Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boksetrening, kognitiv ytelse og fysisk-funksjonell kondisjon hos eldre voksne (Boxe4Ageing)

2. oktober 2023 oppdatert av: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Effekten av boksebasert treningsprogram på kognitiv ytelse, fysisk-funksjonell kondisjon og risiko for fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Målet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av to treningsregimer (boksetrening -BT og multikomponenttrening -MT) på kognitiv helsestatus, fysisk-funksjonell kondisjon og risiko for fall hos eldre som bor i lokalsamfunnet.

Dette er en kvasi-eksperimentell kontrollert studie som bruker en parallellgruppedesign. Deltakerne vil bli fordelt i en 3 grupper (dvs. BT, MT eller kontrollgruppe [ingen intervensjon]). Begge treningsprogrammene (BT og MT) varer i 24 uker, to ganger i uken, 45 minutter per økt. I noen vurderinger vil deltakerne i treningsgruppene bli evaluert på 3 tidspunkter (grunnlinje, etter 12 og 24 uker). Deltakere fra kontrollgruppen vil delta i vurderingene (innledende [grunnlinje] og siste [24 uker]).

Våre hypoteser er:

  1. Sammenlignet med kontrollgruppen vil begge treningsregimegruppene (BT og MT) ha en positiv innvirkning på kognitiv helsestatus, fysisk-funksjonell kondisjon og risiko for fall hos eldre som bor i lokalsamfunnet.
  2. De observerte effektene på kognitiv helsestatus, fysisk-funksjonell form og risiko for fall som følge av BT-programmet vil være overlegen effektene som oppstår fra MT-treningsregimet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med funksjonell og kognitiv nedgang (1, 2), som er årsaksfaktorer for fall hos eldre. I følge tilgjengelig dokumentasjon kan lindring av disse tilstandene oppnås gjennom regelmessig trening av multikomponenttypen (MT) (3). Men i TM-programmer tar "muskelkraft" en sekundær rolle (5), selv om det er ekstremt viktig å bevare integriteten til det nevromuskulære systemet (6). Studier indikerer at kampsport kan representere en treningsstrategi som kombinerer muskelkondisjon, kardiorespiratorisk kondisjon, smidighet og balanse (7), i tillegg til å falle innenfor rammen av programmer med to oppgaver (dvs. fysisk og kognitiv) fordi de krever memorering av kombinasjoner av angripende og forsvarende bevegelser, rask beslutningstaking og bevegelse ved å koordinere samtidige bein- og håndbevegelser (8). Seminalt arbeid med tilpasset boksing for eldre parkinsonpatienter har vist positive resultater i helseindikatorer (9, 10). Men effektiviteten av denne modaliteten hos tilsynelatende friske eldre er fortsatt ukjent. Derfor har dette prosjektet som mål å sammenligne effekten av boksetrening og multikomponenttrening på kognitiv ytelse, fysisk-funksjonell form og risiko for fall hos eldre mennesker.

Studien omfatter en kvantitativ kvasi-eksperimentell design, vil bli utført i hovedstadsområdet Porto, Portugal. Studieutvalget vil bestå av friske individer fra samfunnet, i alderen ≥ 60 år, som vil bli rekruttert i samfunnsprogrammer, kommuner, helsestasjoner og sosiale medieplattformer gjennom telefonsamtaler og informasjonsblader. De som godtar å delta vil bli informert om prosjektets mål og prosedyrer. Det vil være frivillig å delta, og alle vil bli pålagt å signere skjemaet for gratis og informert samtykke.

Deltakerne vil bli delt inn i intervensjonsgrupper: (Boksetreningsgruppe eller flerkomponenttreningsgruppe) eller kontrollgruppen (ingen intervensjon). Hovedresultatene vil være den kognitive ytelsen evaluert ved nevrokognitive og psykologiske tester, i tillegg til hjerneaktivitet ved hjelp av elektroencefalogram (EEG), fysisk-funksjonell kondisjon målt gjennom Senior Fitness-testen, Cosmed K5b2, Håndgrepsstyrke, ballkast, isokinetisk styrke og risikoen for fall evaluert av Biodex® Balance System. Sekundære utfall vil være kroppssammensetning, beinmineraltetthet, livskvalitet og tilfredshet med trening.

Forskningsprotokollen vil følge CONSORT-retningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200371
        • Rekruttering
        • Faculty of Sport, University of Porto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥60 år;
  • Samfunnsboende eldre voksne;
  • Ikke presenter noen medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet;

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med visse lidelser eller tilstander der trening er kontraindisert, slik som ustabile eller pågående kardiovaskulære og/eller respiratoriske lidelser;
  • Tilstedeværelse av store nevrologiske og nevrokognitive lidelser (portugisisk versjon av Montreal Cognitive Assessment - MoCA) (12);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1 (tilpasset boksing)
Eksperimentell boksing - Den generelle strukturen i tilpasset boksing vil omfatte en 10-minutters oppvarming bestående av å gå i sakte, selvvalgt hastighet, og samtidig leddrotasjonsøvelser; etterfulgt av 25-30 minutter tilpasset boksing (bestående av berøringsfrie aktiviteter, fordelt på koordinasjon og balanse/fotarbeid, skyggeboksing-koreografi (sekvens av arm- og benbevegelser som simulerer en tenkt kamp og boksesekk), for å avslutte økten det blir innholdsfikseringsøvelse, avspenning med milde bevegelser og pust i 5 -10 minutter.
Treningsprotokollen vil bli holdt i 24 uker, to ganger per uke/ 45 minutter per økt.
Andre navn:
  • Kampsport
Aktiv komparator: Eksperimentgruppe 2 (flerkomponenttrening)
Øktene vil bli delt inn i 10 minutters oppvarming (inkludert sakte gange, postural og mobilitetsøvelser for generell aktivering, og strekkøvelser), spesifikk trening (25-30 minutter, inkludert balanse-/koordinasjonstrening, styrke- og aerobicøvelser) og kjøling ned 5 - 10 minutter (puste- og tøyningsøvelser for de viktigste arbeidede leddene og musklene) etter hovedretningslinjene anbefalt av American College of Sports Medicine (4) og WHO (3).
Treningsprotokollen vil bli holdt i 24 uker, to ganger per uke/ 45 minutter per økt.
Andre navn:
  • Multikomponent trening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere fra kontrollgruppen vil delta i vurderinger (innledende og endelige) og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter. Ved slutten av intervensjonsperioden vil kontrollgruppen bli invitert til å delta i et fysisk aktivitetsprogram som foregår ved Universitetet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kognitiv ytelse (minne) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdomslistetest (CERAD), vil bli brukt: ordlisteminne; ordliste tilbakekalling; og ordlistegjenkjenning. Parametrene: totalt antall treff og forsinkede tilbakekallingstreff (13, 14).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline kognitiv ytelse (selektiv tilbakekallingstest) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Selektiv tilbakekallingstest [SRT-liste A; parametere: konsekvent langtidsgjenkalling, langtidslagring, forsinket tilbakekalling og inntrengninger] for å vurdere verbal læring og minne for flere forsøk (14).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline kognitiv ytelse (verbal korttidshukommelse og verbal arbeidsminne) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Forward digit advancement (DS)-testen ble valgt for å vurdere verbal korttidshukommelse og bakover-DS for å vurdere verbalt arbeidsminne (deltest av Wechsler-testen for intelligens for voksne WAIS III) og total DS-poengsum (total DS; beregnet ved å legge til fremover DS og bakover DS) (14, 16).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline kognitiv ytelse (hemming/kognitiv fleksibilitet) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Stroop-farge- og ordtesten (parametre: ord, farger og ord/farger) vil bli valgt for å vurdere responshemming/kognitiv fleksibilitet (14).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline kognitiv ytelse (behandlingshastighet) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Digit Symbol Substitution Test (DSST, deltest av Wechsler-testen for voksen intelligens WAIS III) (16, 17) vil bli brukt som et mål på informasjonsbehandlingshastighet på høyt nivå.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline psykologisk testing (depresjon) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS, kortversjon) (18) vil bli brukt for vurdering av depressive symptomer. GDS-15 evaluerer depressive symptomer i løpet av den siste uken og har en dikotom svarskala (Ja/Nei). På 10 punkter (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) får svaret Ja 1 poeng og på de resterende elementene (1, 5, 7, 11 og 13) svaret Nei er vurdert til 1 poeng, i den forstand at poengsummen indikerer tilstedeværelse av depressiv symptomatologi. Den totale poengsummen til elementene behandles ved å summere poengsummene på de 15 elementene, fra 0 til 15 poeng. 15-element-versjonen av GDS viste evnen til å skille deprimerte fra ikke-deprimerte personer (18).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline psykologisk testing (Angst og depresjon) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt (19). Selv om HADS anses som et effektivt instrument for å vurdere depressive symptomer i sykehusmiljøer, er det et screeningtiltak, og det er av største betydning å bli fulgt av en psykologisk vurdering. Denne skalaen består av to underskalaer, en for angst og den andre for depresjon. En skåre mellom 0 og 7 betyr fravær av depressive eller engstelige symptomer; en poengsum mellom 8 og 10 betyr et mulig tilfelle av depresjon eller angst; og fra 11 til 21 som et sannsynlig tilfelle.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline psykologisk testing (stress) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10) (20) vil bli brukt for å vurdere opplevd stress.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline topp oksygenopptak (VO2 topp) ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Modifisert Bruce tredemølletest - Denne submaksimale testen med inkrementell protokoll inkludert syv stadier og utført på en tredemølle, standard en åpen krets spirometerteknikk (Cosmed K5b2, Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt.
Utgangspunkt, 6 måneder
Bytt fra Baseline Styrke og kraft i underkroppen etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Kneekstensorer og fleksorer vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer (Biodex System 2, USA) ved to forskjellige vinkelhastigheter: 60°/s og 180°/s (22).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline fysisk-funksjonell kondisjon (styrke i under- og overkroppen) etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder

Fysisk-funksjonell kondisjon skal måles via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteriet inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30-sekunders stolstativ og 30-sekunders armcurl-tester), smidighet/dynamisk balanse (8 fot opp-og-gå-test), aerob utholdenhet (seks minutters gange test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (henholdsvis stolsitte-og-rekkevidde og ryggskrapetester).

Stolstativtesten for å vurdere styrken til underkroppen, teller antall repetisjoner gjort i 30-årene. Og armkrølletesten for å vurdere styrken på overkroppen, ved å bruke en 3lb (kvinner) og 5lb (herre) hantel, som teller antall repetisjoner gjort i 30-årene.

Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline Fysisk-funksjonell kondisjon (8-fots opp og gå-test) etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder

Fysisk-funksjonell kondisjon skal måles via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteriet inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30-sekunders stolstativ og 30-sekunders armcurl-tester), smidighet/dynamisk balanse (8 fot opp-og-gå-test), aerob utholdenhet (seks minutters gange test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (henholdsvis stolsitte-og-rekkevidde og ryggskrapetester).

Stå opp, gå 2,44 meter, snu kjeglemarkøren og gå tilbake til sittende posisjon. Tiden, i sekunder, som er nødvendig for å fullføre denne testen, vil bli registrert.

Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline Fysisk-funksjonell kondisjon (seks minutters gangetest) etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder

Fysisk-funksjonell kondisjon skal måles via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteriet inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30-sekunders stolstativ og 30-sekunders armcurl-tester), smidighet/dynamisk balanse (8 fot opp-og-gå-test), aerob utholdenhet (seks minutters gange test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (henholdsvis stolsitte-og-rekkevidde og ryggskrapetester).

Deltakerne går så fort som mulig (uten å løpe) rundt banen så mange ganger de kan innenfor tidsgrensen (6 minutter).

Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline på risiko for fall ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Risiko for fall vil bli evaluert gjennom Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA), ved å bruke Fall Risk Test-protokollen der plattformen er ustabil og gjør det mulig å få risikoindeksen og modifisert versjon av Clinical Test of Sensory Interaksjon og balanse (CTSIB).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline på håndgrepsstyrke ved henholdsvis 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et Jamar Plus + Digital hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målinger vil bli utført etter anbefalinger fra American Society of Hand Therapists, og hver deltaker vil utføre tre forsøk med en pause på 1 min mellom dem. Tre forsøk vil bli gjort for hver hånd, med maksimalverdien til de tre registrene.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline overkroppskraft ved henholdsvis 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Denne vil bli testet med en 3 kg (Ø 0,60 m) medisinsk ball. Hvert forsøksperson vil sitte i en stol med den bakre delen av bagasjerommet plassert mot stolryggen og holde ballen fremover med begge hender. Tre godkjente forsøk vil bli utført med ett minutts hvileintervaller mellom hvert forsøk for å sikre at tretthet eller læringseffekter ikke påvirker ytelsen. Maksimal kasteavstand vil bli bestemt ved hjelp av en fleksibel ståltape. Kun det beste forsøket vil bli brukt til videre analyse (24).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hjerneaktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Dette vil bli analysert ved hjelp av et elektromyografi (EEG) system. Alle EEG-signaler vil bli innhentet med ActiCHamp®, Brain Products,GmbH. Med et internasjonalt 10-20 system med standard 32-kanals elektrodelayout med referanse- og jordelektroder. Bakken vil være plassert på pannen og referansen vil være Cz-kanalen til ActiCHamp®-utstyret. For hver deltaker vil det brukes samme utstyr i alle økter.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra Baseline body mass, fettfri masse, fettmasse ved henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Kroppsmasse (kg), fettfri masse (kg) og fettmasse (kg) vil bli analysert med bioimpedans (InBody 120®).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasseindeks ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI), som er summen av muskelmassene til de fire lemmene beskrevet som appendikulær skjelettmuskelmasse justert for høyde (kg/m2), vil bli analysert med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline beinmineraltetthet ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
De vil bli analysert med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Livskvalitet vil bli testet med World Health Organization Quality of Life Assessment Tool (WHOQOL-Bref).
Utgangspunkt, 6 måneder
Treningstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli testet med skalaen fysisk aktivitetsglede (PACES) (26). Den portugisiske versjonen av PACES er et validert og pålitelig instrument for å vurdere trivsel i gruppetreningsaktiviteter. Denne skalaen er sammensatt av åtte elementer (f.eks. "Det er forfriskende") innledet av utsagnet "Den fysiske aktiviteten jeg praktiserer..." som deltakerne svarer på gjennom en Likert-skala med en minimumsscore på 1 "helt uenig" og maksimal poengsum på 7 ("helt enig").
6 måneder
Sosiodemografiske vurderinger vil bli målt ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Alder (år), akademisk nivå (primær, videregående, bachelor, master, PhD), sivil status (gift, separert, enke, enslig, andre), antall medisiner, diagnostiserte sykdommer, faller siste 12 måneder.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline daglige fysiske aktivitetsnivåer ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Daglig fysisk aktivitet vil bli samlet med aktivitetsmonitorene GT3X+ (ActiGraph). Enheter skal plasseres på deltakerens midje for å måle aktivitetsintensiteten (teller per minutt) i løpet av en uke. I tillegg vil fysisk aktivitet også bli selvrapportert med IPAQ-kortversjonen (IPAQ-SV).
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring fra baseline kaloriinntak ved 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Kaloriinntaket vil bli evaluert av en 4-dagers matrekord. Makronæringsstoffer (dvs. karbohydrater, proteiner og fett) vil bli analysert som en prosentandel av totalt forbrukte kalorier.
Utgangspunkt, 6 måneder
Treningsintensitet
Tidsramme: 6 måneder, under intervensjonen
Borg vurdering av opplevd anstrengelse
6 måneder, under intervensjonen
Anvendelighet av inngrepene
Tidsramme: 6 måneder under intervensjonen
Uønskede hendelser, ubehag eller brystsmerter under trening vil bli målt med Borg Category ratio skala (CR-10).
6 måneder under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Hovedetterforsker: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 262022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke bli delt. Vi vil kun formidle resultatene av studien gjennom vitenskapelige artikler og presentasjoner på vitenskapelige konferanser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthy People-programmer

Kliniske studier på Boksetrening

3
Abonnere