프로젝트 PEER: 실제 환경에서 폐암 환자 경험 이해 (PEER)
비영리 폐암 단체인 LUNGevity Foundation은 폐암 환자와 치료를 제공하는 가족 및 친구의 관점에서 폐암과 함께 생활하는 방법을 배우고자 합니다. 이를 위해 폐암 환자가 받는 치료가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 고안된 온라인 연구가 있습니다. 참가자는 12개월 동안 한 달에 한 번 설문 조사를 완료합니다.
참여에는 어떤 것이 포함되나요?
- 연구 팀에 이메일을 보내 자세히 알아보고 연구 웹 사이트에 액세스하십시오.
- 12개월 동안 한 달에 한 번 이메일로 설문조사를 받게 됩니다.
- 귀하의 편의에 따라 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 이 설문 조사를 완료하고 귀하의 시간에 대한 e-기프트 카드를 받으십시오.
연구 개요
상세 설명
PEER는 IRB 승인을 받고 GDPR을 준수하는 국제 연구입니다.
연구 목적은 폐암 진단을 받은 사람들의 진단 및 치료 경험에 대한 엄격한 이해를 촉진하고 치료 이질성의 결정요인을 식별하기 위해 종단 데이터를 수집하는 것입니다. 연구 데이터는 진단 및 치료 경로를 이해하고, 다양한 영역(재정적 영향/삶의 질/증상)에서 환자 경험 데이터를 탐색하고, 다양한 종류의 치료법(화학요법/면역요법/표적 요법/수술/ 방사선)은 환자 경험(예: 신체 기능)에 영향을 미칩니다.
연구 참가자는 연구에 동의하고 등록하며 초기 기본 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 그들은 12개월 동안 추적되고 이메일을 통해 월간 설문 조사(총 11개 설문 조사)를 받게 됩니다. 설문조사의 개발은 환자, 임상의, FDA 전문가의 의견에 따라 진행되었으며 기존 PRO 조치의 질문을 통합합니다.
요약된 연구 결과는 LUNGevity의 웹 사이트에도 게시됩니다. 외부 연구원은 비식별 데이터에 대한 제한된 액세스 권한을 신청할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracey Grant, MS
- 전화번호: (312) 519-1322
- 이메일: ProjectPEER@lungevity.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- 이메일: ProjectPEER@lungevity.org
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- LUNGevity Foundation
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연락하다:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- 이메일: ProjectPEER@lungevity.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암 자가진단을 받은 성인 또는 폐암 자가진단자의 보호자(환자가 살아 있어야 함)
- 영어로 질문을 읽고 답하는 능력
- 컴퓨터 또는 기타 인터넷 연결 장치에 대한 액세스 및 사용 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 자신이 환자이거나 사랑하는 사람을 돌보는 사람을 제외하고 폐암 환자에게 치료를 제공하는 의료 제공자 및 의료 전문가.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
폐암 진단을 받은 개인.
폐암의 모든 단계를 가진 개인 및 질병의 증거가 없는 개인(NED).
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이 연구에는 개입이 없습니다.
모든 참가자는 온라인 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
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간병인
폐암 진단을 받은 사람을 돌보는 가족 및 친구
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이 연구에는 개입이 없습니다.
모든 참가자는 온라인 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 종류의 치료법이 미치는 영향 살펴보기
기간: 기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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다양한 종류의 요법(예: 화학 요법/면역 요법/표적 요법/수술/방사선)이 환자 경험(예: 부작용, 기능)에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
환자 경험 내외에 대해 조사할 것입니다.
Project PEER의 결과는 현재 존재하는 임상 시험 데이터와 비교됩니다.
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기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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가이드라인 일치 치료 살펴보기
기간: 기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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환자가 보고한 치료는 제공된 다른 임상 데이터(예: 바이오마커 존재) 및 치료 시점의 해당 임상 특성에 대한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인과 관련하여 조사됩니다.
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기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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환자가 보고한 기능, 증상, 부작용 및 전반적인 삶의 질 탐색
기간: 기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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질병 병기 및 치료 등급에 기반한 패턴은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 30개 항목 설문지(EORTC QLQ-C30), 비소세포폐암 증상 평가 설문지(NSCLC-SAQ)를 사용하여 탐색됩니다. , 그리고 이러한 환자 보고 결과를 탐색하기 위한 부작용 설문지. EORTC QLQ-C30의 점수는 각 하위 척도의 범위가 0-100이 되도록 변환됩니다. 기능 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타내고 증상의 경우 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냅니다. NSCLC-SAQ의 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. |
기준선에서 연구 종료까지 매월 평가(최대 약 12개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대유행이 치료 접근성에 미치는 영향
기간: 기본 조사 - 임시 COVID-19 모듈
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2020년과 2021년에 등록한 참가자가 치료 및 COVID-19와 관련하여 경험한 우려 사항을 이해하기 위한 탐색적 설명 분석
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기본 조사 - 임시 COVID-19 모듈
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .