- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05825716
Ifaa effektivitetsevaluering på matsikkerhet og ernæring
Ifaa-effektivitetsevaluering: En sammenligning av multisektorielle matsikkerhets- og motstandsdyktighetsintervensjoner i Oromia-regionen i Etiopia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifaa-prosjektet vil levere multisektoriell programmering i 241 kebeles (underdistrikter) i ni woredas (distrikter) i East Hararghe-sonen, men intervensjonspakker varierer fra sted til sted. De tre Ifaa-intervensjonspakkene som vil bli levert til PSNP-mottakere basert på mottakerens bosted inkluderer: 1) Ifaa-grunnpakken; 2) forbedret pakke uten levebrød; og 3) forbedret pakke med levebrød. Den foreslåtte effektivitetsevalueringen vil kvantifisere virkningene av tre ulike intervensjonspakker når det gjelder nøkkelprosjektindikatorer på områdene husholdningenes matsikkerhet, kosthold og barneernæring. Som Ifaa-konsortiets læringspartner har Johns Hopkins School of Public Health (JHSPH) blitt bedt om å utforme en effektivitetsevaluering av de forskjellige intervensjonspakkene for å sammenligne resultatene deres blant mottakerhusholdninger.
For å tilpasse evalueringen til prosjektmålene, brukes sentrale prosjektindikatorer som studieresultatmål. De spesifikke målene for evalueringen er å kvantifisere effekten av Ifaa-intervensjoner som følger:
- På husholdningsnivå, Poor or Borderline Food Consumption Score (FCS)
- på individnivå, endring i minimum kostholdsmangfold blant barn <5 år Et sekundært mål er å undersøke Ifaa-effekter på barneernæringsindikatorer, inkludert mål på både akutt og kronisk underernæring.
Et longitudinelt kohortdesign vil bli brukt for å sammenligne effektiviteten til tre Ifaa-intervensjonspakker blant PSNP-mottakere i Øst-Hararghe: 1) Ifaa-grunnpakken; 2) forbedret pakke uten levebrød; og 3) forbedret pakke med levebrød. Under denne tilnærmingen vil de registrerte husholdningene ha enten en gravid kvinne eller barn <24 måneder gamle. Husholdningene vil bli fulgt over en toårsperiode, med baseline- og sluttlinjeundersøkelsen utført på samme tidspunkt i kalenderåret for å unngå sesongmessige endringer i matsikkerhet. Størrelsen på endring i nøkkelindikatorer over tid vil bli vurdert for hver gruppe; om nødvendig vil justerte modeller bli brukt for å ta hensyn til grunnlinjeforskjeller mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Seifu Tadesse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdninger er PSNP-kunder
- Husholdninger er mottakere av Ifaa-prosjektet som er planlagte deltakere i: 1) Spare- og Internal Lending Communities (SILC)-grupper (Ifaa Basic); 2) SILC-grupper OG omsorgsgrupper (Ifaa og Enhanced); eller 3) SILC-grupper OG omsorgsgrupper OG en levebrødsvei.
- Husholdninger har en gravid kvinne ELLER minst ett barn <36 måneder
- Husholdninger har et voksent medlem som er i stand til å gi informert samtykke og gjennomføre et intervju
Ekskluderingskriterier:
- Husholdninger som ledes av barn (alle medlemmer er 17 år eller yngre)
- Personer som ikke mentalt er i stand til å gi informert samtykke og gjennomføre et intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ifaa Basic
sammenligningsgruppe
|
|
|
Ifaa Forbedret
intervensjonsgruppe 1
|
|
|
Ifaa Enhanced + Livelihoods
intervensjonsgruppe 2
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dårlig eller grenseverdi for matforbrukspoeng (%)
Tidsramme: grunnlinje, 2 år
|
Matforbrukspoeng (FCS) gjenspeiler mangfoldet og hyppigheten av husholdningsmat og næringsinntak konsumert i løpet av de syv dagene før undersøkelsen, og er en indikator som brukes globalt.
Forbruksfrekvensen til åtte matvaregrupper vurderes i de foregående 7 dagene, og vektet poengsum for hver matvaregruppe summeres for å beregne FCS; en høyere FCS-score indikerer bedre matsikkerhet.
Husholdningers matsikkerhetsstatus er kategorisert ved å bruke følgende terskler: 0-28 dårlig; 28,5-42 borderline; og >42 for akseptabelt.
|
grunnlinje, 2 år
|
|
Endring i minimum kostholdsmangfold (%)
Tidsramme: grunnlinje, 2 år
|
Minimum diettmangfold (MDD)-poengsum er en indikator på befolkningsnivå for å vurdere kostholdsmangfold som en del av spedbarns- og småbarnsmating (IYCF).
Data samles inn fra et spørreskjema administrert til barnets omsorgsperson, vanligvis som en del av IYCF-modulen.
Respondentene blir bedt om å angi om barnet har spist mat i løpet av de siste 24 timene fra hver av åtte matvaregrupper.
De syv matvaregruppene som er inkludert i spørreskjemaet er: korn, belgfrukter og nøtter, meieriprodukter, kjøttmat, egg, vitamin A-rike frukter og grønnsaker, annen frukt og grønnsaker.
|
grunnlinje, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomsten av stunting (%)
Tidsramme: grunnlinje, 2 år
|
Barn vil bli målt for lengde (cm) blant barn i alderen 6 til 23 måneder. Lengdemålene vil bli brukt til å lage indekser for lengde for alder (LAZ) z-score basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) barnevekststandard. Prevalensen av stunting (%) er definert som LAZ<-2. Prevalensen av stunting (%) blant barn i Ifaa-forsterket intervensjon, Ifaa-forsterket + levebrødsintervensjon versus. Ifaa en basisgruppe ved sluttlinje (2 år) justering for forskjellen i forekomsten av stunting (%) ved baseline mellom to områder. |
grunnlinje, 2 år
|
|
Endring i utbredelsen av sløsing (%)
Tidsramme: grunnlinje, 2 år
|
Barn vil bli målt for lengde (cm) og vekt (kg) blant barn måneder. Lengde- og vektmålene vil bli brukt til å lage indekser for vekt-for-lengde (WLZ) z-score basert på WHOs barnevekststandarder. Prevalensen av sløsing (%) blant barn i Ifaa-forsterket intervensjon, Ifaa-forsterket + levebrødsintervensjon versus. Ifaa en basisgruppe ved sluttlinje (2 år) justering for forskjellen i forekomsten av stunting (%) ved baseline mellom to områder. |
grunnlinje, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00023765
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .