- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825716
Ifaa elintarviketurvan ja ravitsemuksen tehokkuuden arviointi
Ifaa tehokkuusarviointi: Monialaisten elintarviketurva- ja kestävyystoimien vertailu Etiopian Oromian alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ifaa-projekti tarjoaa monialaista ohjelmointia 241 kebelessä (osapiirissä) yhdeksässä Itä-Hararghen alueen woredassa (piirissä), mutta interventiopaketit vaihtelevat sijainnin mukaan. Kolme Ifaa-interventiopakettia, jotka toimitetaan PSNP:n edunsaajille edunsaajien asuinpaikan perusteella, sisältävät: 1) Ifaa-peruspaketin; 2) parannettu paketti ilman toimeentuloa; ja 3) parannettu paketti toimeentulon kanssa. Ehdotetussa tehokkuusarvioinnissa kvantifioidaan kolmen erilaisen interventiopaketin vaikutukset keskeisillä hankeindikaattoreilla kotitalouksien ruokaturvan, ruokavalion ja lasten ravinnon aloilla. Ifaa-konsortion oppimiskumppanina Johns Hopkinsin kansanterveyskoulua (JHSPH) on pyydetty suunnittelemaan eri interventiopakettien tehokkuusarviointi, jotta voidaan verrata niiden tuloksia edunsaajakotitalouksien kesken.
Arvioinnin sopeuttamiseksi hankkeen tavoitteisiin käytetään tutkimuksen tulosmittareina hankkeen keskeisiä indikaattoreita. Arvioinnin erityistavoitteena on kvantifioida Ifaa-toimien vaikutus seuraavasti:
- Kotitalouksien tasolla huono tai rajallinen ruoankulutuspiste (FCS)
- yksilötasolla alle 5-vuotiaiden lasten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuuden muutos Toissijaisena tavoitteena on tarkastella Ifaan vaikutuksia lasten ravitsemusindikaattoreihin, mukaan lukien sekä akuutin että kroonisen aliravitsemuksen mittaukset.
Pitkittäistä kohorttimallia käytetään vertaamaan kolmen Ifaa-interventiopaketin tehokkuutta PSNP:n edunsaajien keskuudessa Itä-Hararghessa: 1) Ifaa-peruspaketti; 2) parannettu paketti ilman toimeentuloa; ja 3) parannettu paketti toimeentulon kanssa. Tämän lähestymistavan mukaan ilmoittautuneissa kotitalouksissa on joko raskaana oleva nainen tai alle 24 kuukauden ikäisiä lapsia. Kotitalouksia seurataan kahden vuoden ajan, jolloin perus- ja loppututkimus tehdään samaan aikaan kalenterivuonna, jotta vältetään ruokaturvan kausivaihtelut. Avainindikaattoreiden muutoksen suuruus ajan kuluessa arvioidaan kunkin ryhmän osalta; Tarvittaessa käytetään mukautettuja malleja ryhmien välisten lähtötilanteiden erojen huomioon ottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Seifu Tadesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet ovat PSNP:n asiakkaita
- Kotitaloudet ovat Ifaa-projektin edunsaajia, joiden on suunniteltu osallistuvan: 1) Säästö- ja sisäisten lainausyhteisöjen (SILC) ryhmiin (Ifaa Basic); 2) SILC-ryhmät JA hoitoryhmät (Ifaa ja Enhanced); tai 3) SILC-ryhmät JA hoitoryhmät JA toimeentulopolku.
- Kotitalouksissa on raskaana oleva nainen TAI vähintään yksi alle 36 kuukauden ikäinen lapsi
- Kotitalouksissa on täysi-ikäinen jäsen, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan haastattelun
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsijohtoiset kotitaloudet (kaikki jäsenet ovat enintään 17-vuotiaita)
- Henkilöt, jotka eivät henkisesti kykene antamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan haastattelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ifaa Basic
vertailuryhmä
|
|
|
Ifaa Enhanced
interventioryhmä 1
|
|
|
Ifaa Enhanced + toimeentulot
interventioryhmä 2
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huonossa tai raja-arvoisessa ruoankulutuspisteessä (%)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta
|
Ruoankulutuspiste (FCS) kuvaa kotitalouksien ruoan ja ravinnonsaannin monimuotoisuutta ja tiheyttä tutkimusta edeltäneiden seitsemän päivän aikana ja on maailmanlaajuisesti käytetty mittari.
Kahdeksan ruokaryhmän kulutustiheys arvioidaan edellisten 7 päivän aikana, ja kunkin elintarvikeryhmän painotetut pisteet lasketaan yhteen FCS:n laskemiseksi; korkeampi FCS-pistemäärä osoittaa parempaa elintarviketurvaa.
Kotitalouksien elintarviketurvan asema luokitellaan seuraavilla kynnysarvoilla: 0-28 huono; 28,5-42 raja; ja >42 hyväksyttäväksi.
|
lähtötaso, 2 vuotta
|
|
Muutos ruokavalion vähimmäismonimuotoisuudessa (%)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta
|
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden (MDD) pistemäärä on väestötason indikaattori, jolla arvioidaan ruokavalion monimuotoisuutta osana imeväisten ja pienten lasten ruokintaa (IYCF).
Tiedot kerätään lapsen hoitajalle annettavasta kyselystä, yleensä osana IYCF-moduulia.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, onko lapsi syönyt ruokaa viimeisten 24 tunnin aikana jokaisesta kahdeksasta ruokaryhmästä.
Kyselyyn sisältyvät seitsemän ruokaryhmää ovat: viljat, palkokasvit ja pähkinät, maitotuotteet, liharuoat, munat, A-vitamiinipitoiset hedelmät ja vihannekset, muut hedelmät ja vihannekset.
|
lähtötaso, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stuntingin yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta
|
Lasten pituus (cm) mitataan 6-23 kuukauden ikäisiltä lapsilta. Pituusmittauksilla luodaan iän pituuden (LAZ) z-score-indeksejä, jotka perustuvat Maailman terveysjärjestön (WHO) lasten kasvustandardiin. Stuntingin esiintyvyys (%) määritellään LAZ<-2. Stuntingin yleisyys (%) lasten keskuudessa Ifaa tehostetussa interventiossa, Ifaa tehostetun + toimeentulon interventiossa vs. Ifaa-perusryhmä loppulinjalla (2 vuotta) oikaistuna kahden alueen välisen stuntingin esiintyvyyden (%) eron perusteella. |
lähtötaso, 2 vuotta
|
|
Muutos tuhlauksen yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta
|
Lasten pituus (cm) ja paino (kg) mitataan lasten kuukausien joukossa. Pituus- ja painomittauksia käytetään paino-pituuden (WLZ) z-pisteiden indeksien luomiseen WHO:n lasten kasvustandardien perusteella. Tuhlaamisen yleisyys (%) lasten keskuudessa Ifaa tehostetussa interventiossa, Ifaa tehostetun + toimeentulon interventiossa vs. Ifaa-perusryhmä loppulinjalla (2 vuotta) oikaistuna kahden alueen välisen stuntingin esiintyvyyden (%) eron perusteella. |
lähtötaso, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00023765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .