수두증 환자에서 뇌실 확장과 뇌척수액 맥동이 뇌실주위 백질에 미치는 영향 (HYDRODIFF)
2023년 4월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
뇌수종은 뇌실에 뇌척수액(CSF)이 과도하게 축적되는 것을 특징으로 합니다.
수두증의 형태 중 하나는 "정상 압력"이라고 불리며 주요 징후 중 하나는 정확하게 두개내압(ICP)의 변화이지만 여기서는 활성 수두증(HA)이라고 합니다.
MRI는 HA의 특성화를 위한 참조 방사선 양식이지만.
Evan's 및 DESH 지수는 CSF 구획의 확장 및 형태를 기반으로 하는 방사선학적 진단 기준입니다.
이러한 형태학적 지표는 둔감하고 구체적으로 유지됩니다.
최근 몇 년 동안 위상차(MRI-PC) 및 확산(MRI-DTI) MRI의 발전으로 뇌 생존 능력의 새로운 바이오마커가 생성되었습니다.
이 연구의 목적은 뇌수종과 뇌 조직에 대한 뇌수종의 영향을 MRI로 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier BALEDENT, MD
- 전화번호: 33 3 22 08 95 20
- 이메일: olivier.baledent@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Salouël, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌수종 환자의 경우:
- 연령 > 55,
- 심실 팽창: 에반스 지수 > 0.3;
- 인지 장애, 보행 장애 및/또는 요실금 또는 이 세 가지 증상이 복합된 환자;
- 심실비대, 정보 및 비반대를 일으킬 수 있는 다른 신경계 질환의 부재.
- 컨트롤의 경우:
- 연령 ≥ 55;
- 심실 확장 없음: Evans Index < 0.3;
- 신경계 또는 정신 질환이 없는 개인;
- 신경학적 결손 없음.
- 신경외과 또는 두부 외상의 병력 없음;
- 서명된 동의서;
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 활동성 뇌수종 이외의 신경계 질환이 있는 모든 환자는 제외됩니다.
- 동의에 서명하거나 이해할 수 없는 개인
- 정신, 신경 또는 의학적 발달을 가진 개인;
- 향정신성 약물 치료를 받고 있는 개인;
- MRI 검사를 견딜 수 없는 개인;
- 임플란트, 심박 조율기, 보철물 및 강자성체를 착용한 모든 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌수종 환자
연령 > 55, 심실 팽창: 에반스 지수 > 0.3; 인지 장애, 보행 장애 및/또는 요실금 또는 이 세 가지 증상이 복합된 환자; 심실비대, 정보 및 비반대를 일으킬 수 있는 다른 신경계 질환의 부재.
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관리하는 동안 수두증 환자는 유동 MRI 및 확산 MRI를 받게 됩니다.
흐름 매개변수 및 확산 매개변수를 측정하고 동일한 유형의 이미징을 받는 제어 대상에서 발견된 매개변수와 비교합니다.
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활성 비교기: 통제 수단
연령 ≥ 55; 심실 확장 없음: Evans Index < 0.3; 신경계 또는 정신 질환이 없는 개인; 신경학적 결손 없음.
신경외과 또는 두부 외상의 병력 없음; 서명된 동의서; 사회보장제도 가입.
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관리하는 동안 수두증 환자는 유동 MRI 및 확산 MRI를 받게 됩니다.
흐름 매개변수 및 확산 매개변수를 측정하고 동일한 유형의 이미징을 받는 제어 대상에서 발견된 매개변수와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간의 MRI 흐름의 변화
기간: 3 년
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3 년
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두 그룹 간의 MRI 확산의 변화
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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