- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825716
식량안보 및 영양에 대한 Ifaa 효과성 평가
Ifaa 효과성 평가: 에티오피아 오로미아 지역의 다부문 식량 안보 및 회복력 개입 비교
연구 개요
상세 설명
Ifaa 프로젝트는 East Hararghe Zone의 9개 웨어다스(지구)에 있는 241개의 케벨레스(하위 지구)에서 다중 부문 프로그램을 제공할 예정이지만 개입 패키지는 위치에 따라 다릅니다. 수혜자의 거주 지역에 따라 PSNP 수혜자에게 전달될 세 가지 Ifaa 개입 패키지는 다음과 같습니다. 1) Ifaa 기본 패키지; 2) 생계가 없는 강화된 패키지; 3) 생계가 포함된 향상된 패키지. 제안된 유효성 평가는 가정 식량 안보, 식단 및 아동 영양 분야의 주요 프로젝트 지표 측면에서 세 가지 개입 패키지의 영향을 정량화할 것입니다. Ifaa 컨소시엄 학습 파트너로서 JHSPH(Johns Hopkins School of Public Health)는 수혜자 가구 간의 결과를 비교하기 위해 다양한 개입 패키지의 효과 평가를 설계하도록 요청받았습니다.
평가를 프로젝트 목표와 일치시키기 위해 주요 프로젝트 지표가 연구 결과 측정으로 사용됩니다. 평가의 구체적인 목표는 Ifaa 개입의 영향을 다음과 같이 정량화하는 것입니다.
- 가정 수준에서 불량 또는 경계 식품 소비 점수(FCS)
- 개인 수준에서 5세 미만 아동의 최소 식이 다양성 변화 2차 목표는 급성 및 만성 영양실조 측정을 포함하여 아동 영양 지표에 대한 Ifaa의 영향을 조사하는 것입니다.
동부 Hararghe의 PSNP 수혜자 중에서 3가지 Ifaa 개입 패키지의 효과를 비교하기 위해 세로 코호트 설계가 사용됩니다. 1) Ifaa 기본 패키지; 2) 생계가 없는 강화된 패키지; 3) 생계가 포함된 향상된 패키지. 이 접근법에 따라 등록된 가구에는 임산부 또는 24개월 미만의 자녀가 있습니다. 가구는 식량 안보의 계절적 변화를 피하기 위해 역년의 비슷한 시기에 기준선 및 최종선 조사를 수행하여 2년 동안 추적될 것입니다. 시간이 지남에 따라 주요 지표의 변화 정도는 각 그룹에 대해 평가됩니다. 필요한 경우 그룹 간의 기본 차이를 설명하기 위해 조정된 모델이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- Seifu Tadesse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가구는 PSNP 클라이언트입니다.
- 가구는 Ifaa 프로젝트 수혜자로 계획된 참여자입니다. 1) 저축 및 내부 대출 커뮤니티(SILC) 그룹(Ifaa Basic); 2) SILC 그룹 및 케어 그룹(Ifaa 및 Enhanced); 또는 3) SILC 그룹 및 케어 그룹 및 Livelihoods Pathway.
- 가구에 임산부 또는 36개월 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 경우
- 가구에 정보에 입각한 동의를 하고 인터뷰를 완료할 수 있는 성인 구성원이 있습니다.
제외 기준:
- 소년소녀가장(모두 17세 이하)
- 정신적으로 정보에 입각한 동의를 제공하고 인터뷰를 완료할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이파 베이직
비교군
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강화된 이파
개입 그룹 1
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Ifaa Enhanced + 생계
개입 그룹 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악하거나 경계선에 있는 식품 소비 점수의 변화(%)
기간: 기준선, 2년
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식품 소비 점수(FCS)는 조사 전 7일 동안 가정에서 소비한 식품 및 영양 섭취의 다양성과 빈도를 반영하며 전 세계적으로 사용되는 지표입니다.
지난 7일 동안 8개 식품군의 소비 빈도를 평가하고 각 식품군에 대한 가중치 점수를 합산하여 FCS를 계산합니다. 더 높은 FCS 점수는 더 나은 식량 안보를 나타냅니다.
가구 식량 안보 상태는 다음 임계값을 사용하여 분류됩니다. 0-28 열악; 28.5-42 경계선; 및 >42는 허용 가능합니다.
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기준선, 2년
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최소 식이 다양성의 변화(%)
기간: 기준선, 2년
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최소 식이 다양성(MDD) 점수는 영유아 수유(IYCF) 관행의 일부로 식이 다양성을 평가하기 위한 인구 수준 지표입니다.
데이터는 일반적으로 IYCF 모듈의 일부로 아동의 보호자에게 관리되는 설문지에서 수집됩니다.
응답자들은 어린이가 이전 24시간 동안 8개 식품군 각각에서 음식을 섭취했는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
설문지에 포함된 7가지 식품군은 곡물, 콩류 및 견과류, 유제품, 육류 식품, 계란, 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소, 기타 과일 및 채소입니다.
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기준선, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발육부진 유병률 변화(%)
기간: 기준선, 2년
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소아는 6개월에서 23개월 사이의 소아를 대상으로 길이(cm)를 측정합니다. 길이 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준을 기반으로 LAZ(length-for-age) z-점수 지수를 생성하는 데 사용됩니다. 발육 부진의 유병률(%)은 LAZ<-2로 정의됩니다. Ifaa 강화 개입, Ifaa 강화 + 생계 개입 대 아동의 발육부진 유병률(%). 최종선(2년)의 Ifaa 기본 그룹은 두 영역 사이의 기준선에서 발육 부진의 유병률(%) 차이를 조정합니다. |
기준선, 2년
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낭비 유병률의 변화(%)
기간: 기준선, 2년
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소아는 소아 개월 중 신장(cm)과 체중(kg)을 측정합니다. 길이 및 체중 측정은 WHO 아동 성장 표준을 기반으로 한 WLZ(Weight-for-Length) z-점수 지표를 만드는 데 사용됩니다. Ifaa 강화 개입, Ifaa 강화 + 생계 개입 대 아동의 소모성 유병률(%). 최종선(2년)의 Ifaa 기본 그룹은 두 영역 사이의 기준선에서 발육 부진의 유병률(%) 차이를 조정합니다. |
기준선, 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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