- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05825716
Evaluación de eficacia de Ifaa sobre seguridad alimentaria y nutrición
Evaluación de la eficacia de Ifaa: una comparación de las intervenciones multisectoriales de resiliencia y seguridad alimentaria en la región de Oromia en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Ifaa brindará programación multisectorial en 241 kebeles (subdistritos) en nueve Woreddas (distritos) de East Hararghe Zone, sin embargo, los paquetes de intervención varían según la ubicación. Los tres paquetes de intervención de Ifaa que se entregarán a los beneficiarios del PSNP en función de la ubicación de residencia de los beneficiarios incluyen: 1) el paquete básico de Ifaa; 2) paquete mejorado sin medios de vida; y 3) paquete mejorado con medios de vida. La evaluación de efectividad propuesta cuantificará los impactos de tres paquetes de intervención diferentes en términos de indicadores clave del proyecto en las áreas de seguridad alimentaria familiar, dieta y nutrición infantil. Como socio de aprendizaje del consorcio Ifaa, se solicitó a la Escuela de Salud Pública de Johns Hopkins (JHSPH) que diseñe una evaluación de la eficacia de los diferentes paquetes de intervención para comparar sus resultados entre los hogares beneficiarios.
Para alinear la evaluación con los objetivos del proyecto, los indicadores clave del proyecto se utilizan como medidas de resultados del estudio. Los objetivos específicos de la evaluación son cuantificar el impacto de las intervenciones de Ifaa de la siguiente manera:
- A nivel de hogar, puntaje de consumo de alimentos (FCS) pobre o límite
- a nivel individual, cambio en la diversidad dietética mínima entre niños <5 años Un objetivo secundario es examinar los impactos de Ifaa en los indicadores de nutrición infantil, incluidas las medidas de desnutrición aguda y crónica.
Se utilizará un diseño de cohorte longitudinal para comparar la eficacia de tres paquetes de intervención de Ifaa entre los beneficiarios del PSNP en el este de Hararghe: 1) el paquete básico de Ifaa; 2) paquete mejorado sin medios de vida; y 3) paquete mejorado con medios de vida. Bajo este enfoque, los hogares inscritos tendrán una mujer embarazada o niños menores de 24 meses de edad. Se hará un seguimiento de los hogares durante un período de dos años, y la encuesta de línea de base y de línea final se realizarán en un momento similar en el año calendario para evitar cambios estacionales en la seguridad alimentaria. La magnitud del cambio en los indicadores clave a lo largo del tiempo se evaluará para cada grupo; si es necesario, se utilizarán modelos ajustados para tener en cuenta las diferencias de referencia entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon Doocy, PhD
- Número de teléfono: +14105022628
- Correo electrónico: doocy1@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunhee Kang, PhD
- Número de teléfono: +14109133096
- Correo electrónico: ykang12@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopía
- Reclutamiento
- Seifu Tadesse
-
Contacto:
- Seifu Tadesse
- Correo electrónico: stadess5@jhu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hogares son clientes del PSNP
- Los hogares son beneficiarios del Proyecto Ifaa que son participantes planificados en: 1) grupos de Comunidades de Ahorro y Préstamo Interno (SILC) (Ifaa Básico); 2) Grupos SILC Y Grupos de Atención (Ifaa y Mejorados); o 3) grupos SILC Y Grupos de Cuidado Y un Camino de Medios de Vida.
- Los hogares tienen una mujer embarazada O al menos un niño <36 meses de edad
- Los hogares tienen un miembro adulto que es capaz de dar su consentimiento informado y completar una entrevista
Criterio de exclusión:
- Hogares encabezados por niños (todos los miembros de 17 años o menos)
- Individuos que no son mentalmente capaces de dar su consentimiento informado y completar una entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ifá Básico
grupo de comparación
|
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Ifá mejorado
grupo de intervención 1
|
|
Ifaa mejorado + medios de vida
grupo de intervención 2
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el puntaje de consumo de alimentos bajo o en el límite (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años
|
La puntuación del consumo de alimentos (FCS, por sus siglas en inglés) refleja la diversidad y la frecuencia de la ingesta alimentaria y nutricional del hogar consumida en los siete días anteriores a la encuesta y es un indicador que se utiliza a nivel mundial.
Se evalúa la frecuencia de consumo de ocho grupos de alimentos en los 7 días anteriores y se suman las puntuaciones ponderadas de cada grupo de alimentos para calcular el FCS; una puntuación FCS más alta indica una mejor seguridad alimentaria.
El estado de seguridad alimentaria del hogar se categoriza utilizando los siguientes umbrales: 0-28 pobre; 28,5-42 límite; y >42 para aceptable.
|
línea de base, 2 años
|
Cambio en la diversidad dietética mínima (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años
|
La puntuación mínima de diversidad dietética (MDD) es un indicador a nivel de la población para evaluar la diversidad de la dieta como parte de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF).
Los datos se recopilan a partir de un cuestionario administrado al cuidador del niño, generalmente como parte del módulo IYCF.
Se pide a los encuestados que indiquen si el niño consumió o no algún alimento durante las 24 horas anteriores de cada uno de los ocho grupos de alimentos.
Los siete grupos de alimentos incluidos en el cuestionario son: cereales, legumbres y frutos secos, productos lácteos, alimentos cárnicos, huevos, frutas y verduras ricas en vitamina A, otras frutas y verduras.
|
línea de base, 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años
|
A los niños se les medirá la longitud (cm) entre los niños de 6 a 23 meses de edad. Las medidas de longitud se utilizarán para crear índices de puntuación z de longitud para la edad (LAZ) basados en el estándar de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La prevalencia de retraso del crecimiento (%) se define como LAZ<-2. La prevalencia del retraso en el crecimiento (%) entre los niños en la intervención mejorada de Ifaa, intervención mejorada de Ifaa + medios de vida versus. Grupo básico Ifaa al final (2 años) ajustando la diferencia en la prevalencia de retraso en el crecimiento (%) al inicio entre dos áreas. |
línea de base, 2 años
|
Cambio en la prevalencia de emaciación (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años
|
A los niños se les medirá la longitud (cm) y el peso (kg) entre los niños meses. Las medidas de longitud y peso se utilizarán para crear índices de puntuación z de peso por longitud (WLZ) basados en los estándares de crecimiento infantil de la OMS. La prevalencia de emaciación (%) entre los niños en la intervención mejorada de Ifaa, intervención mejorada de Ifaa + medios de vida versus. Grupo básico Ifaa al final (2 años) ajustando la diferencia en la prevalencia de retraso en el crecimiento (%) al inicio entre dos áreas. |
línea de base, 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23765
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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