- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825716
Оценка эффективности Ifaa в отношении продовольственной безопасности и питания
Оценка эффективности Ifaa: сравнение многосекторальных мероприятий по обеспечению продовольственной безопасности и устойчивости в регионе Оромия в Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках проекта Ifaa будут реализованы межсекторальные программы в 241 кебеле (подрайоне) в девяти воредах (районах) Восточной зоны Харарге, однако пакеты мероприятий различаются в зависимости от местоположения. Три пакета мер вмешательства Ifaa, которые будут предоставлены бенефициарам PSNP в зависимости от места жительства бенефициаров, включают: 1) базовый пакет Ifaa; 2) усиленный пакет без средств к существованию; и 3) расширенный пакет средств к существованию. Предлагаемая оценка эффективности позволит количественно оценить воздействие трех различных пакетов мер с точки зрения ключевых показателей проекта в областях продовольственной безопасности домохозяйств, рациона питания и питания детей. Школе общественного здравоохранения Джонса Хопкинса (JHSPH) как учебному партнеру консорциума Ifaa было предложено разработать оценку эффективности различных пакетов вмешательств, чтобы сравнить их результаты среди домохозяйств-бенефициаров.
Чтобы привести оценку в соответствие с целями проекта, в качестве показателей результатов исследования используются ключевые показатели проекта. Конкретные цели оценки заключаются в количественной оценке воздействия мероприятий Ifaa следующим образом:
- На уровне домохозяйства балл бедного или пограничного потребления продуктов питания (FCS)
- на индивидуальном уровне изменение минимального разнообразия рациона питания среди детей младше 5 лет. Второстепенная цель состоит в изучении воздействия Ифаа на показатели детского питания, включая показатели как острого, так и хронического недоедания.
Продольный когортный дизайн будет использоваться для сравнения эффективности трех пакетов интервенций Ifaa среди бенефициаров PSNP в Восточном Харарге: 1) базовый пакет Ifaa; 2) усиленный пакет без средств к существованию; и 3) расширенный пакет средств к существованию. При таком подходе в зарегистрированных домохозяйствах будет либо беременная женщина, либо дети в возрасте до 24 месяцев. Домохозяйства будут отслеживаться в течение двухлетнего периода, при этом базовое и конечное обследование будет проводиться в одно и то же время в течение календарного года, чтобы избежать сезонных изменений в продовольственной безопасности. Масштабы изменения ключевых показателей с течением времени будут оцениваться для каждой группы; при необходимости будут использоваться скорректированные модели для учета исходных различий между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- Seifu Tadesse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства являются клиентами PSNP
- Домохозяйства являются бенефициарами проекта Ifaa, которые планируются участниками: 1) групп сберегательных и внутренних кредитных сообществ (SILC) (Ifaa Basic); 2) группы SILC И группы ухода (IFaa и Enhanced); или 3) Группы SILC И Группы по уходу И Путь к средствам к существованию.
- В домохозяйствах есть беременная женщина ИЛИ по крайней мере один ребенок в возрасте до 36 месяцев.
- В домохозяйствах есть взрослый член, способный дать информированное согласие и завершить опрос
Критерий исключения:
- Домохозяйства, возглавляемые детьми (все члены в возрасте 17 лет и младше)
- Лица, психически неспособные дать информированное согласие и завершить интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ифаа Базовый
группа сравнения
|
|
|
Улучшенный Ифаа
группа вмешательства 1
|
|
|
Ifaa Enhanced + Средства к существованию
группа вмешательства 2
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя «Плохое или пограничное потребление пищи» (%)
Временное ограничение: базовый, 2 года
|
Показатель потребления продуктов питания (FCS) отражает разнообразие и частоту потребления продуктов питания и питательных веществ в семье в течение семи дней, предшествующих опросу, и является индикатором, используемым во всем мире.
Частота потребления восьми групп продуктов питания оценивается за предшествующие 7 дней, и взвешенные баллы для каждой группы продуктов суммируются для расчета FCS; более высокий балл FCS указывает на лучшую продовольственную безопасность.
Статус продовольственной безопасности домохозяйства классифицируется с использованием следующих пороговых значений: 0–28 бедных; 28,5-42 пограничный; и >42 для приемлемого.
|
базовый, 2 года
|
|
Изменение минимального разнообразия рациона (%)
Временное ограничение: базовый, 2 года
|
Показатель минимального разнообразия рациона питания (MDD) является показателем на уровне популяции для оценки разнообразия рациона питания в рамках практики кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF).
Данные собираются из вопросника, который задают лицу, осуществляющему уход за ребенком, обычно в рамках модуля КДГРМ.
Респондентов просят указать, потреблял ли ребенок какую-либо пищу за предыдущие 24 часа из каждой из восьми пищевых групп.
Семь групп продуктов питания, включенных в анкету: зерновые, бобовые и орехи, молочные продукты, мясные продукты, яйца, фрукты и овощи, богатые витамином А, другие фрукты и овощи.
|
базовый, 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности задержки роста (%)
Временное ограничение: базовый, 2 года
|
Длина тела (см) будет измеряться у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Меры длины будут использоваться для создания индексов z-показателя длины тела к возрасту (LAZ) на основе стандарта роста детей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Распространенность задержки роста (%) определяется как LAZ<-2. Распространенность задержки роста (%) среди детей в рамках расширенного вмешательства Ifaa, расширенного вмешательства Ifaa + вмешательства по обеспечению средств к существованию по сравнению с. Базовая группа Ifaa на конечной стадии (2 года) с поправкой на разницу в распространенности задержки роста (%) на исходном уровне между двумя областями. |
базовый, 2 года
|
|
Изменение распространенности истощения (%)
Временное ограничение: базовый, 2 года
|
Дети будут измеряться по длине (см) и весу (кг) среди детей месяцев. Показатели длины тела и веса будут использоваться для создания индексов z-показателя массы тела к длине тела (WLZ) на основе стандартов роста детей ВОЗ. Распространенность истощения (%) среди детей в расширенном вмешательстве Ifaa, расширенном вмешательстве Ifaa + средства к существованию по сравнению с. Базовая группа Ifaa на конечной стадии (2 года) с поправкой на разницу в распространенности задержки роста (%) на исходном уровне между двумя областями. |
базовый, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00023765
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .