde-eksponering alene og/eller SE-forsterkning UNDER VR-høyde-eksponering alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere om visuell tilbakemelding UNDER VR-høydeeksponering og SE-forsterkningsstrategier som er utformet for å fremme mestringsopplevelse ETTER eksponering, er egnet til å gagne eksponeringsinduserte reduksjoner i høyderelatert frykt og unngåelse.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av følgende forhold: a) visuell tilbakemelding UNDER VR-høyde-eksponering og SE-forbedring målrettet mestringsopplevelse ETTER VR-høyde-eksponering b) ingen visuell tilbakemelding UNDER VR-høyde-eksponering, men SE-forsterkning målretting av mestringsopplevelse ETTER VR-høyde-eksponering, c) visuell tilbakemelding UNDER VR-høyde-eksponering men en kontrollintervensjon ETTER VR-høyde-eksponering d) ingen visuell tilbakemelding og kontrollintervensjon etter VR-høyde-eksponering. SE-forbedringen så vel som kontrollintervensjonen involverer minnereaktivering enten med eller uten vekt på en mestringsopplevelse oppnådd under VR-høydeeksponeringen. Den visuelle tilbakemeldingen presenteres i form av en fremdriftsoppdatering kombinert med positiv bekreftelse.

VR-høydeeksponeringen avslutter ulike øvelser i et virtuelt miljø som simulerer situasjoner, som kan være utfordrende for høydeskrekke individer i det virkelige liv, for eksempel glassheiser, en glassbro, en høy stige og gittertrapper. Under VR-høydeeksponering måles selvrapportert frykt i Subjective Units of Distress (SUDS). VR-miljøet presenteres via hodemonterte skjermer og deltakerne kan bruke berøringskontrollere til å navigere gjennom øvelsene guidet av eksperimentatoren.

Som utfallsmål vil subjektiv frykt og høyderelatert unngåelse bli vurdert på tre tidspunkter: pre-eksponering, post-eksponering og ved 3 måneders oppfølging.

Subjektiv frykt måles ved hjelp av Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977). For å måle høyderelatert unngåelsesatferd, vil en Behavioral Approach Test (BAT) bli utført i et nærliggende kirketårn, som inkluderer 13 trinn med varierende vanskelighetsgrad og krever aktiv atferdsmessig tilnærming til høydesituasjoner.

Videre vil fareforventninger og fryktforventninger (DES, AES) måles ved pre- og post-eksponering samt ved 3-måneders oppfølging. Under alle BAT-er og VR-høyde-eksponeringen vil hjertefrekvensvariabilitet (HRV) bli vurdert som en psykofysiologisk indikator for fryktrespons.

I tillegg blir deltakerne bedt om å vurdere sin generelle selveffektivitet via spørreskjema (GSE) og deres oppfattede egeneffektivitet via Visual Analogue Scales (VAS) ved før- og ettereksponering samt 3-måneders oppfølging. Videre måler VAS humør, spenning og distraksjon.

I tillegg vurderes flere kontrollvariabler før eksponering, inkludert Beck's Depression Inventory II (BDI-II), The State-and-Trait-Anxiety Inventory (STAI-T; STAI-S), Self-Efficacy Scale (SES) og CSSES.

Implisitte Approach-Avoidance-skjevheter mot høyderelaterte stimuli vil også bli vurdert før og etter VR-høyde-trening ved å bruke Approach-Avoidance-Task (AAT). Deltakerne blir bedt om å skyve bort (simulere unngåelse) vs. trekke mot (simulere tilnærming) nøytrale vs. høyderelaterte bilder i henhold til måten de vippes på (tiltet-høyre vs. tiltet til venstre) ved hjelp av datamusen. Forsinkelser i reaksjonstid i trekket mot høyderelaterte bilder kan være en indikator for implisitte unngåelsestendenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • redd for høyder
  • normalt eller korrigert syn

Ekskluderingskriterier:

  • akutt psykoterapi eller psykoterapi de siste 2 årene
  • akutt psykiatrisk legemiddelinntak
  • akutte schizofrene eller psykotiske symptomer
  • akutt alvorlig depressiv episode med alvorlige symptomer
  • akutt rusmisbruksforstyrrelse
  • nevrologisk lidelse eller psykisk funksjonshemming
  • hjertearytmier eller pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell 1
positiv visuell tilbakemelding under VR-høydeeksponering kombinert med SE-forsterkning etter eksponering.
Visuell fremdrifts-tilbakemelding og ord med positiv bekreftelse vil bli presentert utløst av sjekkpunkter satt i VR-høyde-eksponeringen.
spesifikke instruksjoner angående innhenting av mestringserfaringer under eksponering vil bli gitt (modifisert versjon av prosedyren brukt i Raeder et al. 2019).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
positiv visuell tilbakemelding under VR-høydeeksponering, og en placebo-intervensjon etter eksponering.
Visuell fremdrifts-tilbakemelding og ord med positiv bekreftelse vil bli presentert utløst av sjekkpunkter satt i VR-høyde-eksponeringen.
spesifikke instruksjoner angående henting av eksponeringsøkten vil bli gitt uten vekt på personlig mestringsopplevelse (modifisert versjon av prosedyren brukt i Raeder et al. 2019).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
ingen visuell tilbakemelding under eksponering, men SE-forsterkning etter eksponering.
spesifikke instruksjoner angående innhenting av mestringserfaringer under eksponering vil bli gitt (modifisert versjon av prosedyren brukt i Raeder et al. 2019).
Deltakere kan ikke utløse noen sjekkpunkter under VR og får derfor ingen tilbakemeldinger om fremdrift eller positiv bekreftelse.
Placebo komparator: Placebo komparator
ingen visuell tilbakemelding under eksponering og placebointervensjon etter eksponering.
spesifikke instruksjoner angående henting av eksponeringsøkten vil bli gitt uten vekt på personlig mestringsopplevelse (modifisert versjon av prosedyren brukt i Raeder et al. 2019).
Deltakere kan ikke utløse noen sjekkpunkter under VR og får derfor ingen tilbakemeldinger om fremdrift eller positiv bekreftelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Endring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Endring i subjektiv frykt under BAT
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Subjektiv frykt under BAT-ene vil bli målt ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under BAT
Tidsramme: ved baseline, 24 timer etter eksponering og ved 3 måneders oppfølging
ved baseline, 24 timer etter eksponering og ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Change in Anxiety Expectancy Scale (AES)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Forskjeller i GSE mellom de respektive gruppene
Tidsramme: ved pre-eksponering, umiddelbart etter eksponering og 3 måneders oppfølging
ANOVA med gjennomsnittlig GSE-score
ved pre-eksponering, umiddelbart etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Forskjeller i AQ mellom de respektive gruppene
Tidsramme: ved baseline, 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
ANOVA med gjennomsnittlig AQ-score
ved baseline, 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd SE fra før til post VR-høydeeksponering
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Endringer i opplevd SE vil være mål med visuelle analoge skalaer (VAS)
fra baseline til 24 timer etter eksponering og 3 måneders oppfølging
Becks Depression Inventory II (BDI)
Tidsramme: vurdert ved baseline
vurdert ved baseline
Inventar over tilstandstrekk (STAI-T/STAI-S)
Tidsramme: vurdert ved baseline
vurdert ved baseline
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: vurdert ved baseline
vurdert ved baseline
Chronic Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Tidsramme: vurdert ved baseline
vurdert ved baseline
Avoidance Bias hos høydeskrekke individer
Tidsramme: vurdert ved baseline
En Avoidance Bias vil bli vurdert ved å bruke AAT
vurdert ved baseline
Endringer i Avoidance Bias
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter eksponering
fra baseline til 24 timer etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere