Projekt PEER: Understanding the Lung Cancer Patient Experience in the Real-World Setting (PEER)
LUNGevity Foundation, en non-profit lungekræftorganisation, ønsker at lære om at leve med lungekræft fra mennesker med lungekræft og deres familie og venner, der yder omsorg. For at gøre dette har vi en online undersøgelse designet til bedre at forstå, hvordan behandlinger, som mennesker med lungekræft modtager, påvirker deres livskvalitet. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser en gang om måneden i 12 måneder.
Hvad indebærer deltagelse?
- Sender en e-mail til studieteamet for at lære mere og få adgang til studiehjemmesiden.
- En gang om måneden i 12 måneder vil du modtage en undersøgelse på e-mail.
- Gennemfør disse undersøgelser på en smartphone, tablet eller computer, når det passer dig, og modtag et e-gavekort til din tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PEER er en international undersøgelse, der er IRB godkendt og GDPR-kompatibel.
Formålet med undersøgelsen er at indsamle longitudinelle data for at lette en grundig forståelse af diagnostiske og behandlingserfaringer hos mennesker diagnosticeret med lungekræft og identificere determinanter for behandlingsheterogenitet. Undersøgelsesdata vil blive brugt til at forstå diagnostiske og behandlingsforløb, udforske patientoplevelsesdata inden for forskellige domæner (økonomisk indvirkning/livskvalitet/symptomer) og teste hypotesen om, at forskellige klasser af terapier (kemoterapi/immunterapi/målrettet terapi/kirurgi/ stråling) påvirker patientens oplevelse (f.eks. fysisk funktion).
Undersøgelsesdeltagere vil give samtykke og tilmelde sig undersøgelsen og gennemføre en indledende baseline-undersøgelse. De vil derefter blive fulgt i 12 måneder og modtage en månedlig undersøgelse (i alt 11 undersøgelser) via e-mail. Udviklingen af undersøgelserne blev styret af input fra patienter, klinikere, FDA-eksperter og inkorporerer spørgsmål fra eksisterende PRO-foranstaltninger.
Opsummerede undersøgelsesresultater vil også blive offentliggjort på LUNGevitys hjemmeside. Eksterne forskere vil kunne ansøge om at få begrænset adgang til afidentificerede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tracey Grant, MS
- Telefonnummer: (312) 519-1322
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Rekruttering
- LUNGevity Foundation
-
Kontakt:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med selvrapporteret lungekræftdiagnose eller omsorgsperson for en person med en selvrapporteret lungekræftdiagnose (patienten skal være i live)
- Evne til at læse og besvare spørgsmål på engelsk
- Adgang og mulighed for at bruge en computer eller anden internetforbundet enhed
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18
- Sundhedsudbydere og sundhedspersonale, der yder pleje til lungekræftpatienter, undtagen dem, der selv er patient eller omsorgsperson for en elsket.
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Personer, der er blevet diagnosticeret med lungekræft.
Personer med alle stadier af lungekræft og personer, der ikke har nået tegn på sygdom (NED).
|
Der er ingen interventioner i denne undersøgelse.
Alle deltagere udfylder online-undersøgelser.
Andre navne:
|
|
Omsorgspersoner
Familie og venner, der sørger for en person, der har fået konstateret lungekræft
|
Der er ingen interventioner i denne undersøgelse.
Alle deltagere udfylder online-undersøgelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk virkningerne af forskellige klasser af terapier
Tidsramme: Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
Test, om forskellige klasser af terapier (f.eks. kemoterapi/immunterapi/målrettet terapi/kirurgi/stråling) påvirker patientoplevelsen (f.eks. bivirkninger, funktion).
Både inden for og mellem patientoplevelser vil blive undersøgt.
Resultater fra Project PEER vil blive sammenlignet med eksisterende kliniske forsøgsdata.
|
Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
|
Udforsk guideline konkordant pleje
Tidsramme: Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
Patientrapporterede behandlinger vil blive udforsket i forhold til andre kliniske data leveret (f.eks. biomarkørtilstedeværelse) og retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) for disse kliniske karakteristika på behandlingstidspunktet.
|
Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
|
Udforsk patientrapporteret funktion, symptomer, bivirkninger og overordnet livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
Mønstre baseret på sygdomsstadieinddeling og behandlingsklasse vil blive udforsket ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitet med 30 punkter (EORTC QLQ-C30), Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) , og et spørgeskema om bivirkninger for at udforske disse patientrapporterede resultater. Score for EORTC QLQ-C30 transformeres, så for hver underskala er området 0-100. For fungerende underskalaer indikerer højere score bedre funktion, og for symptomer indikerer højere score mere symptombyrde. Scorer for NSCLC-SAQ varierer fra 0-20, med højere score, der indikerer mere alvorlig symptomologi. |
Fra baseline og vurderet månedligt op til slutningen af undersøgelsen (op til ca. 12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pandemiens indvirkning på adgangen til behandling
Tidsramme: Basisundersøgelse - Midlertidigt COVID-19-modul
|
Udforskende beskrivende analyser for at forstå de bekymringer, deltagere, der tilmeldte sig i 2020 og 2021, oplevede med hensyn til deres behandling og COVID-19
|
Basisundersøgelse - Midlertidigt COVID-19-modul
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUNGevity-2020-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .