- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05825716
Ifaa effektivitetsutvärdering om livsmedelssäkerhet och nutrition
Ifaa effektivitetsutvärdering: En jämförelse av multisektoriella insatser för livsmedelssäkerhet och motståndskraft i Oromia-regionen i Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ifaa-projektet kommer att leverera multisektoriell programmering i 241 kebeles (underdistrikt) i nio woredas (distrikt) i East Hararghe Zone, men interventionspaketen varierar beroende på plats. De tre Ifaa-interventionspaket som kommer att levereras till PSNP-bidragsmottagare baserat på mottagarens hemvist inkluderar: 1) Ifaa-baspaketet; 2) utökat paket utan försörjning; och 3) utökat paket med försörjning. Den föreslagna effektivitetsutvärderingen kommer att kvantifiera effekterna av tre olika interventionspaket i termer av nyckelprojektindikatorer inom områdena hushållens matsäkerhet, kost och barnnäring. Som Ifaa-konsortiets lärandepartner har Johns Hopkins School of Public Health (JHSPH) ombetts att utforma en effektivitetsutvärdering av de olika interventionspaketen för att jämföra deras resultat bland mottagarhushåll.
För att anpassa utvärderingen till projektmålen används nyckelprojektindikatorer som studieresultatmått. De specifika målen med utvärderingen är att kvantifiera effekten av Ifaa-insatser enligt följande:
- På hushållsnivå, Poor or Borderline Food Consumption Score (FCS)
- på individnivå, förändring av minsta kostmångfald bland barn <5 år Ett sekundärt mål är att undersöka Ifaas effekter på barnnäringsindikatorer, inklusive mått på både akut och kronisk undernäring.
En longitudinell kohortdesign kommer att användas för att jämföra effektiviteten hos tre Ifaa-interventionspaket bland PSNP-mottagare i östra Hararghe: 1) Ifaa-baspaketet; 2) utökat paket utan försörjning; och 3) utökat paket med försörjning. Enligt detta tillvägagångssätt kommer de inskrivna hushållen att ha antingen en gravid kvinna eller barn <24 månader gamla. Hushållen kommer att följas under en tvåårsperiod, med baslinje- och slutundersökningen som genomförs vid samma tidpunkt under kalenderåret för att undvika säsongsmässiga förändringar i livsmedelsförsörjningen. Storleken på förändringen av nyckelindikatorer över tiden kommer att bedömas för varje grupp; vid behov kommer justerade modeller att användas för att ta hänsyn till baslinjeskillnader mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shannon Doocy, PhD
- Telefonnummer: +14105022628
- E-post: doocy1@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunhee Kang, PhD
- Telefonnummer: +14109133096
- E-post: ykang12@jhu.edu
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Rekrytering
- Seifu Tadesse
-
Kontakt:
- Seifu Tadesse
- E-post: stadess5@jhu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushållen är PSNP-kunder
- Hushållen är mottagare av Ifaa-projektet som är planerade deltagare i: 1) grupper för sparande och interna långivningar (SILC) (Ifaa Basic); 2) SILC-grupper OCH vårdgrupper (Ifaa och Enhanced); eller 3) SILC-grupper OCH vårdgrupper OCH en försörjningsväg.
- Hushållen har en gravid kvinna ELLER minst ett barn <36 månaders ålder
- Hushållen har en vuxen medlem som är kapabel att ge informerat samtycke och genomföra en intervju
Exklusions kriterier:
- Barnledda hushåll (alla medlemmar är 17 år eller yngre)
- Individer som inte mentalt kan ge informerat samtycke och genomföra en intervju
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ifaa Basic
jämförelsegrupp
|
|
Ifaa Förbättrad
insatsgrupp 1
|
|
Ifaa Enhanced + Livelihoods
insatsgrupp 2
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i dålig eller borderline matkonsumtionsresultat (%)
Tidsram: baslinje, 2 år
|
Matkonsumtionspoängen (FCS) speglar mångfalden och frekvensen av hushållens mat och näringsintag som konsumerats under de sju dagarna före undersökningen och är en indikator som används globalt.
Konsumtionsfrekvensen för åtta livsmedelsgrupper bedöms under de föregående 7 dagarna, och viktade poäng för varje livsmedelsgrupp summeras för att beräkna FCS; ett högre FCS-poäng indikerar bättre livsmedelssäkerhet.
Hushållens livsmedelsförsörjningsstatus kategoriseras med hjälp av följande trösklar: 0-28 fattiga; 28,5-42 borderline; och >42 för acceptabelt.
|
baslinje, 2 år
|
Förändring i minsta kostmångfald (%)
Tidsram: baslinje, 2 år
|
Minsta dietary diversity (MDD)-poäng är en indikator på befolkningsnivå för att bedöma dietdiversitet som en del av spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF).
Data samlas in från ett frågeformulär som administreras till barnets vårdgivare, vanligtvis som en del av IYCF-modulen.
Respondenterna ombeds att ange om barnet har konsumerat någon mat under de föregående 24 timmarna från var och en av åtta livsmedelsgrupper.
De sju livsmedelsgrupperna som ingår i frågeformuläret är: spannmål, baljväxter och nötter, mejeriprodukter, köttmat, ägg, A-vitaminrika frukter och grönsaker, andra frukter och grönsaker.
|
baslinje, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i förekomsten av hämning (%)
Tidsram: baslinje, 2 år
|
Barn kommer att mätas för längd (cm) bland barn 6 till 23 månader gamla. Längdmåtten kommer att användas för att skapa index för längd för ålder (LAZ) z-poäng baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) standard för barntillväxt. Prevalensen av hämning (%) definieras som LAZ<-2. Prevalensen av hämning (%) bland barn i Ifaa-förstärkt intervention, Ifaa-förstärkt + försörjningsintervention kontra. Ifaa en basgrupp vid slutlinjen (2 år) justering för skillnaden i förekomsten av hämning (%) vid baslinjen mellan två områden. |
baslinje, 2 år
|
Förändring i förekomsten av slöseri (%)
Tidsram: baslinje, 2 år
|
Barn kommer att mätas för längd (cm) och vikt (kg) bland barnmånader. Längd- och viktmåtten kommer att användas för att skapa index för vikt-för-längd (WLZ) z-poäng baserat på WHO:s barntillväxtstandarder. Prevalensen av slöseri (%) bland barn i Ifaa-förstärkt intervention, Ifaa-förstärkt + försörjningsintervention kontra. Ifaa en basgrupp vid slutlinjen (2 år) justering för skillnaden i förekomsten av hämning (%) vid baslinjen mellan två områden. |
baslinje, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Doocy, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA, 21205
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23765
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näringsförsämring
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaAvslutadTillväxt; Stunting, näringsmässigtIndonesien
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalAvslutadTillväxt; Stunting, näringsmässigtSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsAvslutadTillväxtacceleration | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtDanmark
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusAvslutadZinkbrist | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtSchweiz, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityAvslutadGastrointestinal mikrobiom | Tillväxt; Stunting, näringsmässigt | Immunglobulin AIndonesien
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiv, inte rekryterandeAmning, exklusiv | Immunisering; Infektion | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtEtiopien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtZimbabwe
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Kognitiv förändring | Föräldraskap | Beteende | Våld | Språk | Tillväxt; Stunting, näringsmässigtRwanda
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAvslutad
Kliniska prövningar på Ifaa Basic
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadBorreliainfektionSlovenien
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadVåld | MissbrukFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Logan College of ChiropracticAvslutadBäckenjustering (LBT)
-
Immune Response BioPharma, Inc.croRekryteringMultipel skleros | Sekundärt framsteg multipel sklerosFörenta staterna
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Tetec AGAvslutadIntervertebral diskförskjutning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Österrike
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthOkänd
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Avslutad