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Entrenamiento de Boxeo, Rendimiento Cognitivo y Aptitud Físico-Funcional en Adultos Mayores (Boxe4Ageing)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Impacto del Programa de Entrenamiento Basado en el Boxeo en el Rendimiento Cognitivo, la Condición Físico-Funcional y el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores Comunitarios

El objetivo del estudio es evaluar y comparar los efectos de dos regímenes de ejercicio (Entrenamiento de Boxeo -BT y Entrenamiento Multicomponente -MT) sobre el estado de salud cognitiva, la condición físico-funcional y el riesgo de caídas en ancianos residentes en la comunidad.

Este es un ensayo controlado cuasiexperimental que utiliza un diseño de grupos paralelos. Los participantes se asignarán a uno de los 3 grupos (es decir, BT, MT o grupo de control [sin intervención]). Ambos programas de ejercicio (BT y MT) tendrán una duración de 24 semanas, dos veces por semana, 45 minutos por sesión. En algunas evaluaciones, los participantes de los grupos de ejercicio serán evaluados en 3 puntos de tiempo (línea de base, después de 12 y 24 semanas). Los participantes del grupo de control participarán en las evaluaciones (inicial [línea de base] y final [24 semanas]).

Nuestras hipótesis son:

  1. En comparación con el grupo de control, ambos grupos de regímenes de ejercicio (BT y MT) tendrán un impacto positivo en el estado de salud cognitiva, la aptitud físico-funcional y el riesgo de caídas en los ancianos que viven en la comunidad.
  2. Los efectos observados sobre el estado de salud cognitiva, la aptitud físico-funcional y el riesgo de caídas como resultado del programa BT serán superiores a los efectos derivados del régimen de ejercicio MT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El envejecimiento se asocia con deterioro funcional y cognitivo (1, 2), que son factores causales de caídas en los ancianos. Según la evidencia disponible, el alivio de estas condiciones se puede lograr a través del ejercicio regular del tipo multicomponente (MT) (3). Sin embargo, en los programas de MT, la "fuerza muscular" toma un papel secundario (5) aunque es extremadamente importante para preservar la integridad del sistema neuromuscular (6). Los estudios indican que los deportes de combate pueden representar una estrategia de ejercicio que combina la aptitud muscular, la aptitud cardiorrespiratoria, la agilidad y el equilibrio (7), además de caer dentro del alcance de los programas de doble tarea (es decir, física y cognitiva) porque requieren la memorización de combinaciones de movimientos de ataque y defensa, toma de decisiones rápidas y movimiento coordinando movimientos simultáneos de piernas y manos (8). El trabajo seminal con el boxeo adaptado para parkinsonianos mayores ha demostrado resultados positivos en los indicadores de salud (9, 10). Pero aún se desconoce la efectividad de esta modalidad en ancianos aparentemente sanos. Por tanto, este proyecto tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de boxeo y el entrenamiento multicomponente sobre el rendimiento cognitivo, la aptitud físico-funcional y el riesgo de caídas en personas mayores.

El estudio comprende un diseño cuantitativo cuasi-experimental, se llevará a cabo en el área metropolitana de Oporto, Portugal. La muestra del estudio estará compuesta por personas sanas de la comunidad, con edad ≥ 60 años, que serán reclutadas en programas comunitarios, municipios, centros de salud y plataformas de redes sociales a través de llamadas telefónicas y folletos informativos. Quienes acepten participar serán informados sobre los objetivos y procedimientos del proyecto. La participación será voluntaria y todos deberán firmar el formulario de Consentimiento Libre e Informado.

Los participantes serán asignados a los grupos de intervención: (Grupo de entrenamiento de boxeo o Grupo de entrenamiento multicomponente) o el Grupo de control (Sin intervención). Los principales resultados serán el rendimiento cognitivo evaluado por pruebas neurocognitivas y psicológicas, además de la actividad cerebral por medio del electroencefalograma (EEG), aptitud físico-funcional medida a través de la prueba Senior Fitness, Cosmed K5b2, fuerza de agarre, lanzamiento de pelota, isocinético la fuerza y ​​el riesgo de caídas evaluados por el sistema de equilibrio Biodex®. Los resultados secundarios serán la composición corporal, la densidad mineral ósea, la calidad de vida y la satisfacción con el ejercicio.

El protocolo de investigación seguirá las directrices CONSORT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200371
        • Faculty of Sport, University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos de ≥60 años;
  • Adultos mayores que viven en la comunidad;
  • No presentar ninguna contraindicación médica para la actividad física;

Criterio de exclusión:

  • Individuos diagnosticados con ciertos trastornos o condiciones en las que el ejercicio está contraindicado, como trastornos cardiovasculares y/o respiratorios inestables o continuos;
  • Presencia de trastornos neurológicos y neurocognitivos mayores (versión portuguesa del Montreal Cognitive Assessment - MoCA) (12);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1 (boxeo adaptado)
Boxeo experimental: la estructura general del boxeo adaptado incluirá un calentamiento de 10 minutos que consiste en caminar a una velocidad lenta y autoseleccionada, y al mismo tiempo ejercicios de rotación articular; seguido de 25-30 minutos de boxeo adaptado (compuesto por actividades sin contacto, repartidas en coordinación y equilibrio/juego de pies, shadow boxing-coreografía (secuencia de movimientos de brazos y piernas que simulan una lucha imaginaria y saco de boxeo), para finalizar la sesión se realizará un ejercicio de fijación de contenidos, relajación con movimientos suaves y respiración durante 5 -10 minutos.
El protocolo de entrenamiento se llevará a cabo durante 24 semanas, dos veces por semana/ 45 min por sesión.
Otros nombres:
  • Deportes de combate
Comparador activo: Grupo experimental 2 (entrenamiento multicomponente)
Las sesiones se dividirán en 10 minutos de calentamiento (incluyendo caminata lenta, ejercicios posturales y de movilidad para activación general y ejercicios de estiramiento), entrenamiento específico (25-30 minutos, incluyendo entrenamiento de equilibrio/coordinación, fuerza y ​​ejercicios aeróbicos) y enfriamiento. abajo 5 - 10 minutos (ejercicios de respiración y estiramiento de las principales articulaciones y músculos trabajados) siguiendo las principales pautas recomendadas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (4) y la OMS (3).
El protocolo de entrenamiento se llevará a cabo durante 24 semanas, dos veces por semana/ 45 min por sesión.
Otros nombres:
  • Entrenamiento multicomponente
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control participarán en todos los momentos de evaluación y se les pedirá que mantengan sus actividades habituales. Al final del período de intervención, se invitará al grupo de control a participar en un programa de actividad física que se lleva a cabo en la Universidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial (memoria) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Consorcio para establecer un registro para la Prueba de Listado de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD), se utilizará: memoria de lista de palabras; recuerdo de lista de palabras; y reconocimiento de listas de palabras. Los parámetros: aciertos totales y aciertos de recuperación retrasada (13, 14).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial (prueba de recuerdo selectivo) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Prueba de recuerdo selectivo [SRT-Lista A; parámetros: recuerdo constante a largo plazo, almacenamiento a largo plazo, recuerdo diferido e intrusiones] para evaluar el aprendizaje verbal y la memoria de prueba múltiple (14).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial (memoria verbal a corto plazo y memoria de trabajo verbal) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se seleccionó la prueba de avance de dígitos (DS) hacia adelante para evaluar la memoria verbal a corto plazo y la DS hacia atrás para evaluar la memoria de trabajo verbal (subprueba de la prueba Wechsler de inteligencia para adultos WAIS III) y la puntuación total de DS (DS total; calculada sumando adelante DS y atrás DS) (14, 16).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial (inhibición/flexibilidad cognitiva) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se seleccionará el Stroop Color and Word Test (parámetros: palabras, colores y palabras/colores) para evaluar la inhibición de respuesta/flexibilidad cognitiva (14).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial (velocidad de procesamiento) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se utilizará la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST, subprueba de la prueba Wechsler de inteligencia adulta WAIS III) (16, 17) como medida de la velocidad de procesamiento de información de alto nivel.
Línea de base, 6 meses
Cambio con respecto a las pruebas psicológicas iniciales (depresión) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Para la evaluación de los síntomas depresivos se utilizará la escala de depresión geriátrica (GDS, versión corta) (18). El GDS-15 evalúa los síntomas depresivos durante la última semana y tiene una escala de respuesta dicotómica (Sí/No). En 10 ítems (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) la respuesta Sí se califica con 1 punto y en los ítems restantes (1, 5, 7, 11 y 13) la respuesta No se valora con 1 punto, en el sentido de que la puntuación indica presencia de sintomatología depresiva. La puntuación total de los elementos se procesa sumando las puntuaciones de los 15 elementos, que van de 0 a 15 puntos. La versión de 15 ítems del GDS mostró la capacidad de diferenciar sujetos deprimidos de no deprimidos (18).
Línea de base, 6 meses
Cambio con respecto a las pruebas psicológicas iniciales (ansiedad y depresión) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (19). Aunque el HADS se considera un instrumento eficaz para evaluar los síntomas depresivos en el ámbito hospitalario, es una medida de cribado y es de suma importancia que vaya seguida de una evaluación psicológica. Esta escala consta de dos subescalas, una para la ansiedad y otra para la depresión. Una puntuación entre 0 y 7 significa ausencia de síntomas depresivos o ansiosos; una puntuación entre 8 y 10 significa un posible caso de depresión o ansiedad; y del 11 al 21 como caso probable.
Línea de base, 6 meses
Cambio con respecto a las pruebas psicológicas iniciales (estrés) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se utilizará la Escala de Estrés Percibido (PSS-10) (20) para evaluar el estrés percibido.
Línea de base, 6 meses
Cambio desde la actividad cerebral inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Esto se analizará utilizando un sistema de electromiografía (EEG). Todas las señales de EEG se adquirirán con ActiCHamp®, Brain Products,GmbH. Con un sistema internacional 10-20 con disposición estándar de electrodos de 32 canales con electrodos de referencia y de tierra. El suelo estará situado en la frente y la referencia será el canal Cz del equipo ActiCHamp®. Para cada participante se utilizará el mismo equipo en todas las sesiones.
Línea de base, 6 meses
Cambio con respecto al consumo máximo de oxígeno inicial (pico de VO2) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Prueba Bruce Treadmill modificada: esta prueba submáxima con protocolo incremental que incluye siete etapas y se realiza en una cinta rodante, se utilizará una técnica estándar de espirómetro de circuito abierto (Cosmed K5b2, Cosmed, Roma, Italia).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el inicio Fuerza y ​​potencia de la parte inferior del cuerpo a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los extensores y flexores de la rodilla se evaluarán utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex System 2, EE. UU.) a dos velocidades angulares diferentes: 60°/s y 180°/s (22).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El riesgo de caídas será evaluado a través del Sistema de Equilibrio Biodex® (Biodex, Shirley, NY, EUA), utilizando el protocolo Fall Risk Test en el cual la plataforma es inestable y permite obtener el índice de riesgo y versión modificada del Clinical Test of Sensory Interacción y Equilibrio (CTSIB).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde la potencia inicial de la parte superior del cuerpo a los 3 meses y a los 6 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Esto se probará con un balón médico de 3 kg (Ø 0,60 m). Cada sujeto se sentará en una silla con la región posterior del tronco colocada contra el respaldo de la silla y sostendrá la pelota hacia adelante con ambas manos. Se llevarán a cabo tres pruebas aprobadas con intervalos de descanso de un minuto entre cada prueba para garantizar que la fatiga o los efectos del aprendizaje no influyan en el rendimiento. La distancia máxima de lanzamiento se determinará mediante una cinta de acero flexible. Sólo se utilizará el mejor intento para análisis posteriores (24).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de prensión de la mano a 3 y 6 meses de ejercicio y 3 meses de seguimiento, respectivamente
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro de mano digital Jamar Plus + (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EE. UU.). Las mediciones se realizarán siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano, y cada participante realizará tres intentos con una pausa de 1 min entre ellos. Se realizarán tres intentos por cada mano, utilizando el valor máximo de los tres registros.
Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
Cambio desde la condición física-funcional inicial (fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo) a los 3 y 6 meses de ejercicio y a los 3 meses de seguimiento, respectivamente
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento

La aptitud físico-funcional se medirá mediante el Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta batería física incluye fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de parada en silla y 30 segundos de flexión de brazos, respectivamente), agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies de arriba y abajo), resistencia aeróbica (caminata de seis minutos). prueba) y flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de sentarse y estirarse en silla y rascarse la espalda, respectivamente).

El test de soporte en silla para evaluar la fuerza del tren inferior, contando el número de repeticiones realizadas en 30s. Y el test de curl de brazos para evaluar la fuerza en la parte superior del cuerpo, utilizando una mancuerna de 3 libras (mujeres) y 5 libras (hombres), contando el número de repeticiones realizadas en 30s.

Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
Cambio desde la aptitud físico-funcional inicial (prueba de 8 pies arriba y en marcha) a los 3 y 6 meses de ejercicio y a los 3 meses de seguimiento, respectivamente.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento.

La aptitud físico-funcional se medirá mediante el Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta batería física incluye fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de parada en silla y 30 segundos de flexión de brazos, respectivamente), agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies de arriba y abajo), resistencia aeróbica (caminata de seis minutos). prueba) y flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de sentarse y estirarse en silla y rascarse la espalda, respectivamente).

Ponte de pie, camina una distancia de 8 pies (2,44 metros), gira el marcador de cono y regresa a la posición sentada. Se registrará el tiempo, en segundos, necesario para completar esta prueba.

Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento.
Cambio desde la aptitud físico-funcional inicial (prueba de caminata de seis minutos) a los 3 y 6 meses de ejercicio y a los 3 meses de seguimiento, respectivamente.
Periodo de tiempo: Marco temporal: Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
La aptitud físico-funcional se medirá mediante el Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta batería física incluye fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de parada en silla y 30 segundos de flexión de brazos, respectivamente), agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies de arriba y abajo), resistencia aeróbica (caminata de seis minutos). prueba) y flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de sentarse y estirarse en silla y rascarse la espalda, respectivamente). Se pedirá a los participantes que caminen la distancia más larga en 6 minutos a lo largo de un corredor.
Marco temporal: Valor inicial, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
Cambio desde la condición física-funcional inicial (flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo) a los 3 y 6 meses de ejercicio y a los 3 meses de seguimiento, respectivamente.
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento
La aptitud físico-funcional se medirá mediante el Senior Fitness Test (SFT) (23). Esta batería física incluye fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de parada en silla y 30 segundos de flexión de brazos, respectivamente), agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies de arriba y abajo), resistencia aeróbica (caminata de seis minutos). prueba) y flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de sentarse y estirarse en silla y rascarse la espalda, respectivamente). La prueba de sentarse y alcanzar la silla para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, medida en cm. Y el test de rascado de espalda para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, medido en cm.
Marco temporal: Línea de base, después de 3 meses de intervención, 6 meses, 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de masa del músculo esquelético apendicular basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades descritas como masa muscular esquelética apendicular ajustada por altura (kg/m2), se analizará con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Línea de base, 6 meses
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La calidad de vida se evaluará con la Herramienta de evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref).
Línea de base, 6 meses
Satisfacción con el ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará con la escala de disfrute de la actividad física (PACES) (26). La versión portuguesa del PACES es un instrumento validado y confiable para evaluar el disfrute en actividades grupales de acondicionamiento físico. Esta escala está compuesta por ocho ítems (p. ej., “Es vigorizante”) precedidos por la afirmación “La actividad física que practico…” a la que los participantes responden a través de una escala tipo Likert con una puntuación mínima de 1 “totalmente en desacuerdo” y puntuación máxima de 7 ("totalmente de acuerdo").
6 meses
Las evaluaciones sociodemográficas se medirán al inicio.
Periodo de tiempo: Base
Edad (años), nivel académico (primaria, secundaria, licenciatura, maestría, doctorado), estado civil (casado, separado, viudo, soltero, otros), número de medicamentos, enfermedades diagnosticadas, caídas en los últimos 12 meses.
Base
Cambio con respecto a la masa corporal inicial, la masa libre de grasa, la masa grasa a los 3 y 6 meses de ejercicio y a los 3 meses de seguimiento, respectivamente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 3 meses de seguimiento
La masa corporal (kg), la masa libre de grasa (kg) y la masa grasa (kg) se analizarán con bioimpedancia (InBody 120®).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 3 meses de seguimiento
Cambio con respecto a la densidad mineral ósea inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses.
Serán analizados mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Línea de base, 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la ingesta calórica inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La ingesta calórica se evaluará mediante un registro de alimentos de 4 días. Los macronutrientes (es decir, carbohidratos, proteínas y grasas) se analizarán como un porcentaje del total de calorías consumidas.
Línea de base, 6 meses
Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses, durante la intervención
Valoración Borg del esfuerzo percibido
6 meses, durante la intervención
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: 6 meses durante la intervención
Los eventos adversos, molestias o dolor torácico durante el entrenamiento se medirán con la escala de relación de categorías de Borg (CR-10).
6 meses durante la intervención
Cambio desde los niveles iniciales de actividad física diaria a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La actividad física diaria se recogerá con los monitores de actividad GT3X+ (ActiGraph). Se colocarán dispositivos en la cintura del participante para medir la intensidad de la actividad (cuentas por minuto) durante una semana. Además, la actividad física también será autoinformada con la versión corta del IPAQ (IPAQ-SV) en los 4 momentos de las evaluaciones.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Investigador principal: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se compartirán. Solo difundiremos los resultados del estudio a través de artículos científicos y presentaciones en congresos científicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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