Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening bokserski, sprawność poznawcza i sprawność fizyczna i funkcjonalna u osób starszych (Boxe4Ageing)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Wpływ programu treningowego opartego na boksie na sprawność poznawczą, sprawność fizyczną i funkcjonalną oraz ryzyko upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu dwóch schematów ćwiczeń (treningu bokserskiego – BT i treningu wieloskładnikowego – MT) na stan zdrowia poznawczego, sprawność fizyczną i funkcjonalną oraz ryzyko upadków u osób starszych mieszkających w społeczności.

Jest to quasi-eksperymentalna kontrolowana próba z wykorzystaniem projektu grup równoległych. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 3 grup (tj. BT, MT lub grupa kontrolna [bez interwencji]). Oba programy ćwiczeń (BT i MT) będą trwały 24 tygodnie, dwa razy w tygodniu, po 45 minut na sesję. W niektórych ocenach uczestnicy grup ćwiczeniowych będą oceniani w 3 punktach czasowych (początkowo, po 12 i 24 tygodniach). Uczestnicy z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w ocenach (początkowej [poziom wyjściowy] i końcowej [24 tygodnie]).

Nasze hipotezy to:

  1. W porównaniu z grupą kontrolną, obie grupy ćwiczeń (BT i MT) pozytywnie wpłyną na stan zdrowia poznawczego, sprawność fizyczną i funkcjonalną oraz ryzyko upadków u osób starszych mieszkających w społeczności.
  2. Zaobserwowany wpływ na stan zdrowia poznawczego, sprawność fizyczną i funkcjonalną oraz ryzyko upadków w wyniku programu BT będzie lepszy niż efekty wynikające z reżimu ćwiczeń MT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się ze spadkiem czynnościowym i poznawczym (1, 2), które są czynnikami sprawczymi upadków osób starszych. Według dostępnych dowodów złagodzenie tych dolegliwości można osiągnąć poprzez regularne ćwiczenia typu multicomponent (MT) (3). Jednak w programach TM „siła mięśni” odgrywa drugorzędną rolę (5), chociaż niezwykle ważne jest zachowanie integralności układu nerwowo-mięśniowego (6). Badania wskazują, że sporty walki mogą stanowić strategię ćwiczeń, która łączy w sobie sprawność mięśniową, krążeniowo-oddechową, zwinność i równowagę (7), oprócz tego, że wchodzą w zakres programów dwuzadaniowych (tj. fizycznych i poznawczych), ponieważ wymagają zapamiętywania kombinacje ruchów atakujących i obronnych, szybkie podejmowanie decyzji i ruch poprzez koordynację jednoczesnych ruchów nóg i rąk (8). Przełomowa praca nad dostosowanym boksem dla osób w podeszłym wieku z parkinsonizmem wykazała pozytywne wyniki we wskaźnikach zdrowotnych (9, 10). Ale skuteczność tej metody u pozornie zdrowych osób starszych jest nadal nieznana. Dlatego niniejszy projekt ma na celu porównanie wpływu treningu bokserskiego i treningu wieloskładnikowego na sprawność poznawczą, sprawność fizyczno-funkcjonalną oraz ryzyko upadków u osób starszych.

Badanie obejmuje ilościowy projekt quasi-eksperymentalny i zostanie przeprowadzone w obszarze metropolitalnym Porto w Portugalii. Próba badawcza będzie składać się ze zdrowych osób ze społeczności, w wieku ≥ 60 lat, które będą rekrutowane w programach społecznych, gminach, ośrodkach zdrowia i platformach mediów społecznościowych za pośrednictwem rozmów telefonicznych i ulotek informacyjnych. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poinformowane o celach i procedurach projektu. Udział będzie dobrowolny, a każdy będzie musiał podpisać formularz dobrowolnej i świadomej zgody.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych: (Grupa treningowa Boksu lub Grupa Treningu Wieloskładnikowego) lub Grupa Kontrolna (Brak interwencji). Głównymi wynikami będą sprawność poznawcza oceniana za pomocą testów neurokognitywnych i psychologicznych, oprócz aktywności mózgu za pomocą elektroencefalogramu (EEG), sprawności fizycznej i funkcjonalnej mierzonej za pomocą testu Senior Fitness, Cosmed K5b2, siły uścisku dłoni, rzutu piłką, izokinetyki wytrzymałość i ryzyko upadków oceniane przez Biodex® Balance System. Drugorzędnymi wynikami będą skład ciała, gęstość mineralna kości, jakość życia i satysfakcja z ćwiczeń.

Protokół badania będzie zgodny z wytycznymi CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200371
        • Faculty of Sport, University of Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥60 lat;
  • osoby starsze mieszkające w społeczności;
  • Nie przedstawiać przeciwwskazań lekarskich do aktywności fizycznej;

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano pewne zaburzenia lub stany, w których ćwiczenia są przeciwwskazane, takie jak niestabilne lub trwające zaburzenia układu krążenia i/lub układu oddechowego;
  • Obecność poważnych zaburzeń neurologicznych i neurokognitywnych (portugalska wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej – MoCA) (12);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (boks adaptowany)
Boks eksperymentalny - Ogólna struktura boksu adaptowanego będzie obejmowała 10-minutową rozgrzewkę składającą się z marszu w wolnym, wybranym przez siebie tempie, a jednocześnie ćwiczenia rotacji stawów; następnie 25-30 minut dostosowanego boksu (składającego się z ćwiczeń bezkontaktowych, rozłożonych na koordynację i równowagę/pracę nóg, boks z cieniem-choreografią (sekwencja ruchów rąk i nóg, które symulują wyimaginowaną walkę i worek treningowy), aby zakończyć sesję będzie ćwiczenie utrwalania treści, relaksacja delikatnymi ruchami i oddychaniem przez 5 -10 minut.
Inny: Trening bokserski
Protokół treningowy będzie prowadzony przez 24 tygodnie, dwa razy w tygodniu po 45 min na sesje.
Inne nazwy:
  • Sporty walki
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 2 (trening wieloskładnikowy)
Sesje będą podzielone na 10-minutową rozgrzewkę (w tym wolny marsz, ćwiczenia posturalne i ruchowe w celu ogólnej aktywacji oraz ćwiczenia rozciągające), trening specjalistyczny (25-30 minut, w tym trening równowagi / koordynacji, ćwiczenia siłowe i aerobowe) oraz cool 5 - 10 minut (ćwiczenia oddechowe i rozciągające dla głównych przepracowanych stawów i mięśni) zgodnie z głównymi wytycznymi zalecanymi przez American College of Sports Medicine (4) i WHO (3).
Inny: Ćwiczenia
Protokół treningowy będzie prowadzony przez 24 tygodnie, dwa razy w tygodniu po 45 min na sesje.
Inne nazwy:
  • Trening wieloskładnikowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą uczestniczyć we wszystkich momentach oceny i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych zajęć. Pod koniec okresu interwencyjnego grupa kontrolna zostanie zaproszona do udziału w programie aktywności fizycznej odbywającym się na Uniwersytecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności poznawczej (pamięć) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Konsorcjum, które stworzy rejestr do testu na listę chorób Alzheimera (CERAD), będzie wykorzystywać: pamięć listy słów; przywoływanie listy słów; i rozpoznawanie listy słów. Parametry: łączna liczba trafień i opóźnione przywołanie trafień (13, 14).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych (test selektywnej pamięci) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Selektywny test przypominania [SRT-List A; parametry: konsekwentne przypominanie długoterminowe, przechowywanie długoterminowe, przypominanie opóźnione i intruzje], aby ocenić uczenie się werbalne i pamięć wielokrotną (14).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych zdolności poznawczych (krótkotrwała pamięć werbalna i werbalna pamięć robocza) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Test zaawansowania cyfr w przód (DS) wybrano do oceny krótkotrwałej pamięci werbalnej, a DS do tyłu do oceny werbalnej pamięci roboczej (podtest testu inteligencji Wechslera dla dorosłych WAIS III) oraz całkowitego wyniku DS (całkowity DS; obliczony przez dodanie do przodu DS i do tyłu DS) (14, 16).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych sprawności poznawczych (zahamowanie/elastyczność poznawcza) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do oceny zahamowania odpowiedzi/elastyczności poznawczej zostanie wybrany Test Stroopa i Koloru Stroopa (parametry: słowa, kolory i słowa/kolory) (14).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności poznawczej (szybkość przetwarzania) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jako miarę szybkości przetwarzania informacji wysokiego poziomu posłuży Test Zastępowania Symboli Cyfrowych (DSST, podtest testu Wechslera inteligencji dorosłych WAIS III) (16, 17).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami psychologicznymi (depresja) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do oceny objawów depresyjnych wykorzystana zostanie Geriatryczna Skala Depresji (GDS, wersja skrócona) (18). Skala GDS-15 ocenia objawy depresyjne w ciągu ostatniego tygodnia i posiada dychotomiczną skalę odpowiedzi (tak/nie). W 10 pozycjach (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) odpowiedź Tak jest oceniana na 1 punkt, a w przypadku pozostałych pozycji (1, 5, 7, 11 i 13) odpowiedź Nie jest oceniane na 1 punkt, w tym sensie, że wynik wskazuje na obecność symptomatologii depresyjnej. Całkowity wynik pozycji jest przetwarzany przez zsumowanie wyników 15 pozycji, w zakresie od 0 do 15 punktów. 15-itemowa wersja GDS wykazała zdolność do różnicowania osób z depresją od osób bez depresji (18).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami psychologicznymi (lęk i depresja) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (19). Chociaż skala HADS jest uważana za skuteczne narzędzie do oceny objawów depresyjnych w warunkach szpitalnych, jest to metoda przesiewowa i niezwykle ważne jest, aby następowała po niej ocena psychologiczna. Skala ta składa się z dwóch podskal, jednej dla lęku, a drugiej dla depresji. Wynik od 0 do 7 oznacza brak objawów depresyjnych lub lękowych; wynik od 8 do 10 oznacza możliwy przypadek depresji lub lęku; i od 11 do 21 jako prawdopodobny przypadek.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami psychologicznymi (stres) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu (PSS-10) (20) zostanie wykorzystana do oceny odczuwanego stresu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej aktywności mózgu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zostanie to przeanalizowane za pomocą systemu elektromiografii (EEG). Wszystkie sygnały EEG będą rejestrowane za pomocą ActiCHamp®, Brain Products, GmbH. Z międzynarodowym systemem 10-20 ze standardowym 32-kanałowym układem elektrod z elektrodami odniesienia i uziemienia. Ziemia będzie zlokalizowana na czole, a punktem odniesienia będzie kanał Cz urządzenia ActiCHamp®. Dla każdego uczestnika ten sam sprzęt będzie używany we wszystkich sesjach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej szczytowego poboru tlenu (szczyt VO2) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmodyfikowany test na bieżni Bruce'a — Ten submaksymalny test z protokołem przyrostowym obejmujący siedem etapów i wykonywany na bieżni, standardowo zostanie zastosowana technika spirometru z otwartym obwodem (Cosmed K5b2, Cosmed, Rzym, Włochy).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła i moc dolnej części ciała po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Prostowniki i zginacze kolana będą oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 2, USA) przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60°/s i 180°/s (22).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie ryzyka upadków po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ryzyko upadków będzie oceniane za pomocą Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA), z wykorzystaniem protokołu Testu Ryzyka Upadku, w którym platforma jest niestabilna i pozwala uzyskać indeks ryzyka oraz zmodyfikowaną wersję Klinicznego Testu Czuciowego Interakcja i równowaga (CTSIB).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana mocy górnej części ciała w porównaniu z wartością wyjściową odpowiednio po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zostanie to sprawdzone za pomocą piłki lekarskiej o masie 3 kg (Ř 0,60 m). Każdy badany będzie siedział na krześle z tylną częścią tułowia opartą o oparcie krzesła i obiema rękami będzie trzymał piłkę do przodu. Zostaną przeprowadzone trzy zatwierdzone próby z jednominutowymi przerwami na odpoczynek pomiędzy każdą próbą, aby upewnić się, że zmęczenie lub efekty uczenia się nie wpływają na wyniki. Maksymalna odległość rzutu zostanie określona za pomocą elastycznej taśmy stalowej. Do dalszej analizy zostanie uwzględniona tylko najlepsza próba (24).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wyjściowej siły uścisku dłoni na odpowiednio 3 i 6 miesięcy ćwiczeń oraz 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki, a każdy uczestnik wykona trzy próby z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi. Dla każdej ręki zostaną wykonane trzy próby, wykorzystując maksymalną wartość z trzech rejestrów.
Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizyczno-funkcjonalnej (siła górnej i dolnej części ciała) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach ćwiczeń oraz 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji

Sprawność fizyczno-funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Senior Fitness Test (SFT) (23). Ta bateria fizyczna obejmuje siłę dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy test stania na krześle i 30-sekundowy test zginania ramion), zwinność/równowagę dynamiczną (test wchodzenia i ruszania na 8 stóp), wytrzymałość aerobową (6-minutowy spacer test) oraz elastyczność dolnej i górnej części ciała (odpowiednio test siedzenia i sięgania na krześle oraz test zarysowania pleców).

Test stania na krześle pozwalający ocenić siłę dolnych partii ciała, licząc liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 s. Oraz test uginania ramion w celu oceny siły górnej części ciała przy użyciu hantli o masie 3 funtów (kobiety) i 5 funtów (mężczyźni), licząc liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.
Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w porównaniu z wyjściową sprawnością fizyczno-funkcjonalną (test 8 stóp w górę i w górę) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach ćwiczeń oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji.

Sprawność fizyczno-funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Senior Fitness Test (SFT) (23). Ta bateria fizyczna obejmuje siłę dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy test stania na krześle i 30-sekundowy test zginania ramion), zwinność/równowagę dynamiczną (test wchodzenia i ruszania na 8 stóp), wytrzymałość aerobową (6-minutowy spacer test) oraz elastyczność dolnej i górnej części ciała (odpowiednio test siedzenia i sięgania na krześle oraz test zarysowania pleców).

Wstań, przejdź dystans 8 stóp (2,44 m), obróć znacznik stożka i wróć do pozycji siedzącej. Rejestrowany będzie czas w sekundach niezbędny do ukończenia tego testu.
Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana w porównaniu z wyjściową sprawnością fizyczno-funkcjonalną (sześciominutowy test marszu) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach ćwiczeń oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesięcy, 3 miesiące obserwacji
Sprawność fizyczno-funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Senior Fitness Test (SFT) (23). Ta bateria fizyczna obejmuje siłę dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy test stania na krześle i 30-sekundowy test zginania ramion), zwinność/równowagę dynamiczną (test wchodzenia i ruszania na 8 stóp), wytrzymałość aerobową (6-minutowy spacer test) oraz elastyczność dolnej i górnej części ciała (odpowiednio test siedzenia i sięgania na krześle oraz test zarysowania pleców). Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście dłuższej odległości korredorem w czasie 6 minut.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesięcy, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizyczno-funkcjonalnej (elastyczność górnej i dolnej części ciała) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach ćwiczeń oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Ramka czasowa: Stan wyjściowy, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach, 3 miesiącach obserwacji
Sprawność fizyczno-funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Senior Fitness Test (SFT) (23). Ta bateria fizyczna obejmuje siłę dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy test stania na krześle i 30-sekundowy test zginania ramion), zwinność/równowagę dynamiczną (test wchodzenia i ruszania na 8 stóp), wytrzymałość aerobową (6-minutowy spacer test) oraz elastyczność dolnej i górnej części ciała (odpowiednio test siedzenia i sięgania na krześle oraz test zarysowania pleców). Test siedzenia i sięgania na krześle służący do oceny elastyczności dolnej części ciała, mierzonej w cm. Oraz test zarysowania pleców, aby ocenić elastyczność górnej części ciała, mierzoną w cm.
Ramka czasowa: Stan wyjściowy, po 3 miesiącach interwencji, 6 miesiącach, 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI), będący sumą mas mięśni czterech kończyn opisanych jako masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego dostosowana do wzrostu (kg/m2), zostanie przeanalizowany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jakość życia będzie badana za pomocą narzędzia oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zadowolenie z ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie przetestowany za pomocą skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) (26). Portugalska wersja kwestionariusza PACES jest sprawdzonym i niezawodnym narzędziem do oceny zadowolenia z grupowych zajęć fitness. Skala ta składa się z ośmiu pozycji (np. „Jest orzeźwiająca”) poprzedzonych stwierdzeniem „Aktywność fizyczna, którą uprawiam…”, na które uczestnicy odpowiadają na skali typu Likerta z minimalnym wynikiem 1 „całkowicie się nie zgadzam” i maksymalny wynik 7 („całkowicie się zgadzam”).
6 miesięcy
Oceny socjodemograficzne będą mierzone na poziomie wyjściowym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek (lata), wykształcenie (podstawowe, średnie, licencjackie, magisterskie, doktoranckie), stan cywilny (żonaty, w separacji, wdowa, kawaler, inny), liczba przyjmowanych leków, zdiagnozowane choroby, przypadające na okres ostatnich 12 miesięcy.
Linia bazowa
Zmiana w porównaniu z wyjściową masą ciała, masą beztłuszczową, masą tłuszczową odpowiednio po 3 i 6 miesiącach ćwiczeń oraz 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 3 miesiące obserwacji
Masa ciała (kg), masa beztłuszczowa (kg) i masa tłuszczowa (kg) będą analizowane za pomocą bioimpedancji (InBody 120®).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej gęstości mineralnej kości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy.
Zostaną one poddane analizie metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Wartość podstawowa, 6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia kalorii po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spożycie kalorii zostanie ocenione na podstawie 4-dniowego zapisu żywności. Makroskładniki odżywcze (tj. węglowodany, białka i tłuszcze) będą analizowane jako procent całkowitej ilości spożytych kalorii.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy, podczas interwencji
Borg Ocena postrzeganego wysiłku
6 miesięcy, podczas interwencji
Możliwość zastosowania interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy podczas interwencji
Zdarzenia niepożądane, dyskomfort lub ból w klatce piersiowej podczas treningu będą mierzone za pomocą skali współczynnika kategorii Borga (CR-10).
6 miesięcy podczas interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dziennego poziomu aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Dzienna aktywność fizyczna będzie rejestrowana za pomocą monitorów aktywności GT3X+ (ActiGraph). Urządzenia zostaną umieszczone na pasie uczestnika, aby mierzyć intensywność aktywności (liczby na minutę) w ciągu jednego tygodnia. Ponadto aktywność fizyczna będzie również zgłaszana samodzielnie w krótkiej wersji IPAQ (IPAQ-SV) w 4 momentach oceny
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Foundation for Science and Technology (FCT)
Faculdade de Desporto da Universidade do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Główny śledczy: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane. Wyniki badań będziemy rozpowszechniać wyłącznie poprzez artykuły naukowe i prezentacje na konferencjach naukowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj