- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05826314
Treinamento de Boxe, Desempenho Cognitivo e Aptidão Físico-Funcional em Idosos (Boxe4Ageing)
Impacto do programa de treinamento baseado em boxe no desempenho cognitivo, aptidão físico-funcional e risco de quedas em idosos residentes na comunidade
O objetivo do estudo é avaliar e comparar os efeitos de dois regimes de exercícios (Treinamento de Boxe -BT e Treinamento Multicomponente -MT) sobre o estado de saúde cognitiva, aptidão físico-funcional e risco de quedas em idosos da comunidade.
Este é um estudo controlado quase experimental usando um projeto de grupo paralelo. Os participantes serão alocados em um dos 3 grupos (ou seja, BT, MT ou grupo de controle [sem intervenção]). Ambos os programas de exercícios (BT e MT) terão duração de 24 semanas, duas vezes por semana, 45 minutos por sessão. Em algumas avaliações, os participantes dos grupos de exercícios serão avaliados em 3 momentos (basal, após 12 e 24 semanas). Os participantes do Grupo Controle participarão das avaliações (inicial [basal] e final [24 semanas]).
Nossas hipóteses são:
- Em comparação com o grupo controle, ambos os grupos de regimes de exercícios (BT e MT) terão impacto positivo no estado de saúde cognitiva, aptidão físico-funcional e risco de quedas em idosos residentes na comunidade.
- Os efeitos observados no estado de saúde cognitiva, aptidão físico-funcional e risco de quedas como resultado do programa de BT serão superiores aos efeitos decorrentes do regime de exercícios de MT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado ao declínio funcional e cognitivo (1, 2), que são fatores causais de quedas em idosos. De acordo com as evidências disponíveis, o alívio dessas condições pode ser alcançado por meio de exercícios regulares do tipo multicomponente (MT) (3). No entanto, em programas de MT, a "potência muscular" assume um papel secundário (5) embora seja extremamente importante preservar a integridade do sistema neuromuscular (6). Estudos indicam que os esportes de combate podem representar uma estratégia de exercício que combina aptidão muscular, aptidão cardiorrespiratória, agilidade e equilíbrio (7), além de se enquadrarem no escopo de programas de dupla tarefa (i.e., física e cognitiva) por exigirem a memorização de combinações de movimentos de ataque e defesa, tomada de decisão rápida e movimento coordenando movimentos simultâneos de pernas e mãos (8). O trabalho seminal com boxe adaptado para parkinsonianos idosos demonstrou resultados positivos em indicadores de saúde (9, 10). Mas a eficácia dessa modalidade em idosos aparentemente saudáveis ainda é desconhecida. Portanto, este projeto visa comparar os efeitos do treinamento de boxe e do treinamento multicomponente no desempenho cognitivo, na aptidão físico-funcional e no risco de quedas em idosos.
O estudo compreende um desenho quase-experimental quantitativo, será realizado na área metropolitana do Porto, Portugal. A amostra do estudo será composta por indivíduos saudáveis da comunidade, com idade ≥ 60 anos, que serão recrutados em programas comunitários, municípios, centros de saúde e plataformas de mídia social por meio de ligações telefônicas e panfletos informativos. Aqueles que aceitarem participar serão informados sobre os objetivos e procedimentos do projeto. A participação será voluntária e todos deverão assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Os participantes serão alocados em grupos de intervenção: (grupo de treinamento de boxe ou grupo de treinamento multicomponente) ou grupo controle (sem intervenção). Os principais resultados serão o desempenho cognitivo avaliado por testes neurocognitivos e psicológicos, além da atividade cerebral por meio do eletroencefalograma (EEG), aptidão físico-funcional medida por meio do teste Senior Fitness, Cosmed K5b2, força de preensão manual, arremesso de bola, isocinética força e o risco de quedas avaliados pelo Biodex® Balance System. Os resultados secundários serão composição corporal, densidade mineral óssea, qualidade de vida e satisfação com o exercício.
O protocolo de pesquisa seguirá as diretrizes do CONSORT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucimere Bohn, PhD
- Número de telefone: +351 917 028 600
- E-mail: lucimerebohn@fade.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Sónia Pereira, PhD
- Número de telefone: 8640 +351 220 408 640
- E-mail: registos@reit.up.pt
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200371
- Recrutamento
- Faculty of Sport, University of Porto
-
Contato:
- Kessketlen Miranda, Phd Student
- Número de telefone: 915627669
- E-mail: ketlenalvess@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥60 anos;
- Idosos residentes na comunidade;
- Não apresentar nenhuma contraindicação médica para a prática de atividade física;
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com certos distúrbios ou condições nas quais o exercício é contraindicado, como distúrbios cardiovasculares e/ou respiratórios instáveis ou contínuos;
- Presença de distúrbios neurológicos e neurocognitivos maiores (versão em português do Montreal Cognitive Assessment - MoCA) (12);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1 (boxe adaptado)
Boxe experimental - A estrutura geral do boxe adaptado incluirá um aquecimento de 10 minutos que consiste em caminhada em velocidade lenta e auto-selecionada e, ao mesmo tempo, exercícios de rotação articular; seguido de 25-30 minutos de boxe adaptado (consistindo em atividades sem contato, distribuídas em coordenação e equilíbrio/footwork, shadow boxing-coreography (sequência de movimentos de braços e pernas que simulam uma luta imaginária e saco de pancadas), para encerrar a sessão haverá um exercício de fixação de conteúdo, relaxamento com movimentos suaves e respiração de 5 a 10 minutos.
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O protocolo de treinamento será realizado por 24 semanas, duas vezes por semana/ 45 min por sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo experimental 2 (treinamento multicomponente)
As sessões serão divididas em 10 minutos de aquecimento (incluindo caminhada lenta, exercícios posturais e de mobilidade para ativação geral e exercícios de alongamento), treinamento específico (25-30 minutos, incluindo treinamento de equilíbrio/coordenação, força e exercícios aeróbicos) e resfriamento down 5 - 10 minutos (exercícios respiratórios e de alongamento das principais articulações e músculos trabalhados) seguindo as principais orientações recomendadas pelo American College of Sports Medicine (4) e pela OMS (3).
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O protocolo de treinamento será realizado por 24 semanas, duas vezes por semana/ 45 min por sessões.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle participarão das avaliações (inicial e final) e serão solicitados a manter suas atividades habituais.
Ao final do período de intervenção, o grupo controle será convidado a participar de um programa de atividade física que ocorre na Universidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do desempenho cognitivo basal (memória) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Consórcio para estabelecer um registro para o Alzheimer's Disease List Test (CERAD), será utilizado: memória de lista de palavras; recordação da lista de palavras; e reconhecimento de lista de palavras.
Os parâmetros: acertos totais e acertos de recuperação atrasada (13, 14).
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Linha de base, 6 meses
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Alteração do desempenho cognitivo basal (teste de recordação seletiva) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Teste de recordação seletiva [SRT-List A; parâmetros: recordação consistente de longo prazo, armazenamento de longo prazo, recordação atrasada e intrusões] para avaliar o aprendizado verbal e a memória de tentativas múltiplas (14).
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Linha de base, 6 meses
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Alteração do desempenho cognitivo basal (memória verbal de curto prazo e memória de trabalho verbal) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O teste de avanço de dígitos (DS) foi selecionado para avaliar a memória verbal de curto prazo e o DS para trás para avaliar a memória de trabalho verbal (subteste do teste Wechsler de inteligência para adultos WAIS III) e pontuação total do DS (DS total; calculado pela soma DS para frente e DS para trás) (14, 16).
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Linha de base, 6 meses
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Alteração do desempenho cognitivo basal (inibição/flexibilidade cognitiva) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Stroop Color and Word Test (parâmetros: palavras, cores e palavras/cores) será selecionado para avaliar a inibição da resposta/flexibilidade cognitiva (14).
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Linha de base, 6 meses
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Mudança do desempenho cognitivo da linha de base (velocidade de processamento) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST, subteste do teste Wechsler de inteligência adulta WAIS III) (16, 17) será usado como uma medida da velocidade de processamento de informações de alto nível.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança do teste psicológico de linha de base (Depressão) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A escala de depressão geriátrica (GDS, versão curta) (18) será utilizada para avaliação dos sintomas depressivos.
A GDS-15 avalia sintomas depressivos durante a última semana e possui uma escala de resposta dicotômica (Sim/Não).
Em 10 itens (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) a resposta Sim vale 1 ponto e nos itens restantes (1, 5, 7, 11 e 13) a resposta Não vale 1 ponto, no sentido de que a pontuação indica presença de sintomatologia depressiva.
A pontuação total dos itens é processada pela soma das pontuações dos 15 itens, variando de 0 a 15 pontos.
A versão de 15 itens do GDS mostrou a capacidade de diferenciar indivíduos deprimidos de não deprimidos (18).
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Linha de base, 6 meses
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Mudança do teste psicológico de linha de base (ansiedade e depressão) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (19).
Embora a HADS seja considerada um instrumento eficaz para avaliação de sintomas depressivos em ambiente hospitalar, ela é uma medida de triagem, sendo de extrema importância ser acompanhada de uma avaliação psicológica.
Esta escala é composta por duas subescalas, uma para ansiedade e outra para depressão.
Uma pontuação entre 0 a 7 significa ausência de sintomas depressivos ou ansiosos; uma pontuação entre 8 a 10 significa um possível caso de depressão ou ansiedade; e de 11 a 21 como caso provável.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança do teste psicológico de linha de base (estresse) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) (20) será utilizada para avaliar o estresse percebido.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança do consumo de oxigênio de pico da linha de base (pico de VO2) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Teste de esteira de Bruce modificado - Será utilizado este teste submáximo com protocolo incremental incluindo sete estágios e realizado em esteira, técnica padrão de espirômetro de circuito aberto (Cosmed K5b2, Cosmed, Roma, Itália).
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Linha de base, 6 meses
|
Alteração da linha de base Força e potência da parte inferior do corpo aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os extensores e flexores do joelho serão avaliados por meio de um dinamômetro isocinético (Biodex System 2, EUA) em duas velocidades angulares diferentes: 60°/s e 180°/s (22).
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Linha de base, 6 meses
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Alteração da Aptidão Físico-Funcional de linha de base (força da parte inferior e superior do corpo) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A aptidão físico-funcional será medida através do Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta bateria física inclui força da parte inferior e superior do corpo (30 segundos de levantar da cadeira e 30 segundos de teste de flexão do braço, respectivamente), agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 2,5 metros), resistência aeróbica (caminhada de seis minutos teste) e flexibilidade da parte inferior e superior do corpo (teste de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente). O teste de levantar da cadeira para avaliar a força da parte inferior do corpo, contando o número de repetições feitas em 30s. E o teste de rosca direta para avaliar a força na parte superior do corpo, utilizando um haltere de 3 libras (mulheres) e 5 libras (homens), contando o número de repetições feitas em 30s. |
Linha de base, 6 meses
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Mudança da condição física funcional basal (8-Foot Up and Go Test) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A aptidão físico-funcional será medida através do Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta bateria física inclui força da parte inferior e superior do corpo (30 segundos de levantar da cadeira e 30 segundos de teste de flexão do braço, respectivamente), agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 2,5 metros), resistência aeróbica (caminhada de seis minutos teste) e flexibilidade da parte inferior e superior do corpo (teste de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente). Levantar-se, caminhar 2,44 metros, girar o marcador de cone e retornar à posição sentada. Será registrado o tempo, em segundos, necessário para completar este teste. |
Linha de base, 6 meses
|
Alteração da Aptidão Físico-Funcional basal (teste de caminhada de seis minutos) aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A aptidão físico-funcional será medida através do Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta bateria física inclui força da parte inferior e superior do corpo (30 segundos de levantar da cadeira e 30 segundos de teste de flexão do braço, respectivamente), agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 2,5 metros), resistência aeróbica (caminhada de seis minutos teste) e flexibilidade da parte inferior e superior do corpo (teste de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente). Os participantes caminham o mais rápido possível (sem correr) pelo percurso quantas vezes puderem dentro do limite de tempo (6 minutos). |
Linha de base, 6 meses
|
Mudança da linha de base no risco de quedas em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O risco de quedas será avaliado através do Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA), utilizando o protocolo Fall Risk Test em que a plataforma é instável e permite obter o índice de risco e versão modificada do Clinical Test of Sensory Interação e Equilíbrio (CTSIB).
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Linha de base, 6 meses
|
Mudança da linha de base na força de preensão manual aos 3 meses e aos 6 meses, respectivamente.
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de mão Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA).
As medições serão realizadas seguindo as recomendações da American Society of Hand Therapists, e cada participante realizará três tentativas com pausa de 1 min entre elas.
Serão feitas três tentativas para cada mão, utilizando o valor máximo dos três registradores.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Mudança da linha de base Upper Body Power aos 3 meses e aos 6 meses, respectivamente.
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Isso será testado com uma bola medicinal de 3 kg (Ø 0,60 m).
Cada sujeito sentará em uma cadeira com a região posterior do tronco posicionada contra o encosto da cadeira e segurará a bola para frente com as duas mãos.
Três tentativas aprovadas serão realizadas com intervalos de descanso de um minuto entre cada tentativa para garantir que a fadiga ou os efeitos do aprendizado não influenciem o desempenho.
A distância máxima de lançamento será determinada usando uma fita de aço flexível.
Apenas a melhor tentativa será usada para análise posterior (24).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da atividade cerebral basal aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Isso será analisado usando um sistema de eletromiografia (EEG).
Todos os sinais de EEG serão adquiridos com o ActiCHamp®, Brain Products, GmbH.
Com um sistema internacional 10-20 com layout de eletrodo padrão de 32 canais com eletrodos de referência e terra.
O terra estará localizado na testa e a referência será o canal Cz do equipamento ActiCHamp®.
Para cada participante, será utilizado o mesmo equipamento em todas as sessões.
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Linha de base, 6 meses
|
Alteração da massa corporal basal, massa livre de gordura, massa gorda aos 3 meses e aos 6 meses, respectivamente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A massa corporal (kg), massa magra (kg) e massa gorda (kg) serão analisadas por bioimpedância (InBody 120®).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros descritos como massa muscular esquelética apendicular ajustada pela estatura (kg/m2), será analisado por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA).
|
Linha de base, 6 meses
|
Alteração da densidade mineral óssea basal aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Serão analisados por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA).
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Linha de base, 6 meses
|
Alteração da qualidade de vida basal em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A qualidade de vida será testada com a Ferramenta de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref).
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Linha de base, 6 meses
|
Satisfação com o exercício
Prazo: 6 meses
|
Será testado com a escala de prazer em atividade física (PACES) (26).
A versão portuguesa do PACES é um instrumento validado e fiável para avaliar o prazer em atividades de fitness em grupo.
Esta escala é composta por oito itens (e.g., “É revigorante”) precedidos da afirmação “A atividade física que pratico...” à qual os participantes respondem através de uma escala do tipo Likert com uma pontuação mínima de 1 “discordo totalmente” e pontuação máxima de 7 ("concordo totalmente").
|
6 meses
|
As avaliações sociodemográficas serão medidas no início do estudo.
Prazo: Linha de base
|
Idade (anos), nível acadêmico (primário, médio, bacharelado, mestrado, doutorado), estado civil (casado, separado, viúvo, solteiro, outros), número de medicamentos, doenças diagnosticadas, quedas nos últimos 12 meses.
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Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos níveis basais de atividade física diária aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A atividade física diária será coletada com os monitores de atividade GT3X+ (ActiGraph).
Dispositivos serão colocados na cintura dos participantes, para medir a intensidade da atividade (contagens por minuto) durante uma semana.
Além disso, a atividade física também será autorreferida com o IPAQ versão curta (IPAQ-SV).
|
Linha de base, 6 meses
|
Alteração da ingestão calórica basal aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A ingestão calórica será avaliada por um registro alimentar de 4 dias.
Os macronutrientes (ou seja, carboidratos, proteínas e gorduras) serão analisados como uma porcentagem do total de calorias consumidas.
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Linha de base, 6 meses
|
Intensidade do exercício
Prazo: 6 meses, durante a intervenção
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Classificação Borg de Esforço Percebido
|
6 meses, durante a intervenção
|
Aplicabilidade das intervenções
Prazo: 6 meses durante a intervenção
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Eventos adversos, desconforto ou dor no peito durante o treinamento serão medidos com a escala de proporção de categoria de Borg (CR-10).
|
6 meses durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
- Investigador principal: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Hunter SK, Pereira HM, Keenan KG. The aging neuromuscular system and motor performance. J Appl Physiol (1985). 2016 Oct 1;121(4):982-995. doi: 10.1152/japplphysiol.00475.2016. Epub 2016 Aug 11.
- Santos-Eggimann B, Sirven N. Screening for frailty: older populations and older individuals. Public Health Rev. 2016 Aug 22;37:7. doi: 10.1186/s40985-016-0021-8. eCollection 2016.
- Hill NL, Bhargava S, Brown MJ, Kim H, Bhang I, Mullin K, Phillips K, Mogle J. Cognitive complaints in age-related chronic conditions: A systematic review. PLoS One. 2021 Jul 7;16(7):e0253795. doi: 10.1371/journal.pone.0253795. eCollection 2021.
- Streit IA, Pinto SS, Silva ADS, Bezerra ES. Body weight multicomponent program improves power and functional capacity responses in older adults: A quasi-experimental study. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111553. doi: 10.1016/j.exger.2021.111553. Epub 2021 Sep 14.
- Origua Rios S, Marks J, Estevan I, Barnett LM. Health benefits of hard martial arts in adults: a systematic review. J Sports Sci. 2018 Jul;36(14):1614-1622. doi: 10.1080/02640414.2017.1406297. Epub 2017 Nov 21.
- Domingos J, Radder D, Riggare S, Godinho C, Dean J, Graziano M, de Vries NM, Ferreira J, Bloem BR. Implementation of a Community-Based Exercise Program for Parkinson Patients: Using Boxing as an Example. J Parkinsons Dis. 2019;9(3):615-623. doi: 10.3233/JPD-191616.
- Shearin S, Braitsch M, Querry R. The effect of a multi-modal boxing exercise program on cognitive locomotor tasks and gait in persons with Parkinson disease. NeuroRehabilitation. 2021;49(4):619-627. doi: 10.3233/NRE-210218.
- Combs SA, Diehl MD, Staples WH, Conn L, Davis K, Lewis N, Schaneman K. Boxing training for patients with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):132-42. doi: 10.2522/ptj.20100142. Epub 2010 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 262022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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