Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self-efficacy Enhancement i en Virtual Reality-træning for højdeskræk

22. juni 2023 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Forbedring af selveffektivitet i en Virtual Reality-træning for højdeskræk: Fremme mestringsoplevelser

Self-efficacy (SE) enhancement efter virtual reality eksponering (VRET) for højder kan fremme behandlingsinducerede effekter (Raeder et al. 2019). Raeder et al (2019) brugte en intervention til at forbedre SE ved at introducere specifikke spørgsmål om selvbiografiske begivenheder med succes og mestringsoplevelser i løbet af VRET. Med udgangspunkt i disse tidligere resultater har nærværende undersøgelse til formål at undersøge, om SE-forstærkning UNDER og/eller EFTER en kortvarig VR-baseret eksponering af frygt for højder (i det følgende benævnt VR-højde-eksponering) er egnet til at fremme eksponering- inducerede reduktioner i højderelateret frygt og undgåelse. Til dette formål vil gentagen visuel feedback UNDER en kort VR-højdeeksponering blive brugt til selektivt at fremme SE- og mestringsoplevelser. I en lignende vene vil SE-forstærkning EFTER VR-højde-eksponering blive administreret. Effekterne af disse interventioner vil blive vurderet på forskellige behandlingsresultatniveauer. Det vil yderligere blive undersøgt, om den kombinerede SE-forstærkning (UNDER og EFTER eksponering) er mere effektiv end 1.) SE-forstærkning kun udført UNDER VR-højde-eksponering eller 2.) SE-forstærkning kun udført EFTER VR-højde-eksponering.

Forskerne antager, at SE-forstærkning (enten administreret UNDER eller EFTER VR-højdeeksponering) vil være mere effektiv (som indikeret ved mere udtalte reduktioner i højderelateret frygt og undgåelse) end VR-højdeeksponering alene. Det forventes endvidere, at den kombinerede SE-forstærkning UNDER og EFTER VR-højde-eksponering vil være mere effektiv sammenlignet med SE-forstærkning UNDER VR-højde-eksponering alene og/eller SE-forstærkning UNDER VR-højde-eksponering alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om visuel feedback UNDER VR-højdeeksponering og SE-forøgelse strategier, der er designet til at fremme mestringsoplevelse EFTER eksponering, er egnede til at gavne eksponeringsinducerede reduktioner i højderelateret frygt og undgåelse.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende betingelser: a) visuel feedback UNDER VR-højde-eksponering og SE-forbedring målrettet mestringsoplevelse EFTER VR-højde-eksponering b) ingen visuel feedback UNDER VR-højde-eksponering, men SE-forøgelse målretning af mestringsoplevelse EFTER VR-højde-eksponering, c) visuel feedback UNDER VR-højde-eksponering men et kontrolindgreb EFTER VR-højde-eksponering d) ingen visuel feedback og kontrolintervention efter VR-højde-eksponering. SE-forstærkningen såvel som kontrolinterventionen involverer hukommelsesreaktivering enten med eller uden vægt på en mestringsoplevelse opnået under VR-højdeeksponeringen. Den visuelle feedback præsenteres i form af en fremskridtsopdatering kombineret med positiv bekræftelse.

VR-højdeeksponeringen afslutter forskellige øvelser i et virtuelt miljø, der simulerer situationer, der kan være udfordrende for højdefrygtede individer i det virkelige liv, såsom glaselevatorer, en glasbro, en høj stige og gittertrapper. Under VR-højdeeksponering måles selvrapporteret frygt i Subjective Units of Distress (SUDS). VR-miljøet præsenteres via hovedmonterede displays, og deltagerne kan bruge touch-controllere til at navigere gennem øvelserne guidet af forsøgslederen.

Som resultatmål vil subjektiv frygt og højderelateret undgåelse blive vurderet på tre tidspunkter: præ-eksponering, post-eksponering og ved 3 måneders opfølgning.

Subjektiv frygt måles ved hjælp af Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977). For at måle højderelateret undgåelsesadfærd vil der blive udført en adfærdsmæssig tilgangstest (BAT) i et nærliggende kirketårn, som omfatter 13 trin af varierende sværhedsgrad og kræver en aktiv adfærdsmæssig tilgang til højdesituationer.

Endvidere vil fareforventninger og frygtforventninger (DES, AES) blive målt ved før- og eftereksponering samt ved 3-måneders opfølgning. Under alle BAT'er og VR-højde-eksponeringen vil hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blive vurderet som en psykofysiologisk indikator for frygtrespons.

Desuden bliver deltagerne bedt om at vurdere deres generelle self-efficacy via Questionnaire (GSE) og deres opfattede self-efficacy via Visual Analogue Scales (VAS) ved før- og post-eksponering samt 3-måneders opfølgning. Ydermere måler VAS humør, spænding og distraktion.

Derudover vurderes adskillige kontrolvariabler før eksponering, herunder Becks Depression Inventory II (BDI-II), The State-and-Trait-Anxiety Inventory (STAI-T; STAI-S), Self-Efficacy Scale (SES) og CSSES.

Implicit Approach-Avoidance-bias mod højde-relaterede stimuli vil også blive vurderet før og efter VR-højde-træning ved hjælp af Approach-Avoidance-Task (AAT). Deltagerne instrueres i at skubbe væk (simulere undgåelse) vs. trække mod (simulere tilgang) neutrale vs. højde-relaterede billeder i henhold til den måde, de vippes (vippes-højre vs. vippes til venstre) ved hjælp af computermusen. Reaktionstidsforsinkelser i træk mod højderelaterede billeders tilstand kan være en indikator for implicitte undgåelsestendenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • højdeskræk
  • normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • akut psykoterapi eller psykoterapi inden for de seneste 2 år
  • akut psykiatrisk stofindtagelse
  • akutte skizofrene eller psykotiske symptomer
  • akut svær depressiv episode med svære symptomer
  • akut misbrugsforstyrrelse
  • neurologisk lidelse eller psykisk funktionsnedsættelse
  • hjertearytmier eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel 1
positiv visuel feedback under VR-højde-eksponering kombineret med SE-forstærkning efter eksponering.
Visuel fremskridtsfeedback og ord af positiv bekræftelse vil blive præsenteret udløst af kontrolpunkter sat i VR-højde-eksponeringen.
specifikke instruktioner vedrørende genfinding af mestringserfaringer under eksponering vil blive givet (modificeret version af proceduren anvendt i Raeder et al. 2019).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
positiv visuel feedback under VR-højde-eksponering, og en placebo-intervention efter eksponering.
Visuel fremskridtsfeedback og ord af positiv bekræftelse vil blive præsenteret udløst af kontrolpunkter sat i VR-højde-eksponeringen.
specifikke instruktioner vedrørende hentning af eksponeringssessionen vil blive givet uden vægt på personlig mestringsoplevelse (modificeret version af proceduren anvendt i Raeder et al. 2019).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
ingen visuel feedback under eksponering, men SE-forstærkning efter eksponering.
specifikke instruktioner vedrørende genfinding af mestringserfaringer under eksponering vil blive givet (modificeret version af proceduren anvendt i Raeder et al. 2019).
Deltagerne kan ikke udløse nogen kontrolpunkter under VR og modtager derfor ingen fremskridtsfeedback eller positiv bekræftelse.
Placebo komparator: Placebo komparator
ingen visuel feedback under eksponering og placebointervention efter eksponering.
specifikke instruktioner vedrørende hentning af eksponeringssessionen vil blive givet uden vægt på personlig mestringsoplevelse (modificeret version af proceduren anvendt i Raeder et al. 2019).
Deltagerne kan ikke udløse nogen kontrolpunkter under VR og modtager derfor ingen fremskridtsfeedback eller positiv bekræftelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Ændring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Ændring i subjektiv frygt under BAT
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Subjektiv frygt under BAT'erne vil blive målt ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under BAT
Tidsramme: ved baseline, 24 timer efter eksponering og ved 3 måneders opfølgning
ved baseline, 24 timer efter eksponering og ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Ændring i angstforventningsskala (AES)
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Forskelle i GSE mellem de respektive grupper
Tidsramme: ved præeksponering, umiddelbart efter eksponering og 3 måneders opfølgning
ANOVA med gennemsnitlige GSE-scores
ved præeksponering, umiddelbart efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Forskelle i AQ mellem de respektive grupper
Tidsramme: ved baseline, 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
ANOVA med gennemsnitlige AQ-scores
ved baseline, 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet SE fra før til efter VR-højde-eksponering
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Ændringer i opfattet SE vil være mål med visuelle analoge skalaer (VAS)
fra baseline til 24 timer efter eksponering og 3 måneders opfølgning
Becks Depression Inventory II (BDI)
Tidsramme: vurderet ved baseline
vurderet ved baseline
Statstræk Angst Inventar (STAI-T/STAI-S)
Tidsramme: vurderet ved baseline
vurderet ved baseline
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: vurderet ved baseline
vurderet ved baseline
Chronic Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Tidsramme: vurderet ved baseline
vurderet ved baseline
Undgåelse Bias hos højdefrygtfulde individer
Tidsramme: vurderet ved baseline
En Undgåelsesbias vil blive vurderet ved at bruge AAT
vurderet ved baseline
Ændringer i Undgåelse Bias
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter eksponering
fra baseline til 24 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 794

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for højder

Kliniske forsøg med Visuel feedback

3
Abonner