脑室扩张和脑脊液搏动对脑积水患者脑室周围白质的影响 (HYDRODIFF)
2023年4月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
脑积水的特征是脑室中脑脊液 (CSF) 过度积聚。
脑积水的一种形式称为“正常压力”，尽管其主要体征之一恰恰是颅内压 (ICP) 的改变，这里称为活动性脑积水 (HA)。
尽管 MRI 是表征 HA 的参考放射学方式。
Evan's 和 DESH 指数是基于 CSF 隔室的扩张和形态的放射学诊断标准。
这些形态学指数仍然不敏感和具体。
近年来，相衬 (MRI-PC) 和扩散 (MRI-DTI) MRI 的进步产生了大脑活力的新生物标志物。
本研究的目的是通过 MRI 表征脑积水对脑液和组织的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier BALEDENT, MD
- 电话号码：33 3 22 08 95 20
- 邮箱：olivier.baledent@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Salouël、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对于脑积水患者：
- 年龄 > 55，
- 心室扩张：埃文斯指数 > 0.3；
- 有认知障碍、步态障碍和/或尿失禁或这三种症状的组合的患者；
- 无其他可引起脑室扩大的神经系统疾病，信息无异议。
- 对于控件：
- 年龄≥55；
- 无心室扩张：伊文思指数<0.3；
- 没有神经或精神疾病的人；
- 没有神经功能障碍。
- 无神经外科或头部外伤史；
- 签署知情同意书；
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 所有患有活动性脑积水以外的神经系统疾病的患者都将被排除在外；
- 无法签署或理解同意书的个人；
- 具有精神病学、神经学或医学发展的个人；
- 接受精神药物治疗的个人；
- 无法忍受核磁共振检查的人；
- 任何有植入物、起搏器、假肢和铁磁物体的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脑积水患者
年龄 > 55 岁，脑室扩张：埃文斯指数 > 0.3；有认知障碍、步态障碍和/或尿失禁或这三种症状的组合的患者；无其他可引起脑室扩大的神经系统疾病，信息无异议。
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在管理期间，脑积水患者将接受流动 MRI 和弥散 MRI。
将测量流动参数和扩散参数，并与接受相同类型成像的对照受试者中发现的参数进行比较
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有源比较器：控件
年龄≥55；无心室扩张：伊文思指数<0.3；没有神经或精神疾病的人；没有神经功能障碍。
无神经外科或头部外伤史；签署知情同意书；加入社会保障计划。
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在管理期间，脑积水患者将接受流动 MRI 和弥散 MRI。
将测量流动参数和扩散参数，并与接受相同类型成像的对照受试者中发现的参数进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组之间 MRI 流量的变化
大体时间：3年
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3年
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两组间 MRI 扩散的变化
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月14日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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核磁共振的临床试验
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止