- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826314
노인의 복싱훈련, 인지능력 및 신체기능적 단련 (Boxe4Ageing)
복싱 기반 훈련 프로그램이 지역사회 거주 노인의 인지 능력, 신체 기능적 체력 및 낙상 위험에 미치는 영향
이 연구의 목적은 지역사회 거주 노인의 인지 건강 상태, 신체 기능적 적합성 및 낙상 위험에 대한 두 가지 운동 요법(복싱 훈련 -BT 및 다중 요소 훈련 -MT)의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
이것은 병렬 그룹 디자인을 사용하는 준 실험 제어 시험입니다. 참가자는 3개 그룹(즉, BT, MT 또는 통제 그룹[개입 없음])에 할당됩니다. 두 가지 운동 프로그램(BT 및 MT)은 세션당 45분, 주 2회, 24주 동안 진행됩니다. 일부 평가에서 운동 그룹의 참가자는 3가지 시점(기준선, 12주 및 24주 후)에서 평가됩니다. 통제 그룹의 참가자는 평가에 참여합니다(초기[기준] 및 최종[24주]).
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 통제 그룹과 비교하여 두 운동 요법 그룹(BT 및 MT)은 인지 건강 상태, 신체 기능 적합성 및 지역사회 거주 노인의 낙상 위험에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
- BT 프로그램의 결과로 인지 건강 상태, 신체 기능적 적합성 및 낙상 위험에 대한 관찰된 효과는 MT 운동 체제에서 발생한 효과보다 우수할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 노인의 낙상의 원인인 기능적 및 인지적 쇠퇴(1, 2)와 관련이 있습니다. 이용 가능한 증거에 따르면 이러한 조건의 완화는 다성분 유형(MT)의 규칙적인 운동을 통해 달성할 수 있습니다(3). 그러나 초월명상 프로그램에서 "근력"은 신경근 시스템(6)의 온전함을 보존하는 것이 매우 중요하지만 부차적인 역할(5)을 합니다. 연구에 따르면 전투 스포츠는 근육 피트니스, 심폐 건강, 민첩성 및 균형(7)을 결합한 운동 전략을 나타낼 수 있으며 이중 작업 프로그램(즉, 신체적 및 인지적)의 암기가 필요하기 때문에 공격과 수비 움직임의 조합, 빠른 의사 결정, 동시 다리와 손 움직임을 조정하여 움직임(8). 노인 파킨슨병 환자를 위한 개조된 복싱에 대한 중요한 작업은 건강 지표에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다(9, 10). 그러나 겉으로 보기에 건강한 노인에 대한 이 양식의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 복싱 훈련과 다중 구성 요소 훈련이 노인의 인지 능력, 신체 기능적 체력 및 낙상 위험에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 정량적 준실험 설계로 구성되며, 포르투갈 포르토의 대도시 지역에서 수행될 것입니다. 연구 샘플은 60세 이상인 지역사회의 건강한 개인으로 구성되며 전화 및 정보 전단지를 통해 지역사회 프로그램, 지자체, 보건 센터 및 소셜 미디어 플랫폼에서 모집됩니다. 참여를 수락하는 사람들에게는 프로젝트 목표 및 절차에 대한 정보가 제공됩니다. 참여는 자발적이며 모든 사람은 정보에 입각한 무료 동의서에 서명해야 합니다.
참가자는 중재 그룹(권투 훈련 그룹 또는 다중 구성 요소 훈련 그룹) 또는 통제 그룹(개입 없음)으로 할당됩니다. 주요 결과는 뇌파도(EEG)를 통한 뇌활동, 시니어 피트니스 테스트를 통해 측정한 신체기능적 체력, 코스메드 K5b2, 악력, 공던지기, 등속성, 신경인지 및 심리검사로 평가되는 인지능력이다. Biodex® 저울 시스템으로 평가한 강도 및 낙상 위험. 2차 결과는 체성분, 골밀도, 삶의 질 및 운동 만족도입니다.
연구 프로토콜은 CONSORT 지침을 따릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200371
- Faculty of Sport, University of Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남성 또는 여성 참가자;
- 지역사회 거주 노인;
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항을 나타내지 마십시오.
제외 기준:
- 불안정하거나 진행 중인 심혈관 및/또는 호흡기 장애와 같이 운동이 금기인 특정 장애 또는 상태로 진단된 개인
- 주요 신경학적 및 신경인지 장애(Montreal Cognitive Assessment - MoCA의 포르투갈어 버전)(12);
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1(적응 복싱)
실험적 복싱 - 개량 복싱의 일반적인 구조에는 천천히 스스로 선택한 속도로 걷기와 동시에 관절 회전 운동으로 구성된 10분 워밍업이 포함됩니다. 25-30분의 개조된 복싱(비접촉 활동으로 구성, 조정 및 균형/발놀림, 섀도우 복싱-안무(가상의 싸움과 샌드백을 시뮬레이트하는 일련의 팔과 다리 움직임), 세션 종료) 콘텐츠 고정 운동, 부드러운 움직임으로 이완 및 5-10분 동안 호흡이 있을 것입니다.
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트레이닝 프로토콜은 24주 동안 주당 2회/세션당 45분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군 2(다성분 훈련)
세션은 10분 워밍업(느린 걷기, 일반 활성화를 위한 자세 및 이동성 운동, 스트레칭 운동 포함), 특정 트레이닝(25-30분, 균형/협응력 트레이닝, 근력 및 유산소 운동 포함) 및 쿨링으로 구분됩니다. American College of Sports Medicine(4) 및 WHO(3)에서 권장하는 주요 지침에 따라 5~10분(주로 작업한 관절과 근육을 위한 호흡 및 스트레칭 운동).
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트레이닝 프로토콜은 24주 동안 주당 2회/세션당 45분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 모든 평가 순간에 참여하며 평소 활동을 유지하라는 요청을 받습니다.
중재 기간이 끝나면 통제 그룹은 대학에서 진행되는 신체 활동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 인지 성능(기억)에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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알츠하이머병 목록 테스트(CERAD)에 대한 레지스트리를 구축하기 위한 컨소시엄이 사용됩니다: 단어 목록 메모리; 단어 목록 회상; 및 단어 목록 인식.
매개변수: 총 히트 및 지연된 리콜 히트(13, 14).
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기준선, 6개월
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6개월 기준 인지 성능(선택적 기억 테스트)에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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선택적 회상 테스트[SRT-List A; 매개 변수: 일관된 장기 회상, 장기 저장, 지연된 회상 및 침입] 언어 학습 및 다중 시도 기억을 평가하기 위해(14).
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기준선, 6개월
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6개월 기준 인지 성능(언어 단기 기억 및 언어 작업 기억)에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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언어 단기 기억력을 평가하기 위해 전방 숫자 전진(DS) 테스트를 선택하고 언어 작업 기억력(성인 WAIS III에 대한 Wechsler 지능 테스트의 하위 테스트) 및 총 DS 점수(총 DS; 추가하여 계산)를 평가하기 위해 후방 DS를 선택했습니다. 순방향 DS 및 역방향 DS) (14, 16).
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기준선, 6개월
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6개월 기준 인지 성능(억제/인지 유연성)에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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Stroop 색상 및 단어 테스트(매개 변수: 단어, 색상 및 단어/색상)는 반응 억제/인지 유연성을 평가하기 위해 선택됩니다(14).
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기준선, 6개월
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6개월 기준 인지 성능(처리 속도)과의 변화
기간: 기준선, 6개월
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Digit Symbol Substitution Test(DSST, 성인 지능 WAIS III에 대한 Wechsler 테스트의 하위 테스트)(16, 17)는 높은 수준의 정보 처리 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 심리 테스트(우울증)에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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노인 우울증 척도(GDS, 짧은 버전)(18)는 우울 증상 평가에 사용됩니다.
GDS-15는 지난 주 동안의 우울 증상을 평가하고 이분법적인 응답 척도(예/아니오)를 가지고 있습니다.
10개 항목(2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15)에서 Yes는 1점으로 평가되고 나머지 항목(1, 5, 7, 11, 13)에서는 답변이 아니오(No)는 점수가 우울 증상의 존재를 나타낸다는 의미에서 1점으로 평가됩니다.
항목의 총점은 0점에서 15점까지 15개 항목의 점수를 합산하여 처리한다.
GDS의 15개 항목 버전은 우울하지 않은 대상과 우울을 구별하는 능력을 보여주었습니다(18).
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기준선, 6개월
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6개월 기준 심리 테스트(불안 및 우울증)에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)가 사용됩니다(19).
HADS는 병원 환경에서 우울 증상을 평가하기 위한 효과적인 도구로 간주되지만 선별 측정이며 심리적 평가가 뒤따르는 것이 가장 중요합니다.
이 척도는 불안에 대한 척도와 우울증에 대한 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
0에서 7 사이의 점수는 우울하거나 불안한 증상이 없음을 의미합니다. 8에서 10 사이의 점수는 우울증이나 불안의 가능한 경우를 의미합니다. 가능한 경우로 11에서 21까지.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 심리 테스트(스트레스)에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)(20)는 인지된 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 뇌 활동에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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이것은 근전도 검사(EEG) 시스템을 사용하여 분석됩니다.
모든 EEG 신호는 ActiCHamp®, Brain Products, GmbH로 수집됩니다.
기준 전극과 접지 전극이 있는 표준 32채널 전극 레이아웃의 국제 10-20 시스템.
접지는 이마에 위치하며 참조는 ActiCHamp® 장비의 Cz 채널이 됩니다.
각 참가자는 모든 세션에서 동일한 장비를 사용합니다.
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기준선, 6개월
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기준선 최고 산소 섭취량(VO2 최고치)에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
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수정된 브루스 러닝머신 테스트 - 7단계를 포함하고 러닝머신, 표준 개방 회로 폐활량계 기술(Cosmed K5b2, Cosmed, Rome, Italy)에서 수행되는 증분 프로토콜을 사용하는 최대 이하 테스트가 사용됩니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 하체 근력 및 파워의 변화
기간: 기준선, 6개월
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무릎 신전근과 굴근은 등속 동력계(Biodex System 2, USA)를 사용하여 두 가지 다른 각속도: 60°/s 및 180°/s(22)에서 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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6개월 시점에서 낙상 위험에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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낙상 위험은 플랫폼이 불안정한 낙상 위험 테스트 프로토콜을 사용하여 Biodex® 균형 시스템(Biodex, Shirley, NY, EUA)을 통해 평가되며 감각 임상 시험의 위험 지수 및 수정된 버전을 얻을 수 있습니다. 상호작용과 균형(CTSIB).
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기준선, 6개월
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각각 3개월과 6개월에 베이스라인 상체 파워의 변화.
기간: 기준, 6개월
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이는 3kg(Ø 0.60m) 의료용 볼을 사용하여 테스트됩니다.
각 피험자는 몸통의 뒤쪽 부분을 의자 뒤쪽에 대고 의자에 앉아 양손으로 공을 앞으로 잡습니다.
피로나 학습 효과가 성과에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 각 시험 사이에 1분의 휴식 간격을 두고 3개의 승인된 시험이 수행됩니다.
최대 투사 거리는 유연한 강철 테이프를 사용하여 결정됩니다.
추가 분석에는 최선의 시도만 사용됩니다(24).
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기준, 6개월
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손잡이 강도에 대한 기준선에서 각각 3개월 및 6개월 운동과 3개월 추적 관찰로의 변화
기간: 기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 3개월 후속 조치
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손잡이 강도는 Jamar Plus + Digital 손 동력계(Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA)를 사용하여 측정됩니다.
측정은 미국 손 치료사 협회(American Society of Hand Therapists) 권장 사항에 따라 수행되며 각 참가자는 1분 간격으로 3번의 시도를 수행합니다.
3개 레지스터의 최대값을 사용하여 각 핸드에 대해 3번의 시도가 이루어집니다.
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기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 3개월 후속 조치
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운동 3개월과 6개월 및 추적 관찰 3개월에 각각 기본 신체 기능적 체력(상체 및 하체 근력) 대비 변화
기간: 기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 3개월 후속 조치
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신체 기능적 체력은 노인 체력 테스트(SFT)(23)를 통해 측정될 예정이다. 이 물리적 배터리에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 의자 서기 및 30초 팔 컬 테스트), 민첩성/동적 균형(8피트 오르내리기 테스트), 유산소 지구력(6분 걷기)이 포함됩니다. 테스트) 및 하체 및 상체 유연성(각각 의자 앉아서 뻗기 테스트 및 등 긁기 테스트). 의자 서기 테스트는 30초 동안 반복 횟수를 세어 하체의 근력을 평가하는 검사입니다. 그리고 팔 컬 테스트는 상체의 근력을 평가하기 위해 3파운드(여성), 5파운드(남성) 덤벨을 사용하여 30초 동안 반복 횟수를 세는 테스트입니다. |
기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 3개월 후속 조치
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운동 3개월과 6개월 및 후속 조치 3개월에 각각 기본 신체 기능 피트니스(8발 들기 및 이동 테스트)로부터의 변화.
기간: 기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 후속 조치 3개월 후.
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신체 기능적 체력은 노인 체력 테스트(SFT)(23)를 통해 측정될 예정이다. 이 물리적 배터리에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 의자 서기 및 30초 팔 컬 테스트), 민첩성/동적 균형(8피트 오르내리기 테스트), 유산소 지구력(6분 걷기)이 포함됩니다. 테스트) 및 하체 및 상체 유연성(각각 의자 앉아서 뻗기 테스트 및 등 긁기 테스트). 일어서서 8피트 거리(2.44미터)를 걷고 원뿔 표시를 돌려 앉은 자세로 돌아옵니다. 이 테스트를 완료하는 데 필요한 시간(초)이 등록됩니다. |
기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 후속 조치 3개월 후.
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기본 신체 기능 피트니스(6분 걷기 테스트)에서 운동 3개월 및 6개월 및 추적 관찰 3개월의 변화입니다.
기간: 기간: 기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 후속 조치 3개월
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신체 기능적 체력은 노인 체력 테스트(SFT)(23)를 통해 측정될 예정이다.
이 물리적 배터리에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 의자 서기 및 30초 팔 컬 테스트), 민첩성/동적 균형(8피트 오르내리기 테스트), 유산소 지구력(6분 걷기)이 포함됩니다. 테스트) 및 하체 및 상체 유연성(각각 의자 앉아서 뻗기 테스트 및 등 긁기 테스트).
참가자들은 코레도르를 따라 6분 안에 더 먼 거리를 걸어야 합니다.
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기간: 기준선, 개입 3개월 후, 6개월, 후속 조치 3개월
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운동 3개월과 6개월 및 추적 관찰 3개월에 각각 기본 신체 기능 피트니스(상체 및 하체 유연성)의 변화.
기간: ime Frame: 베이스라인, 중재 3개월 후, 6개월, 추적 3개월
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신체 기능적 체력은 노인 체력 테스트(SFT)(23)를 통해 측정될 예정이다.
이 물리적 배터리에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 의자 서기 및 30초 팔 컬 테스트), 민첩성/동적 균형(8피트 오르내리기 테스트), 유산소 지구력(6분 걷기)이 포함됩니다. 테스트) 및 하체 및 상체 유연성(각각 의자 앉아서 뻗기 테스트 및 등 긁기 테스트).
cm 단위로 측정되는 하체의 유연성을 평가하기 위한 의자 앉아서 뻗기 테스트입니다.
그리고 상체의 유연성을 평가하기 위한 등 스크래치 테스트(cm 단위).
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ime Frame: 베이스라인, 중재 3개월 후, 6개월, 추적 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 시점의 기준선 충수골근량 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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신장(kg/m2)에 대해 조정된 사지 근육량의 합계인 사지 근육량의 합인 ASMI(Appendicular Skeletal Muscle Mass Index)를 Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA)로 분석합니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 평가 도구(WHOQOL-Bref)로 테스트됩니다.
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기준선, 6개월
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운동 만족도
기간: 6 개월
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)(26)로 테스트합니다.
PACES의 포르투갈어 버전은 그룹 피트니스 활동의 즐거움을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이 척도는 "내가 하는 신체 활동은..."이라는 문항에 선행하는 8개 항목(예: "활력이 있다")으로 구성되어 있으며 참가자는 최소 1점 "전혀 동의하지 않음"의 리커트 유형 척도를 통해 응답합니다. 최대 점수는 7점("전적으로 동의함")입니다.
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6 개월
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사회인구학적 평가는 기준선에서 측정됩니다.
기간: 기준선
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연령(세), 학업 수준(초등, 중등, 학사, 석사, 박사), 시민권 상태(기혼, 별거, 미망인, 미혼, 기타), 약물 복용 수, 진단된 질병은 지난 12개월에 해당합니다.
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기준선
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운동 3개월과 6개월, 추적 관찰 3개월의 기준 체질량, 제지방량, 체지방량의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 3개월 후속 조치
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체질량(kg), 제지방량(kg), 체지방량(kg)을 생체임피던스(인바디 120®)로 분석합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 3개월 후속 조치
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6개월 기준 기준 골밀도 대비 변화
기간: 기준, 6개월.
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DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)로 분석됩니다.
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기준, 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 기준 칼로리 섭취량에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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칼로리 섭취량은 4일 음식 기록으로 평가됩니다.
다량 영양소(즉, 탄수화물, 단백질 및 지방)는 소비된 총 칼로리의 백분율로 분석됩니다.
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기준선, 6개월
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운동강도
기간: 개입 중 6개월
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인지된 노력의 Borg 등급
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개입 중 6개월
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개입의 적용 가능성
기간: 개입 기간 중 6개월
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훈련 중 부작용, 불편함 또는 흉통은 Borg 범주 비율 척도(CR-10)로 측정됩니다.
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개입 기간 중 6개월
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6개월 기준 일일 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준, 6개월
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일일 신체 활동은 활동 모니터 GT3X+(ActiGraph)를 통해 수집됩니다.
일주일 동안 활동 강도(분당 횟수)를 측정하기 위해 장치를 참가자의 허리에 배치합니다.
또한 4가지 평가 순간에 신체 활동도 IPAQ 단축 버전(IPAQ-SV)으로 자체 보고됩니다.
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
- 수석 연구원: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
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- Streit IA, Pinto SS, Silva ADS, Bezerra ES. Body weight multicomponent program improves power and functional capacity responses in older adults: A quasi-experimental study. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111553. doi: 10.1016/j.exger.2021.111553. Epub 2021 Sep 14.
- Origua Rios S, Marks J, Estevan I, Barnett LM. Health benefits of hard martial arts in adults: a systematic review. J Sports Sci. 2018 Jul;36(14):1614-1622. doi: 10.1080/02640414.2017.1406297. Epub 2017 Nov 21.
- Domingos J, Radder D, Riggare S, Godinho C, Dean J, Graziano M, de Vries NM, Ferreira J, Bloem BR. Implementation of a Community-Based Exercise Program for Parkinson Patients: Using Boxing as an Example. J Parkinsons Dis. 2019;9(3):615-623. doi: 10.3233/JPD-191616.
- Shearin S, Braitsch M, Querry R. The effect of a multi-modal boxing exercise program on cognitive locomotor tasks and gait in persons with Parkinson disease. NeuroRehabilitation. 2021;49(4):619-627. doi: 10.3233/NRE-210218.
- Combs SA, Diehl MD, Staples WH, Conn L, Davis K, Lewis N, Schaneman K. Boxing training for patients with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):132-42. doi: 10.2522/ptj.20100142. Epub 2010 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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