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Entraînement à la boxe, performances cognitives et condition physique fonctionnelle chez les personnes âgées (Boxe4Ageing)

10 septembre 2026 mis à jour par: Lucimere Bohn, Universidade do Porto

Impact du programme d'entraînement basé sur la boxe sur les performances cognitives, la forme physique et fonctionnelle et le risque de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté

Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer les effets de deux régimes d'exercices (Boxing Training -BT et Multicomponent Training -MT) sur l'état de santé cognitive, la condition physique fonctionnelle et le risque de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Il s'agit d'un essai contrôlé quasi-expérimental utilisant une conception en groupes parallèles. Les participants seront répartis en 3 groupes (c'est-à-dire BT, MT ou groupe témoin [aucune intervention]). Les deux programmes d'exercices (BT et MT) dureront 24 semaines, deux fois par semaine, 45 minutes par session. Dans certaines évaluations, les participants des groupes d'exercices seront évalués à 3 moments (de base, après 12 et 24 semaines). Les participants du groupe témoin participeront aux évaluations (initiale [baseline] et finale [24 semaines]).

Nos hypothèses sont :

  1. En comparaison avec le groupe témoin, les deux groupes de régimes d'exercice (BT et MT) auront un impact positif sur l'état de santé cognitive, la condition physique fonctionnelle et le risque de chutes chez les aînés vivant dans la communauté.
  2. Les effets observés sur l'état de santé cognitive, la condition physique fonctionnelle et le risque de chutes à la suite du programme BT seront supérieurs aux effets résultant du régime d'exercices MT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement est associé à un déclin fonctionnel et cognitif (1, 2), qui sont des facteurs causals des chutes chez les personnes âgées. Selon les preuves disponibles, l'atténuation de ces conditions peut être obtenue grâce à un exercice régulier de type multicomposant (MT) (3). Cependant, dans les programmes de MT, la "puissance musculaire" joue un rôle secondaire (5) bien qu'elle soit extrêmement importante pour préserver l'intégrité du système neuromusculaire (6). Des études indiquent que les sports de combat peuvent représenter une stratégie d'exercice qui combine la forme musculaire, la forme cardiorespiratoire, l'agilité et l'équilibre (7), en plus de faire partie des programmes à double tâche (c'est-à-dire physique et cognitif) car ils nécessitent la mémorisation de combinaisons de mouvements d'attaque et de défense, prise de décision rapide et mouvement en coordonnant les mouvements simultanés des jambes et des mains (8). Des travaux pionniers sur la boxe adaptée pour les parkinsoniens âgés ont démontré des résultats positifs sur les indicateurs de santé (9, 10). Mais l'efficacité de cette modalité chez les personnes âgées apparemment en bonne santé est encore inconnue. Par conséquent, ce projet vise à comparer les effets de l'entraînement à la boxe et de l'entraînement multi-composants sur les performances cognitives, la forme physique-fonctionnelle et le risque de chutes chez les personnes âgées.

L'étude comprend une conception quantitative quasi-expérimentale, sera menée dans la zone métropolitaine de Porto, au Portugal. L'échantillon de l'étude sera composé d'individus en bonne santé de la communauté, âgés de ≥ 60 ans, qui seront recrutés dans les programmes communautaires, les municipalités, les centres de santé et les plateformes de médias sociaux par le biais d'appels téléphoniques et de dépliants d'information. Ceux qui acceptent de participer seront informés des objectifs et des procédures du projet. La participation sera volontaire et chacun devra signer le formulaire de consentement libre et éclairé.

Les participants seront répartis en groupes d'intervention : (groupe d'entraînement de boxe ou groupe d'entraînement multicomposant) ou le groupe de contrôle (aucune intervention). Les principaux résultats seront les performances cognitives évaluées par des tests neurocognitifs et psychologiques, en plus de l'activité cérébrale au moyen de l'électroencéphalogramme (EEG), la condition physique-fonctionnelle mesurée par le test Senior Fitness, Cosmed K5b2, la force de la poignée, le lancer de balle, l'isocinétique la force et le risque de chutes évalués par le Biodex® Balance System. Les critères de jugement secondaires seront la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard de l'exercice.

Le protocole de recherche suivra les directives CONSORT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto District
      • Porto, Porto District, Le Portugal, 4200371
        • Faculty of Sport, University of Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins ou féminins âgés de ≥ 60 ans ;
  • les personnes âgées vivant dans la communauté ;
  • Ne présenter aucune contre-indication médicale à l'activité physique ;

Critère d'exclusion:

  • Les personnes diagnostiquées avec certains troubles ou conditions dans lesquels l'exercice est contre-indiqué, tels que des troubles cardiovasculaires et/ou respiratoires instables ou continus ;
  • Présence de troubles neurologiques et neurocognitifs majeurs (version portugaise du Montreal Cognitive Assessment - MoCA) (12);

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1 (boxe adaptée)
Boxe expérimentale - La structure générale de la boxe adaptée comprendra un échauffement de 10 minutes consistant à marcher à une vitesse lente et auto-sélectionnée, et en même temps des exercices de rotation articulaire ; suivi de 25-30 minutes de boxe adaptée (composée d'activités sans contact, réparties en coordination et équilibre/jeu de jambes, shadow boxing-chorégraphie (enchaînement de mouvements de bras et de jambes qui simulent un combat imaginaire et sac de frappe), pour terminer la séance il y aura un exercice de fixation du contenu, une relaxation avec des mouvements doux et une respiration pendant 5 à 10 minutes.
Le protocole d'entraînement se déroulera pendant 24 semaines, deux fois par semaine / 45 min par séances.
Autres noms:
  • Sports de combat
Comparateur actif: Groupe expérimental 2 (formation multi-composantes)
Les séances seront divisées en 10 minutes d'échauffement (y compris la marche lente, des exercices posturaux et de mobilité pour l'activation générale et des exercices d'étirement), un entraînement spécifique (25-30 minutes, y compris des exercices d'équilibre/coordination, de force et d'aérobic) et un entraînement au frais. vers le bas 5 à 10 minutes (exercices de respiration et d'étirement pour les principales articulations et muscles sollicités) en suivant les principales directives recommandées par l'American College of Sports Medicine (4) et l'OMS (3).
Le protocole d'entraînement se déroulera pendant 24 semaines, deux fois par semaine / 45 min par séances.
Autres noms:
  • Formation multicomposante
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin participeront à tous les moments d'évaluation et seront invités à maintenir leurs activités habituelles. A la fin de la période d'intervention, le groupe témoin sera invité à participer à un programme d'activité physique qui se déroule à l'Université.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux performances cognitives de base (mémoire) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Consortium pour établir un registre pour le test de la liste des maladies d'Alzheimer (CERAD), seront utilisés : mémoire de liste de mots ; rappel de liste de mots ; et la reconnaissance de listes de mots. Les paramètres : total des hits et des hits de rappel différé (13, 14).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux performances cognitives de base (test de rappel sélectif) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Test de rappel sélectif [SRT-Liste A ; paramètres : rappel constant à long terme, stockage à long terme, rappel différé et intrusions] pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire à essais multiples (14).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux performances cognitives de base (mémoire verbale à court terme et mémoire de travail verbale) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le test d'avancement des chiffres vers l'avant (DS) a été sélectionné pour évaluer la mémoire verbale à court terme et le DS vers l'arrière pour évaluer la mémoire de travail verbale (sous-test du test d'intelligence de Wechsler pour les adultes WAIS III) et le score DS total (DS total ; calculé en ajoutant DS avant et DS arrière) (14, 16).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux performances cognitives de base (inhibition/flexibilité cognitive) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Stroop Color and Word Test (paramètres : mots, couleurs et mots/couleurs) sera sélectionné pour évaluer l'inhibition de la réponse/la flexibilité cognitive (14).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux performances cognitives de base (vitesse de traitement) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le test de substitution de symboles numériques (DSST, sous-test du test de Wechsler d'intelligence adulte WAIS III) (16, 17) sera utilisé comme mesure de la vitesse de traitement de l'information de haut niveau.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux tests psychologiques de base (dépression) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS, version courte) (18) sera utilisée pour l'évaluation des symptômes dépressifs. Le GDS-15 évalue les symptômes dépressifs au cours de la dernière semaine et possède une échelle de réponse dichotomique (Oui/Non). Sur 10 items (2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15) la réponse Oui est notée 1 point et sur les autres items (1, 5, 7, 11 et 13) la réponse Non est noté 1 point, dans le sens où le score indique la présence d'une symptomatologie dépressive. Le score total des items est traité en additionnant les scores des 15 items, allant de 0 à 15 points. La version à 15 items du GDS a montré la capacité de différencier les sujets déprimés des sujets non déprimés (18).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux tests psychologiques de base (anxiété et dépression) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée (19). Bien que l'HADS soit considérée comme un instrument efficace pour évaluer les symptômes dépressifs en milieu hospitalier, il s'agit d'une mesure de dépistage et il est de la plus haute importance qu'elle soit suivie d'une évaluation psychologique. Cette échelle se compose de deux sous-échelles, une pour l'anxiété et l'autre pour la dépression. Un score compris entre 0 et 7 signifie l'absence de symptômes dépressifs ou anxieux ; un score compris entre 8 et 10 signifie un cas possible de dépression ou d'anxiété ; et du 11 au 21 comme cas probable.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux tests psychologiques de base (stress) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle de stress perçu (PSS-10) (20) sera utilisée pour évaluer le stress perçu.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à l'activité cérébrale de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Cela sera analysé à l'aide d'un système d'électromyographie (EEG). Tous les signaux EEG seront acquis avec ActiCHamp®, Brain Products,GmbH. Avec un système international 10-20 avec disposition standard des électrodes à 32 canaux avec électrodes de référence et de masse. La masse sera située sur le front et la référence sera le canal Cz de l'équipement ActiCHamp®. Pour chaque participant, le même équipement sera utilisé dans toutes les sessions.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport au pic de consommation d'oxygène de référence (pic de VO2) à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Test de tapis roulant Bruce modifié - Ce test sous-maximal avec protocole incrémentiel comprenant sept étapes et effectué sur un tapis roulant, une technique standard de spiromètre en circuit ouvert (Cosmed K5b2, Cosmed, Rome, Italie) sera utilisé.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base Force et puissance du bas du corps à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Les extenseurs et fléchisseurs du genou seront évalués à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex System 2, USA) à deux vitesses angulaires différentes : 60°/s et 180°/s (22).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base sur le risque de chutes à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le risque de chutes sera évalué à travers le Biodex® Balance System (Biodex, Shirley, NY, EUA), en utilisant le protocole Fall Risk Test dans lequel la plateforme est instable et permet d'obtenir l'indice de risque et la version modifiée du Test Clinique de Sensory Interaction et équilibre (CTSIB).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la puissance du haut du corps de base à 3 mois et à 6 mois, respectivement.
Délai: Base de référence, 6 mois
Celui-ci sera testé avec un ballon médical de 3 kg (Ø 0,60 m). Chaque sujet sera assis sur une chaise avec la région postérieure du tronc positionnée contre le dossier de la chaise et tiendra le ballon vers l'avant avec les deux mains. Trois essais approuvés seront menés avec des intervalles de repos d'une minute entre chaque essai pour garantir que la fatigue ou les effets d'apprentissage n'influencent pas les performances. La distance maximale de lancer sera déterminée à l'aide d'un ruban d'acier flexible. Seule la meilleure tentative sera utilisée pour une analyse plus approfondie (24).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension à 3 et 6 mois d'exercice et 3 mois de suivi, respectivement
Délai: Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
La force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre à main Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Les mesures seront effectuées conformément aux recommandations de l'American Society of Hand Therapists, et chaque participant effectuera trois tentatives avec une pause de 1 min entre elles. Trois tentatives seront effectuées pour chaque main, en utilisant la valeur maximale des trois registres.
Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
Changement par rapport à la forme physique et fonctionnelle de base (force du haut et du bas du corps) à 3 et 6 mois d'exercice et à 3 mois de suivi, respectivement
Délai: Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi

La condition physique et fonctionnelle va être mesurée via le Senior Fitness Test (SFT) (23). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de position debout sur chaise de 30 secondes et de flexion des bras de 30 secondes, respectivement), l'agilité/l'équilibre dynamique (test de montée et de descente de 8 pieds), l'endurance aérobie (six minutes de marche). test) et la flexibilité du bas et du haut du corps (tests d'assise sur chaise et de grattage du dos, respectivement).

Le test du support sur chaise pour évaluer la force du bas du corps, en comptant le nombre de répétitions effectuées en 30s. Et le test de curl des bras pour évaluer la force du haut du corps, à l'aide d'un haltère de 3lb (femmes) et de 5lb (hommes), en comptant le nombre de répétitions effectuées en 30s.

Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
Changement par rapport à la condition physique et fonctionnelle de base (test 8-Foot Up and Go) à 3 et 6 mois d'exercice et à 3 mois de suivi, respectivement.
Délai: Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi.

La condition physique et fonctionnelle va être mesurée via le Senior Fitness Test (SFT) (23). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de position debout sur chaise de 30 secondes et de flexion des bras de 30 secondes, respectivement), l'agilité/l'équilibre dynamique (test de montée et de descente de 8 pieds), l'endurance aérobie (six minutes de marche). test) et la flexibilité du bas et du haut du corps (tests d'assise sur chaise et de grattage du dos, respectivement).

Levez-vous, marchez sur une distance de 8 pieds (2,44 mètres), faites pivoter le marqueur conique et revenez à la position assise. Le temps, en secondes, nécessaire pour réaliser ce test sera enregistré.

Au départ, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi.
Changement par rapport à la condition physique et fonctionnelle de base (test de marche de six minutes) à 3 et 6 mois d'exercice et à 3 mois de suivi, respectivement.
Délai: Délai : Référence, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
La condition physique et fonctionnelle va être mesurée via le Senior Fitness Test (SFT) (23). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de position debout sur chaise de 30 secondes et de flexion des bras de 30 secondes, respectivement), l'agilité/l'équilibre dynamique (test de montée et de descente de 8 pieds), l'endurance aérobie (six minutes de marche). test) et la flexibilité du bas et du haut du corps (tests d'assise sur chaise et de grattage du dos, respectivement). Les participants seront invités à parcourir la distance la plus longue en 6 minutes le long d'un couloir.
Délai : Référence, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
Changement par rapport à la forme physique et fonctionnelle de base (flexibilité du haut et du bas du corps) à 3 et 6 mois d'exercice et à 3 mois de suivi, respectivement.
Délai: Délai : ligne de base, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi
La condition physique et fonctionnelle va être mesurée via le Senior Fitness Test (SFT) (23). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de position debout sur chaise de 30 secondes et de flexion des bras de 30 secondes, respectivement), l'agilité/l'équilibre dynamique (test de montée et de descente de 8 pieds), l'endurance aérobie (six minutes de marche). test) et la flexibilité du bas et du haut du corps (tests d'assise sur chaise et de grattage du dos, respectivement). Le test sit & reach sur chaise pour évaluer la flexibilité du bas du corps, mesurée en cm. Et le test du grattage du dos pour évaluer la flexibilité du haut du corps, mesurée en cm.
Délai : ligne de base, après 3 mois d'intervention, 6 mois, 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres décrits comme la masse musculaire squelettique appendiculaire ajustée à la taille (kg/m2), sera analysé par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
La qualité de vie sera testée avec l'outil d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref).
Base de référence, 6 mois
Satisfaction à l'exercice
Délai: 6 mois
Sera testé avec l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) (26). La version portugaise du PACES est un instrument validé et fiable pour évaluer le plaisir dans les activités de fitness en groupe. Cette échelle est composée de huit items (ex : "C'est vivifiant") précédés de l'énoncé "L'activité physique que je pratique..." auxquels les participants répondent par une échelle de type Likert avec un score minimum de 1 "totalement en désaccord" et note maximale de 7 ("tout à fait d'accord").
6 mois
Les évaluations sociodémographiques seront mesurées au départ.
Délai: Référence
Âge (années), niveau académique (primaire, secondaire, licence, master, doctorat), état civil (marié, séparé, veuve, célibataire, autres), nombre de médicaments, maladies diagnostiquées, chutes au cours des 12 derniers mois.
Référence
Changement par rapport à la masse corporelle de base, à la masse sans graisse, à la masse grasse à 3 et 6 mois d'exercice et à 3 mois de suivi, respectivement
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 3 mois de suivi
La masse corporelle (kg), la masse maigre (kg) et la masse grasse (kg) seront analysées par bioimpédance (InBody 120®).
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 3 mois de suivi
Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à 6 mois
Délai: Référence, 6 mois.
Ils seront analysés par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
Référence, 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'apport calorique initial à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'apport calorique sera évalué par un carnet alimentaire de 4 jours. Les macronutriments (c'est-à-dire les glucides, les protéines et les lipides) seront analysés en pourcentage des calories totales consommées.
Base de référence, 6 mois
Intensité de l'exercice
Délai: 6 mois, pendant l'intervention
Évaluation Borg de l'effort perçu
6 mois, pendant l'intervention
Applicabilité des interventions
Délai: 6 mois pendant l'intervention
Les événements indésirables, l'inconfort ou les douleurs thoraciques pendant l'entraînement seront mesurés à l'aide de l'échelle de ratio de catégorie Borg (CR-10).
6 mois pendant l'intervention
Changement par rapport aux niveaux d'activité physique quotidienne de référence à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'activité physique quotidienne sera collectée avec les moniteurs d'activité GT3X+ (ActiGraph). Des appareils seront placés sur la taille du participant, pour mesurer l'intensité de l'activité (comptes par minute) pendant une semaine. De plus, l'activité physique sera également auto-déclarée avec la version courte de l'IPAQ (IPAQ-SV) sur les 4 moments d'évaluations
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucimere Bohn, PhD, Universidade do Porto
  • Chercheur principal: Kessketlen Miranda, PhD student, Universidade do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas partagées. Nous ne diffuserons les résultats de l'étude que par le biais d'articles scientifiques et de présentations lors de conférences scientifiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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