- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825716
Avaliação da Eficácia do Ifaa em Segurança Alimentar e Nutrição
Avaliação da Eficácia do Ifaa: Uma Comparação de Intervenções Multissetoriais de Segurança Alimentar e Resiliência na Região Oromia da Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Ifaa fornecerá programação multissetorial em 241 kebeles (subdistritos) em nove Woulddas (distritos) da Zona Leste de Hararghe, no entanto, os pacotes de intervenção variam de acordo com o local. Os três pacotes de intervenção do Ifaa que serão entregues aos beneficiários do PSNP com base no local de residência dos beneficiários incluem: 1) o pacote básico do Ifaa; 2) pacote reforçado sem meios de subsistência; e 3) pacote aprimorado com meios de subsistência. A avaliação de eficácia proposta quantificará os impactos de três pacotes de intervenção diferentes em termos de indicadores-chave do projeto nas áreas de segurança alimentar familiar, dieta e nutrição infantil. Como parceiro de aprendizado do consórcio Ifaa, a Escola de Saúde Pública Johns Hopkins (JHSPH) foi solicitada a elaborar uma avaliação de eficácia dos diferentes pacotes de intervenção para comparar seus resultados entre as famílias beneficiárias.
Para alinhar a avaliação com os objetivos do projeto, os principais indicadores do projeto são usados como medidas de resultado do estudo. Os objetivos específicos da avaliação são quantificar o impacto das intervenções do Ifaa da seguinte forma:
- No nível familiar, Pontuação de consumo de alimentos ruim ou limítrofe (FCS)
- no nível individual, mudança na diversidade alimentar mínima entre crianças <5 anos Um objetivo secundário é examinar os impactos do Ifaa nos indicadores de nutrição infantil, incluindo medidas de desnutrição aguda e crônica.
Um projeto de coorte longitudinal será usado para comparar a eficácia de três pacotes de intervenção do Ifaa entre os beneficiários do PSNP no leste de Hararghe: 1) o pacote básico do Ifaa; 2) pacote reforçado sem meios de subsistência; e 3) pacote aprimorado com meios de subsistência. Sob esta abordagem, os agregados familiares inscritos terão uma mulher grávida ou crianças <24 meses de idade. Os agregados familiares serão acompanhados durante um período de dois anos, com o inquérito de base e final a ser realizado numa altura semelhante no ano civil para evitar mudanças sazonais na segurança alimentar. A magnitude da mudança nos principais indicadores ao longo do tempo será avaliada para cada grupo; se necessário, modelos ajustados serão usados para explicar as diferenças de linha de base entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shannon Doocy, PhD
- Número de telefone: +14105022628
- E-mail: doocy1@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yunhee Kang, PhD
- Número de telefone: +14109133096
- E-mail: ykang12@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Recrutamento
- Seifu Tadesse
-
Contato:
- Seifu Tadesse
- E-mail: stadess5@jhu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os agregados familiares são clientes PSNP
- As famílias são beneficiárias do Projeto Ifaa que são participantes planejados em: 1) Grupos de Comunidades de Poupança e Empréstimos Internos (SILC) (Ifaa Básico); 2) Grupos SILC E Grupos de Cuidados (Ifaa e Enhanced); ou 3) Grupos SILC E Grupos de Cuidados E um Caminho de Subsistência.
- As famílias têm uma mulher grávida OU pelo menos uma criança <36 meses de idade
- As famílias têm um membro adulto capaz de dar consentimento informado e concluir uma entrevista
Critério de exclusão:
- Famílias chefiadas por crianças (todos os membros com 17 anos ou menos)
- Indivíduos incapazes mentalmente de dar consentimento informado e concluir uma entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ifaa Básico
grupo de comparação
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Ifaa aprimorado
grupo de intervenção 1
|
|
Ifaa aprimorado + meios de subsistência
grupo de intervenção 2
|
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação de consumo de alimentos ruim ou limítrofe (%)
Prazo: linha de base, 2 anos
|
A pontuação de consumo de alimentos (FCS) reflete a diversidade e frequência da ingestão alimentar e nutricional das famílias consumidas nos sete dias anteriores à pesquisa e é um indicador usado globalmente.
A frequência de consumo de oito grupos de alimentos é avaliada nos 7 dias anteriores e as pontuações ponderadas para cada grupo de alimentos são somadas para calcular o FCS; uma pontuação mais alta de FCS indica melhor segurança alimentar.
O estado de segurança alimentar do agregado familiar é categorizado usando os seguintes limiares: 0-28 pobre; 28,5-42 limítrofe; e >42 para aceitável.
|
linha de base, 2 anos
|
Mudança na diversidade mínima da dieta (%)
Prazo: linha de base, 2 anos
|
A pontuação da diversidade alimentar mínima (MDD) é um indicador de nível populacional para avaliar a diversidade da dieta como parte das práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF).
Os dados são coletados de um questionário aplicado ao cuidador da criança, geralmente como parte do módulo IYCF.
Os entrevistados são solicitados a indicar se a criança consumiu ou não algum alimento nas 24 horas anteriores de cada um dos oito grupos de alimentos.
Os sete grupos de alimentos incluídos no questionário são: grãos, legumes e nozes, laticínios, alimentos cárneos, ovos, frutas e vegetais ricos em vitamina A, outras frutas e vegetais.
|
linha de base, 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na prevalência de nanismo (%)
Prazo: linha de base, 2 anos
|
As crianças serão medidas quanto ao comprimento (cm) entre as crianças de 6 a 23 meses de idade. As medidas de comprimento serão usadas para criar índices de escore z de comprimento por idade (LAZ) com base no padrão de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde (OMS). A prevalência de nanismo (%) é definida como LAZ <-2. A prevalência de nanismo (%) entre crianças na intervenção aprimorada do Ifaa, intervenção aprimorada do Ifaa + intervenção de meios de subsistência versus. Grupo básico Ifaa no final (2 anos) ajustando para a diferença na prevalência de nanismo (%) no início do estudo entre duas áreas. |
linha de base, 2 anos
|
Mudança na prevalência de emaciação (%)
Prazo: linha de base, 2 anos
|
As crianças serão medidas quanto ao comprimento (cm) e peso (kg) entre os meses das crianças. As medidas de comprimento e peso serão usadas para criar índices de pontuação z de peso por comprimento (WLZ) com base nos padrões de crescimento infantil da OMS. A prevalência de emaciação (%) entre crianças na intervenção aprimorada Ifaa, intervenção aprimorada Ifaa + intervenção de meios de subsistência versus. Grupo básico Ifaa no final (2 anos) ajustando para a diferença na prevalência de nanismo (%) no início do estudo entre duas áreas. |
linha de base, 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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