- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825716
Ifaa effektivitetsevaluering om fødevaresikkerhed og ernæring
Ifaa-effektivitetsevaluering: En sammenligning af multisektorielle fødevaresikkerheds- og modstandsdygtighedsinterventioner i Oromia-regionen i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifaa-projektet vil levere multisektoriel programmering i 241 kebeles (underdistrikter) i ni woredas (distrikter) i East Hararghe Zone, dog varierer interventionspakker fra sted til sted. De tre Ifaa-interventionspakker, der vil blive leveret til PSNP-modtagere baseret på modtagerens bopælssted inkluderer: 1) Ifaa-grundpakken; 2) forbedret pakke uden levebrød; og 3) forbedret pakke med levebrød. Den foreslåede effektivitetsevaluering vil kvantificere virkningerne af tre forskellige interventionspakker i form af nøgleprojektindikatorer inden for områderne husholdningernes fødevaresikkerhed, kost og børns ernæring. Som Ifaa-konsortiets læringspartner er Johns Hopkins School of Public Health (JHSPH) blevet bedt om at designe en effektivitetsevaluering af de forskellige interventionspakker for at sammenligne deres resultater blandt modtagerhusholdninger.
For at tilpasse evalueringen til projektmålene bruges nøgleprojektindikatorer som undersøgelsesresultatmål. De specifikke mål med evalueringen er at kvantificere effekten af Ifaa-interventioner som følger:
- På husstandsniveau, Poor or Borderline Food Consumption Score (FCS)
- på individniveau, ændring i minimumsdiætdiversitet blandt børn <5 år. Et sekundært mål er at undersøge Ifaa-påvirkninger på børns ernæringsindikatorer, herunder mål for både akut og kronisk underernæring.
Et longitudinelt kohortedesign vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af tre Ifaa-interventionspakker blandt PSNP-modtagere i det østlige Hararghe: 1) Ifaa-grundpakken; 2) forbedret pakke uden levebrød; og 3) forbedret pakke med levebrød. Under denne tilgang vil de tilmeldte husstande have enten en gravid kvinde eller børn <24 måneder gamle. Husholdninger vil blive fulgt over en periode på to år, med baseline- og slutlinjeundersøgelsen udført på samme tidspunkt i kalenderåret for at undgå sæsonmæssige ændringer i fødevaresikkerheden. Størrelsen af ændringer i nøgleindikatorer over tid vil blive vurderet for hver gruppe; Hvis det er nødvendigt, vil justerede modeller blive brugt til at tage højde for basislinjeforskelle mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Seifu Tadesse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande er PSNP-kunder
- Husstande er modtagere af Ifaa-projektet, som er planlagte deltagere i: 1) Opsparings- og Internal Lending Communities (SILC)-grupper (Ifaa Basic); 2) SILC-grupper OG plejegrupper (Ifaa og Enhanced); eller 3) SILC-grupper OG plejegrupper OG en levevej.
- Husstande har en gravid kvinde ELLER mindst et barn under 36 måneder
- Husstande har et voksent medlem, der er i stand til at give informeret samtykke og gennemføre en samtale
Ekskluderingskriterier:
- Børnestyrede husstande (alle medlemmer på 17 år eller derunder)
- Personer, der ikke mentalt er i stand til at give informeret samtykke og gennemføre en samtale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ifaa Basic
sammenligningsgruppe
|
|
|
Ifaa Forbedret
indsatsgruppe 1
|
|
|
Ifaa Enhanced + Livelihoods
indsatsgruppe 2
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dårligt eller grænseoverskridende fødevareforbrugsresultat (%)
Tidsramme: baseline, 2 år
|
Fødevareforbrugsscoren (FCS) afspejler mangfoldigheden og hyppigheden af husholdningsfødevarer og ernæringsindtag forbrugt i de syv dage forud for undersøgelsen og er en indikator, der bruges globalt.
Indtagelseshyppigheden for otte fødevaregrupper vurderes i de foregående 7 dage, og vægtede scores for hver fødevaregruppe summeres for at beregne FCS; en højere FCS-score indikerer bedre fødevaresikkerhed.
Husstandens fødevaresikkerhedsstatus er kategoriseret ved hjælp af følgende tærskler: 0-28 fattige; 28,5-42 grænselinje; og >42 for acceptabelt.
|
baseline, 2 år
|
|
Ændring i minimal diætdiversitet (%)
Tidsramme: baseline, 2 år
|
Minimum diætdiversitet (MDD) score er en indikator på befolkningsniveau til at vurdere diætdiversitet som en del af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF).
Data indsamles fra et spørgeskema, der administreres til barnets omsorgsperson, normalt som en del af IYCF-modulet.
Respondenterne bliver bedt om at angive, om barnet har indtaget mad i løbet af de foregående 24 timer fra hver af otte fødevaregrupper.
De syv fødevaregrupper, der er inkluderet i spørgeskemaet, er: korn, bælgfrugter og nødder, mejeriprodukter, kødmad, æg, A-vitaminrige frugter og grøntsager, andre frugter og grøntsager.
|
baseline, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af stunting (%)
Tidsramme: baseline, 2 år
|
Børn vil blive målt for længde (cm) blandt børn i alderen 6 til 23 måneder. Længdemålene vil blive brugt til at skabe indekser for længde-for-alder (LAZ) z-score baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) børnevækststandard. Forekomsten af stunting (%) er defineret som LAZ<-2. Forekomsten af stunting (%) blandt børn i Ifaa-forstærket intervention, Ifaa-forstærket + levebrødsintervention versus. Ifaa en basisgruppe ved slutlinjen (2 år), der justerer for forskellen i forekomsten af forkrøpning (%) ved baseline mellem to områder. |
baseline, 2 år
|
|
Ændring i forekomsten af spild (%)
Tidsramme: baseline, 2 år
|
Børn vil blive målt for længde (cm) og vægt (kg) blandt børn måneder. Længde- og vægtmålene vil blive brugt til at skabe indekser for vægt-for-længde (WLZ) z-score baseret på WHOs børnevækststandarder. Forekomsten af spild (%) blandt børn i Ifaa-forstærket intervention, Ifaa-forøget + levebrødsintervention versus. Ifaa en basisgruppe ved slutlinjen (2 år), der justerer for forskellen i forekomsten af forkrøpning (%) ved baseline mellem to områder. |
baseline, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00023765
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .