Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boksetræning, kognitiv præstation og fysisk-funktionel kondition hos ældre voksne (Boxe4Ageing)

17. september 2024 opdateret af: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Indvirkning af boksebaseret træningsprogram på kognitiv præstation, fysisk-funktionel kondition og risiko for fald hos ældre voksne i lokalsamfundet

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne virkningerne af to træningsregimer (boksetræning -BT og multikomponenttræning -MT) på kognitiv sundhedsstatus, fysisk-funktionel kondition og risiko for fald hos ældre i lokalsamfundet.

Dette er et kvasi-eksperimentelt kontrolleret forsøg med et parallelgruppedesign. Deltagerne vil blive fordelt i en 3 grupper (dvs. BT, MT eller kontrolgruppe [ingen intervention]). Begge træningsprogrammer (BT og MT) varer 24 uger, to gange om ugen, 45 minutter pr. session. I nogle vurderinger vil deltagerne i træningsgrupper blive evalueret på 3 tidspunkter (baseline, efter 12 og 24 uger). Deltagere fra kontrolgruppen vil deltage i vurderingerne (indledende [baseline] og sidste [24 uger]).

Vores hypoteser er:

  1. Sammenlignet med kontrolgruppen vil begge træningsgrupper (BT og MT) have en positiv indvirkning på kognitiv sundhedsstatus, fysisk-funktionel kondition og risiko for fald hos ældre, der bor i lokalsamfundet.
  2. De observerede effekter på kognitiv helbredsstatus, fysisk-funktionel kondition og risiko for fald som følge af BT-programmet vil være overlegen i forhold til effekterne fra MT træningsregimet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er forbundet med funktionelt og kognitivt fald (1, 2), som er årsagsfaktorer til fald hos ældre. Ifølge tilgængelig dokumentation kan lindring af disse tilstande opnås ved regelmæssig træning af multikomponenttypen (MT) (3). Men i TM-programmer spiller "muskelkraft" en sekundær rolle (5), selvom det er ekstremt vigtigt at bevare integriteten af ​​det neuromuskulære system (6). Undersøgelser viser, at kampsport kan repræsentere en træningsstrategi, der kombinerer muskelkondition, kardiorespiratorisk kondition, smidighed og balance (7), ud over at falde inden for rammerne af programmer med to opgaver (dvs. fysisk og kognitiv), fordi de kræver memorering af kombinationer af angribende og forsvarende bevægelser, hurtig beslutningstagning og bevægelse ved at koordinere samtidige ben- og håndbevægelser (8). Sædvanligt arbejde med tilpasset boksning for ældre parkinsonpatienter har vist positive resultater i sundhedsindikatorer (9, 10). Men effektiviteten af ​​denne modalitet hos tilsyneladende raske ældre er stadig ukendt. Derfor har dette projekt til formål at sammenligne effekterne af boksetræning og multikomponenttræning på kognitiv præstation, fysisk-funktionel kondition og risikoen for fald hos ældre mennesker.

Undersøgelsen omfatter et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, der vil blive udført i hovedstadsområdet Porto, Portugal. Undersøgelsesprøven vil bestå af raske personer fra lokalsamfundet, i alderen ≥ 60 år, som vil blive rekrutteret i lokalsamfundsprogrammer, kommuner, sundhedscentre og sociale medieplatforme gennem telefonopkald og informationsfoldere. De, der accepterer at deltage, vil blive informeret om projektets mål og procedurer. Deltagelse vil være frivillig, og alle skal underskrive formularen til gratis og informeret samtykke.

Deltagerne vil blive inddelt i interventionsgrupper: (boksetræningsgruppe eller multikomponenttræningsgruppe) eller kontrolgruppen (ingen intervention). Hovedresultaterne vil være den kognitive præstation vurderet ved neurokognitive og psykologiske tests, foruden hjerneaktivitet ved hjælp af elektroencefalogrammet (EEG), fysisk-funktionel kondition målt gennem Senior Fitness-testen, Cosmed K5b2, Håndgrebsstyrke, boldkast, isokinetisk styrke og risikoen for fald vurderet af Biodex® Balance System. Sekundære resultater vil være kropssammensætning, knoglemineraltæthed, livskvalitet og tilfredshed med træning.

Forskningsprotokollen vil følge CONSORT-retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200371
        • Faculty of Sport, University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥60 år;
  • Samfundsboende ældre voksne;
  • Udvis ingen medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet;

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med visse lidelser eller tilstande, hvor træning er kontraindiceret, såsom ustabile eller vedvarende kardiovaskulære og/eller respiratoriske lidelser;
  • Tilstedeværelse af større neurologiske og neurokognitive lidelser (portugisisk version af Montreal Cognitive Assessment - MoCA) (12);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1 (tilpasset boksning)
Eksperimentel boksning - Den generelle opbygning af tilpasset boksning vil omfatte en 10-minutters opvarmning bestående af at gå med en langsom, selvvalgt hastighed, og samtidig ledrotationsøvelser; efterfulgt af 25-30 minutters tilpasset boksning (bestående af ikke-kontaktaktiviteter, fordelt i koordination og balance/fodarbejde, skyggeboksning-koreografi (sekvens af arm- og benbevægelser, der simulerer en imaginær kamp og boksesæk), for at afslutte sessionen der vil være indholdsfikseringsøvelse, afspænding med blide bevægelser og vejrtrækning i 5 -10 minutter.
Andet: Boksetræning
Træningsprotokol vil blive holdt i 24 uger, to gange om ugen/45 minutter pr. session.
Andre navne:
  • Kampsport
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 2 (multi-komponent træning)
Sessioner vil blive opdelt i 10 minutters opvarmning (inklusive langsom gang, posturale og mobilitetsøvelser til generel aktivering og strækøvelser), specifik træning (25-30 minutter, inklusive balance-/koordinationstræning, styrke- og aerobe øvelser) og kølig træning ned 5 - 10 minutter (åndedræts- og strækøvelser for de vigtigste bearbejdede led og muskler) efter de vigtigste retningslinjer anbefalet af American College of Sports Medicine (4) og WHO (3).
Andet: Dyrke motion
Træningsprotokol vil blive holdt i 24 uger, to gange om ugen/45 minutter pr. session.
Andre navne:
  • Multikomponent træning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere fra kontrolgruppen vil deltage i alle vurderingsmomenter og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige aktiviteter. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram, der finder sted på universitetet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognitiv præstation (hukommelse) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdomslistetest (CERAD), vil blive brugt: ordlistehukommelse; genkaldelse af ordliste; og ordlistegenkendelse. Parametrene: samlede hits og forsinkede genkaldelse hits (13, 14).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline kognitiv præstation (selektiv tilbagekaldelsestest) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selektiv tilbagekaldelsestest [SRT-liste A; parametre: konsekvent langsigtet genkaldelse, langtidslagring, forsinket genkaldelse og indtrængen] for at vurdere verbal indlæring og hukommelse med flere forsøg (14).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline kognitiv præstation (verbal korttidshukommelse og verbal arbejdshukommelse) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Forward digit advancement-testen (DS) blev udvalgt til at vurdere verbal korttidshukommelse og baglæns DS til at vurdere verbal arbejdshukommelse (undertest af Wechsler-testen for intelligens for voksne WAIS III) og total DS-score (total DS; beregnet ved at tilføje fremad DS og baglæns DS) (14, 16).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline kognitiv præstation (hæmning/kognitiv fleksibilitet) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Stroop-farve- og ordtesten (parametre: ord, farver og ord/farver) vil blive udvalgt til at vurdere responshæmning/kognitiv fleksibilitet (14).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline kognitiv ydeevne (behandlingshastighed) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Digit Symbol Substitution Test (DSST, deltest af Wechsler-testen af ​​voksen intelligens WAIS III) (16, 17) vil blive brugt som et mål for informationsbehandlingshastighed på højt niveau.
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline psykologisk test (depression) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den geriatriske depressionsskala (GDS, kort version) (18) vil blive brugt til vurdering af depressive symptomer. GDS-15 evaluerer depressive symptomer i løbet af den sidste uge og har en dikotom svarskala (Ja/Nej). På 10 punkter (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) får svaret Ja 1 point og på de resterende punkter (1, 5, 7, 11 og 13) svaret Nej er vurderet til 1 point i den forstand, at scoren indikerer tilstedeværelse af depressiv symptomatologi. Den samlede score for emnerne behandles ved at summere pointene på de 15 elementer, der spænder fra 0 til 15 point. 15-element versionen af ​​GDS viste evnen til at skelne deprimerede fra ikke-depressive personer (18).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra Baseline Psykologisk test (Angst og depression) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt (19). Selvom HADS anses for at være et effektivt instrument til at vurdere depressive symptomer på hospitalsmiljøer, er det en screeningsforanstaltning, og det er yderst vigtigt at blive fulgt op af en psykologisk vurdering. Denne skala består af to underskalaer, den ene for angst og den anden for depression. En score mellem 0 og 7 betyder fravær af depressive eller angstsymptomer; en score mellem 8 og 10 betyder et muligt tilfælde af depression eller angst; og fra 11 til 21 som et sandsynligt tilfælde.
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline psykologisk test (stress) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10) (20) vil blive brugt til at vurdere opfattet stress.
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline hjerneaktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dette vil blive analyseret ved hjælp af et elektromyografi (EEG) system. Alle EEG-signaler vil blive indsamlet med ActiCHamp®, Brain Products,GmbH. Med et internationalt 10-20 system med standard 32-kanals elektrodelayout med reference- og jordelektroder. Jorden vil være placeret på panden, og referencen vil være Cz-kanalen for ActiCHamp®-udstyret. For hver deltager vil det samme udstyr blive brugt i alle sessioner.
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline peak iltoptagelse (VO2 peak) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Modificeret Bruce løbebåndstest - Denne sub-maksimale test med inkrementel protokol inklusive syv trin og udført på et løbebånd, standard en åben-kredsløbspirometerteknik (Cosmed K5b2, Cosmed, Rom, Italien) vil blive brugt.
Baseline, 6 måneder
Skift fra Baseline Styrke og kraft i underkroppen efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Knæekstensorerne og flexorerne vil blive evalueret ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 2, USA) ved to forskellige vinkelhastigheder: 60°/s og 180°/s (22).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline på risiko for fald ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Risiko for fald vil blive evalueret gennem Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA) ved hjælp af Fall Risk Test-protokollen, hvor platformen er ustabil og gør det muligt at opnå risikoindekset og den modificerede version af den kliniske test af sensorisk Interaktion og balance (CTSIB).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline øvre kropsstyrke efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dette vil blive testet med en 3 kg (Ø 0,60 m) medicinsk bold. Hvert forsøgsperson vil sidde i en stol med den bageste del af bagagerummet placeret mod stoleryggen og holde bolden fremad med begge hænder. Tre godkendte forsøg vil blive udført med et minuts hvileintervaller mellem hvert forsøg for at sikre, at træthed eller indlæringseffekter ikke påvirker præstationen. Den maksimale kasteafstand vil blive bestemt ved hjælp af et fleksibelt stålbånd. Kun det bedste forsøg vil blive brugt til yderligere analyse (24).
Baseline, 6 måneder
Skift fra baseline på håndgrebsstyrke til henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et Jamar Plus + Digital hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målingerne vil blive udført efter American Society of Hand Therapists anbefalinger, og hver deltager vil udføre tre forsøg med en pause på 1 min. Tre forsøg vil blive gjort for hver hånd, ved at bruge den maksimale værdi af de tre registre.
Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline fysisk-funktionel kondition (over- og underkropsstyrke) ved henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning

Fysisk-funktionel kondition vil blive målt via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteri inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30 sekunders stolestand og 30 sekunders armcurl-test), smidighed/dynamisk balance (8 fods up-and-go test), aerob udholdenhed (seks minutters gang test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (hhv. stole-sidde-og-række- og ryg-ridstest).

Stolestandstesten for at vurdere styrken af ​​underkroppen, tælle antallet af gentagelser lavet i 30'erne. Og armkrølletesten for at vurdere styrken på overkroppen ved at bruge en 3lb (kvinder) og 5lb (mænd) håndvægt, der tæller antallet af gentagelser lavet i 30'erne.
Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline Fysisk-Funktionel Fitness (8-Foot Up and Go-test) ved henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning.

Fysisk-funktionel kondition vil blive målt via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteri inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30 sekunders stolestand og 30 sekunders armcurl-test), smidighed/dynamisk balance (8 fods up-and-go test), aerob udholdenhed (seks minutters gang test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (hhv. stole-sidde-og-række- og ryg-ridstest).

Stå op, gå 2,44 meter, drej keglemarkøren rundt og vend tilbage til den siddende position. Den tid, i sekunder, der er nødvendig for at gennemføre denne test, vil blive registreret.
Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline Fysisk-Funktionel Fitness (seks minutters gangtest) ved henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Fysisk-funktionel kondition vil blive målt via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteri inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30 sekunders stolestand og 30 sekunders armcurl-test), smidighed/dynamisk balance (8 fods up-and-go test), aerob udholdenhed (seks minutters gang test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (hhv. stole-sidde-og-række- og ryg-ridstest). Deltagerne vil blive bedt om at gå den længere distance på 6 min. ad en gang.
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline Fysisk-Funktionel Fitness (over- og underkropsfleksibilitet) ved henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: ime Frame: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Fysisk-funktionel kondition vil blive målt via Senior Fitness Test (SFT) (23). Dette fysiske batteri inkluderer styrke i under- og overkroppen (henholdsvis 30 sekunders stolestand og 30 sekunders armcurl-test), smidighed/dynamisk balance (8 fods up-and-go test), aerob udholdenhed (seks minutters gang test) og fleksibilitet i under- og overkroppen (hhv. stole-sidde-og-række- og ryg-ridstest). Stolens sidde- og rækkevidde test for at vurdere fleksibiliteten af ​​underkroppen, målt i cm. Og rygskrabetesten til at vurdere smidighed på overkroppen, målt i cm.
ime Frame: Baseline, efter 3 måneders intervention, 6 måneder, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI), som er summen af ​​muskelmasserne af de fire lemmer beskrevet som appendikulær skeletmuskelmasse justeret for højden (kg/m2), vil blive analyseret med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
Baseline, 6 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Livskvalitet vil blive testet med World Health Organization Quality of Life Assessment Tool (WHOQOL-Bref).
Baseline, 6 måneder
Træn tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive testet med nydelsesskalaen for fysisk aktivitet (PACES) (26). Den portugisiske version af PACES er et valideret og pålideligt instrument til at vurdere nydelse ved gruppefitnessaktiviteter. Denne skala er sammensat af otte punkter (f.eks. "Det er opkvikkende") efter udsagnet "Den fysiske aktivitet, jeg praktiserer...", som deltagerne reagerer på gennem en Likert-skala med en minimumsscore på 1 "helt uenig" og maksimal score på 7 ("helt enig").
6 måneder
Sociodemografiske vurderinger vil blive målt ved baseline.
Tidsramme: Baseline
Alder (år), akademisk niveau (primær, sekundær, bachelor, kandidat, ph.d.), civil status (gift, separeret, enke, single, andre), antal medicin, diagnosticerede sygdomme, falder inden for de seneste 12 måneder.
Baseline
Ændring fra Baseline kropsmasse, fedtfri masse, fedtmasse ved henholdsvis 3 og 6 måneders træning og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Kropsmasse (kg), fedtfri masse (kg) og fedtmasse (kg) vil blive analyseret med bioimpedans (InBody 120®).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline knoglemineraldensitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder.
De vil blive analyseret ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
Baseline, 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kalorieindtag efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kalorieindtag vil blive evalueret ved en 4-dages madrekord. Makronæringsstoffer (dvs. kulhydrat, protein og fedt) vil blive analyseret som en procentdel af det samlede kalorieforbrug.
Baseline, 6 måneder
Træningsintensitet
Tidsramme: 6 måneder, under indsatsen
Borg vurdering af opfattet anstrengelse
6 måneder, under indsatsen
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: 6 måneder under indsatsen
Uønskede hændelser, ubehag eller brystsmerter under træning vil blive målt med Borg Category ratio-skalaen (CR-10).
6 måneder under indsatsen
Ændring fra baseline daglige fysiske aktivitetsniveauer efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Daglig fysisk aktivitet vil blive indsamlet med aktivitetsmonitorerne GT3X+ (ActiGraph). Enheder vil blive placeret på deltagerens talje for at måle aktivitetsintensiteten (tæller pr. minut) i løbet af en uge. Derudover vil fysisk aktivitet også blive selvrapporteret med IPAQ-kortversionen (IPAQ-SV) på de 4 øjeblikke af evalueringer
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Foundation for Science and Technology (FCT)
Faculdade de Desporto da Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Ledende efterforsker: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt. Vi vil kun formidle resultaterne af undersøgelsen gennem videnskabelige artikler og præsentationer på videnskabelige konferencer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mennesker-programmer

Kliniske forsøg med Boksetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner