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Boxtraining, kognitive Leistungsfähigkeit und körperlich-funktionale Fitness bei älteren Erwachsenen (Boxe4Ageing)

17. September 2024 aktualisiert von: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Auswirkungen eines auf Boxen basierenden Trainingsprogramms auf die kognitive Leistungsfähigkeit, die körperlich-funktionale Fitness und das Sturzrisiko bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen zweier Trainingsprogramme (Boxtraining -BT und Mehrkomponententraining -MT) auf den kognitiven Gesundheitszustand, die körperlich-funktionale Fitness und das Sturzrisiko bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu bewerten und zu vergleichen.

Dies ist eine quasi-experimentelle kontrollierte Studie mit Parallelgruppen-Design. Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt (d. h. BT, MT oder Kontrollgruppe [keine Intervention]). Beide Übungsprogramme (BT und MT) dauern 24 Wochen, zweimal pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung. Bei einigen Assessments werden die Teilnehmer von Übungsgruppen zu 3 Zeitpunkten (Baseline, nach 12 und 24 Wochen) evaluiert. Teilnehmer aus der Kontrollgruppe nehmen an den Bewertungen teil (anfänglich [Baseline] und abschließend [24 Wochen]).

Unsere Hypothesen lauten:

  1. Im Vergleich zur Kontrollgruppe wirken sich beide Trainingsgruppen (BT und MT) positiv auf den kognitiven Gesundheitszustand, die körperlich-funktionale Fitness und das Sturzrisiko bei in der Gemeinschaft lebenden Ältesten aus.
  2. Die beobachteten Auswirkungen auf den kognitiven Gesundheitszustand, die körperlich-funktionale Fitness und das Sturzrisiko als Ergebnis des BT-Programms werden den Auswirkungen des MT-Übungsprogramms überlegen sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Altern ist mit einem funktionellen und kognitiven Rückgang verbunden (1, 2), die kausale Faktoren für Stürze bei älteren Menschen sind. Nach vorliegenden Erkenntnissen kann eine Linderung dieser Beschwerden durch regelmäßige Ausübung des Mehrkomponententyps (MT) erreicht werden (3). In TM-Programmen spielt die „Muskelkraft“ jedoch eine untergeordnete Rolle (5), obwohl es äußerst wichtig ist, die Integrität des neuromuskulären Systems zu erhalten (6). Studien deuten darauf hin, dass Kampfsport eine Trainingsstrategie darstellen kann, die muskuläre Fitness, kardiorespiratorische Fitness, Agilität und Gleichgewicht kombiniert (7) und außerdem in den Bereich von Dual-Task-Programmen (d. h. körperlich und kognitiv) fällt, da sie das Auswendiglernen erfordern Kombinationen aus Angriffs- und Verteidigungsbewegungen, schnelle Entscheidungsfindung und Bewegung durch Koordination simultaner Bein- und Handbewegungen (8). Bahnbrechende Arbeiten mit angepasstem Boxen für ältere Parkinson-Patienten haben positive Ergebnisse bei Gesundheitsindikatoren gezeigt (9, 10). Aber die Wirksamkeit dieser Modalität bei scheinbar gesunden älteren Menschen ist noch unbekannt. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen von Boxtraining und Mehrkomponententraining auf die kognitive Leistungsfähigkeit, die körperlich-funktionale Fitness und das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu vergleichen.

Die Studie umfasst ein quantitatives quasi-experimentelles Design und wird in der Metropolregion Porto, Portugal, durchgeführt. Die Studienstichprobe besteht aus gesunden Personen aus der Gemeinde im Alter von ≥ 60 Jahren, die in Gemeindeprogrammen, Kommunen, Gesundheitszentren und Social-Media-Plattformen durch Telefonanrufe und Informationsflyer rekrutiert werden. Diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden über die Ziele und Verfahren des Projekts informiert. Die Teilnahme ist freiwillig und jeder muss die kostenlose und informierte Einwilligungserklärung unterschreiben.

Die Teilnehmer werden Interventionsgruppen zugeordnet: (Boxtrainingsgruppe oder Multikomponenten-Trainingsgruppe) oder der Kontrollgruppe (keine Intervention). Die Hauptergebnisse sind die kognitive Leistung, die durch neurokognitive und psychologische Tests bewertet wird, sowie die Gehirnaktivität mittels Elektroenzephalogramm (EEG), die körperlich-funktionelle Fitness, gemessen durch den Senior Fitness-Test, Cosmed K5b2, Handgriffstärke, Ballwurf, Isokinetik Kraft und das Sturzrisiko, bewertet durch das Biodex® Balance System. Sekundäre Ergebnisse sind Körperzusammensetzung, Knochenmineraldichte, Lebensqualität und Zufriedenheit mit dem Training.

Das Forschungsprotokoll folgt den CONSORT-Richtlinien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200371
        • Faculty of Sport, University of Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥60 Jahren;
  • in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene;
  • Stellen Sie keine medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität dar;

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen bestimmte Störungen oder Zustände diagnostiziert wurden, bei denen Bewegung kontraindiziert ist, wie z. B. instabile oder andauernde Herz-Kreislauf- und/oder Atemwegserkrankungen;
  • Vorhandensein schwerer neurologischer und neurokognitiver Störungen (portugiesische Version des Montreal Cognitive Assessment – ​​MoCA) (12);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1 (angepasstes Boxen)
Experimentelles Boxen - Die allgemeine Struktur des angepassten Boxens umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen, das aus Gehen in einer langsamen, selbstgewählten Geschwindigkeit und gleichzeitig Gelenkrotationsübungen besteht; gefolgt von 25-30 Minuten angepasstem Boxen (bestehend aus berührungslosen Aktivitäten, verteilt auf Koordination und Gleichgewicht/Fußarbeit, Schattenbox-Choreografie (Abfolge von Arm- und Beinbewegungen, die einen imaginären Kampf und Boxsack simulieren), um die Einheit zu beenden Es gibt eine Inhaltsfixierungsübung, Entspannung mit sanften Bewegungen und Atmung für 5 - 10 Minuten.
Sonstiges: Boxtraining
Das Trainingsprotokoll wird 24 Wochen lang zweimal pro Woche / 45 Minuten pro Sitzung abgehalten.
Andere Namen:
  • Kampfsportarten
Aktiver Komparator: Versuchsgruppe 2 (Mehrkomponententraining)
Die Einheiten sind unterteilt in 10 Minuten Aufwärmen (einschließlich langsames Gehen, Haltungs- und Mobilitätsübungen zur allgemeinen Aktivierung und Dehnungsübungen), spezifisches Training (25-30 Minuten, einschließlich Gleichgewichts-/Koordinationstraining, Kraft- und Aerobicübungen) und Cool 5 - 10 Minuten nach unten (Atem- und Dehnungsübungen für die hauptsächlich beanspruchten Gelenke und Muskeln) gemäß den wichtigsten Richtlinien, die vom American College of Sports Medicine (4) und der WHO (3) empfohlen werden.
Sonstiges: Übung
Das Trainingsprotokoll wird 24 Wochen lang zweimal pro Woche / 45 Minuten pro Sitzung abgehalten.
Andere Namen:
  • Mehrkomponententraining
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an allen Beurteilungsmomenten teil und werden gebeten, ihre gewohnten Aktivitäten fortzusetzen. Am Ende des Interventionszeitraums wird die Kontrollgruppe zur Teilnahme an einem körperlichen Aktivitätsprogramm eingeladen, das an der Universität stattfindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung (Gedächtnis) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für den Alzheimer's Disease List Test (CERAD), wird verwendet: Wortlistenspeicher; Wortlistenrückruf; und Wortlistenerkennung. Die Parameter: Total Hits und Delayed Recall Hits (13, 14).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung (selektiver Erinnerungstest) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Selective Recall Test [SRT-Liste A; Parameter: konsistenter Langzeitrückruf, Langzeitspeicherung, verzögerter Rückruf und Intrusionen], um das verbale Lernen und das Multiple-Trial-Gedächtnis zu bewerten (14).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung (verbales Kurzzeitgedächtnis und verbales Arbeitsgedächtnis) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Zur Beurteilung des verbalen Kurzzeitgedächtnisses wurde der Forward Digit Advancement (DS)-Test und zur Beurteilung des verbalen Arbeitsgedächtnisses der Rückwärts-DS (Subtest des Wechsler-Intelligenztests für Erwachsene WAIS III) und des Gesamt-DS-Scores (Gesamt-DS; berechnet durch Addition) ausgewählt Vorwärts-DS und Rückwärts-DS) (14, 16).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung (Hemmung/kognitive Flexibilität) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Stroop-Farb- und Worttest (Parameter: Wörter, Farben und Wörter/Farben) wird ausgewählt, um die Reaktionshemmung/kognitive Flexibilität zu beurteilen (14).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung (Verarbeitungsgeschwindigkeit) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Digit Symbol Substitution Test (DSST, Untertest des Wechsler-Tests der Erwachsenenintelligenz WAIS III) (16, 17) wird als Maß für die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung auf hohem Niveau verwendet.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung gegenüber dem psychologischen Ausgangstest (Depression) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Zur Erfassung der depressiven Symptomatik wird die geriatrische Depressionsskala (GDS, Kurzversion) (18) herangezogen. Der GDS-15 bewertet depressive Symptome während der letzten Woche und hat eine dichotome Antwortskala (Ja/Nein). Bei 10 Items (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) wird die Antwort Ja mit 1 Punkt bewertet und bei den restlichen Items (1, 5, 7, 11 und 13) die Antwort Nein wird mit 1 Punkt bewertet, in dem Sinne, dass die Punktzahl das Vorhandensein einer depressiven Symptomatik anzeigt. Die Gesamtpunktzahl der Items wird berechnet, indem die Punktzahlen der 15 Items summiert werden und von 0 bis 15 Punkten reichen. Die 15-Punkte-Version des GDS zeigte die Fähigkeit, depressive von nicht depressiven Personen zu unterscheiden (18).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung gegenüber dem psychologischen Ausgangstest (Angst und Depression) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Es wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet (19). Obwohl der HADS als wirksames Instrument zur Beurteilung depressiver Symptome im Krankenhaus gilt, handelt es sich um eine Screening-Maßnahme, und es ist von größter Bedeutung, dass eine psychologische Bewertung folgt. Diese Skala besteht aus zwei Subskalen, einer für Angst und einer für Depression. Ein Wert zwischen 0 und 7 bedeutet das Fehlen depressiver oder ängstlicher Symptome; ein Wert zwischen 8 und 10 bedeutet einen möglichen Fall von Depression oder Angst; und von 11 bis 21 als wahrscheinlicher Fall.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung gegenüber dem psychologischen Ausgangstest (Stress) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) (20) wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress zu bewerten.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Gehirnaktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dies wird mit einem Elektromyographie (EEG)-System analysiert. Alle EEG-Signale werden mit dem ActiCHamp®, Brain Products, GmbH, erfasst. Mit einem internationalen 10-20-System mit standardmäßigem 32-Kanal-Elektrodenlayout mit Referenz- und Masseelektroden. Der Boden befindet sich auf der Stirn und die Referenz ist der Cz-Kanal des ActiCHamp®-Geräts. Für jeden Teilnehmer wird in allen Sessions die gleiche Ausrüstung verwendet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Spitzensauerstoffaufnahme (VO2-Spitze) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Modifizierter Bruce-Laufbandtest – Dieser submaximale Test mit inkrementellem Protokoll, das sieben Stufen umfasst und auf einem Laufband durchgeführt wird, wird standardmäßig mit einer Open-Circuit-Spirometer-Technik (Cosmed K5b2, Cosmed, Rom, Italien) verwendet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Kraft und Kraft des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Kniestrecker und -beuger werden mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 2, USA) bei zwei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten bewertet: 60°/s und 180°/s (22).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das Sturzrisiko wird durch das Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA) unter Verwendung des Sturzrisikotestprotokolls bewertet, bei dem die Plattform instabil ist und es ermöglicht, den Risikoindex und die modifizierte Version des klinischen Sensortests zu erhalten Interaktion und Gleichgewicht (CTSIB).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Oberkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 bzw. 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Dies wird mit einem 3 kg (Ø 0,60 m) schweren Medizinball getestet. Jeder Proband sitzt auf einem Stuhl, wobei der hintere Bereich des Rumpfes an der Stuhllehne anliegt, und hält den Ball mit beiden Händen nach vorne. Es werden drei genehmigte Versuche mit einminütigen Pausen zwischen jedem Versuch durchgeführt, um sicherzustellen, dass Ermüdung oder Lerneffekte die Leistung nicht beeinträchtigen. Die maximale Wurfweite wird mit einem flexiblen Stahlband ermittelt. Für die weitere Analyse wird nur der beste Versuch herangezogen (24).
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der Handgriffkraft vom Ausgangswert zu 3 bzw. 6 Monaten Training bzw. 3 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar Plus + Digital-Handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) gemessen. Die Messungen werden gemäß den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists durchgeführt und jeder Teilnehmer führt drei Versuche mit einer Pause von 1 Minute dazwischen durch. Für jede Hand werden drei Versuche unternommen, wobei der maximale Wert der drei Register verwendet wird.
Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlich-funktionellen Fitness (Kraft des Ober- und Unterkörpers) nach 3 und 6 Monaten Training bzw. 3 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up

Die körperlich-funktionale Fitness wird mit dem Senior Fitness Test (SFT) gemessen (23). Diese physische Batterie umfasst die Kraft des Unter- und Oberkörpers (30-Sekunden-Stuhlstand- bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Up-and-Go-Test) und aerobe Ausdauer (sechs-Minuten-Gehen). Test) und Flexibilität des Unter- und Oberkörpers (Stuhl-Sit-and-Reach-Test bzw. Rückenkratztest).

Der Stuhlstandtest zur Beurteilung der Kraft des Unterkörpers, wobei die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden gezählt wird. Und der Armcurl-Test zur Beurteilung der Kraft des Oberkörpers mit einer 3-Pfund-Hantel (Frauen) und 5-Pfund-Hantel (Männer) und Zählen der Wiederholungen in 30 Sekunden.
Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up
Veränderung der körperlich-funktionellen Grundfitness (8-Fuß-Up-and-Go-Test) nach 3 und 6 Monaten Training bzw. 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up.

Die körperlich-funktionale Fitness wird mit dem Senior Fitness Test (SFT) gemessen (23). Diese physische Batterie umfasst die Kraft des Unter- und Oberkörpers (30-Sekunden-Stuhlstand- bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Up-and-Go-Test) und aerobe Ausdauer (sechs-Minuten-Gehen). Test) und Flexibilität des Unter- und Oberkörpers (Stuhl-Sit-and-Reach-Test bzw. Rückenkratztest).

Stehen Sie auf, gehen Sie eine Strecke von 8 Fuß (2,44 Meter), drehen Sie den Kegelmarkierer um und kehren Sie in die Sitzposition zurück. Die für die Durchführung dieses Tests erforderliche Zeit in Sekunden wird registriert.
Ausgangswert, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monaten Follow-up.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlich-funktionellen Fitness (Sechs-Minuten-Gehtest) nach 3 und 6 Monaten Training bzw. 3-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monate Follow-up
Die körperlich-funktionale Fitness wird mit dem Senior Fitness Test (SFT) gemessen (23). Diese physische Batterie umfasst die Kraft des Unter- und Oberkörpers (30-Sekunden-Stuhlstand- bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Up-and-Go-Test) und aerobe Ausdauer (sechs-Minuten-Gehen). Test) und Flexibilität des Unter- und Oberkörpers (Stuhl-Sit-and-Reach-Test bzw. Rückenkratztest). Die Teilnehmer werden gebeten, die längere Strecke in 6 Minuten entlang eines Korridors zu laufen.
Zeitrahmen: Baseline, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monate Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlich-funktionellen Fitness (Flexibilität des Ober- und Unterkörpers) nach 3 bzw. 6 Monaten Training bzw. 3-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: ime-Rahmen: Baseline, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monate Follow-up
Die körperlich-funktionale Fitness wird mit dem Senior Fitness Test (SFT) gemessen (23). Diese physische Batterie umfasst die Kraft des Unter- und Oberkörpers (30-Sekunden-Stuhlstand- bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Up-and-Go-Test) und aerobe Ausdauer (sechs-Minuten-Gehen). Test) und Flexibilität des Unter- und Oberkörpers (Stuhl-Sit-and-Reach-Test bzw. Rückenkratztest). Der Stuhl-Sitz- und Greiftest zur Beurteilung der Flexibilität des Unterkörpers, gemessen in cm. Und der Rückenkratztest zur Beurteilung der Flexibilität des Oberkörpers, gemessen in cm.
ime-Rahmen: Baseline, nach 3 Monaten Intervention, 6 Monaten, 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Appendicular Skeletal Muscle Mass Index zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI), der die Summe der Muskelmassen der vier Gliedmaßen darstellt, die als appendikulärer Skelettmuskelmasse beschrieben werden, angepasst an die Körpergröße (kg/m2), wird mit Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) analysiert.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Lebensqualität wird mit dem Quality of Life Assessment Tool (WHOQOL-Bref) der Weltgesundheitsorganisation getestet.
Grundlinie, 6 Monate
Zufriedenheit ausüben
Zeitfenster: 6 Monate
Wird mit der körperlichen Aktivitätslustskala (PACES) getestet (26). Die portugiesische Version des PACES ist ein validiertes und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Freude an Gruppenfitnessaktivitäten. Diese Skala besteht aus acht Items (z. B. "Es ist belebend"), denen die Aussage "Die körperliche Aktivität, die ich ausübe ..." vorangestellt ist, auf die die Teilnehmer auf einer Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 1 "stimme überhaupt nicht zu" antworten. und maximaler Punktzahl 7 ("stimme voll und ganz zu").
6 Monate
Soziodemografische Bewertungen werden zu Studienbeginn gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Alter (Jahre), akademisches Niveau (Primar-, Sekundar-, Bachelor-, Master-, Doktoratsstudium), Familienstand (verheiratet, getrennt lebend, verwitwet, ledig, andere), Anzahl der Medikamente, diagnostizierte Krankheiten, Stürze in den letzten 12 Monaten.
Grundlinie
Veränderung der Grundkörpermasse, der fettfreien Masse und der Fettmasse nach 3 und 6 Monaten Training bzw. 3 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 3 Monate Follow-up
Körpermasse (kg), fettfreie Masse (kg) und Fettmasse (kg) werden mit Bioimpedanz (InBody 120®) analysiert.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 3 Monate Follow-up
Änderung der Knochenmineraldichte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate.
Sie werden mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) analysiert.
Ausgangswert: 6 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kalorienaufnahme zu Beginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Kalorienaufnahme wird durch ein 4-tägiges Ernährungsprotokoll bewertet. Makronährstoffe (d. h. Kohlenhydrate, Eiweiß und Fett) werden als Prozentsatz der insgesamt verbrauchten Kalorien analysiert.
Grundlinie, 6 Monate
Übungsintensität
Zeitfenster: 6 Monate, während des Eingriffs
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
6 Monate, während des Eingriffs
Anwendbarkeit der Eingriffe
Zeitfenster: 6 Monate während des Eingriffs
Unerwünschte Ereignisse, Unbehagen oder Brustschmerzen während des Trainings werden mit der Borg-Kategorienverhältnisskala (CR-10) gemessen.
6 Monate während des Eingriffs
Änderung gegenüber dem Ausgangsniveau der täglichen körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die tägliche körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor GT3X+ (ActiGraph) erfasst. Geräte werden an der Taille des Teilnehmers angebracht, um die Aktivitätsintensität (Anzahl pro Minute) während einer Woche zu messen. Darüber hinaus wird die körperliche Aktivität mit der IPAQ-Kurzversion (IPAQ-SV) zu den 4 Bewertungspunkten auch selbst gemeldet
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Foundation for Science and Technology (FCT)
Faculdade de Desporto da Universidade do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Hauptermittler: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 262022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben. Wir werden die Ergebnisse der Studie nur durch wissenschaftliche Arbeiten und Präsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen verbreiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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